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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711536
TRISS comme prédicteur des résultats pour les patients traumatisés (TRISS/ER)
Évaluation du score de gravité des traumatismes et des blessures (TRISS) en tant que prédicteur des résultats pour les patients : une étude observationnelle prospective dans le service de traumatologie et d'urgence de l'hôpital éducatif Kadhimiya, Irak
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'utilité prédictive du Trauma and Injury Severity Score (TRISS) pour déterminer les résultats pour les patients, y compris la survie et la mortalité, parmi les patients traumatisés admis au service de traumatologie et d'urgence de l'hôpital éducatif Kadhimiya, en Irak.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Avec quelle précision TRISS prédit-il les résultats de survie et de mortalité chez les patients traumatisés ? Quelle est la performance de TRISS dans la prévision des résultats secondaires, tels que le besoin de soins intensifs, d'interventions chirurgicales et la durée du séjour à l'hôpital ?
Les participants :
Être évalué à l’aide du score TRISS dès son admission aux urgences.
Faire surveiller leurs résultats cliniques, y compris la survie, le besoin de soins intensifs, la chirurgie et le séjour à l’hôpital, tout au long de leur hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes sont une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde. Environ 10 % de la charge de morbidité chez les adultes est due à des blessures traumatiques. Les traumatismes peuvent avoir de graves conséquences, notamment des handicaps, des charges psychosociales et une mortalité accrue parmi la population active. L'arrêt cardio-pulmonaire, les admissions imprévues dans les unités de soins intensifs et les infections nosocomiales sont quelques complications auxquelles sont confrontés les patients traumatisés admis dans les centres de traumatologie. Le taux de mortalité estimé des patients traumatisés hospitalisés est de 11 %. Le taux de mortalité à l'hôpital pour les patients traumatisés qui subissent une réanimation cardio-pulmonaire (RCR) est de 92,7 %. La mortalité et la morbidité liées aux traumatismes dépendent de la gravité des blessures, des délais de diagnostic et du temps nécessaire pour atteindre un établissement médical. Une évaluation rapide, des soins post-traumatiques efficaces et un triage approprié peuvent réduire considérablement la mortalité et la morbidité à long terme chez les patients traumatisés, avec une évaluation rapide de la gravité du traumatisme est cruciale pour le triage primaire des patients polytraumatisés.
Les systèmes de notation des traumatismes sont des outils précieux pour évaluer rapidement la gravité des blessures et prédire les résultats pour les patients. En utilisant ces systèmes de notation, les prestataires de soins de santé peuvent améliorer l'organisation du triage des patients traumatisés, optimiser l'allocation des ressources et procéder à des évaluations immédiates des complications potentielles. Plusieurs systèmes de notation ont été développés pour évaluer les cas de traumatisme. Ces scores de traumatisme sont classés en trois catégories : anatomiques (comme l'Abbreviated Injury Scale et le Injury Severity Score), physiologiques (comme le Revised Trauma Score) et combinés (comme le Trauma and Injury Severity Score). Les scores physiologiques peuvent être déterminés lors de l’évaluation clinique initiale du patient, tandis que les scores anatomiques peuvent être réalisés plus tard, une fois le patient stabilisé. Cela facilite la stratification efficace des patients traumatisés. En revanche, les scores combinés incluant à la fois des critères anatomiques et physiologiques sont plus utiles pour le pronostic du patient. L'un de ces scores combinés est le Trauma and Injury Severity Score (TRISS), qui a été conçu par la Major Trauma Outcome Study (MTOS) aux États-Unis pour prédire l'issue chez les patients polytraumatisés et comprend le Injury Severity Score (ISS) et le Revised Trauma. Score (RTS).
Les traumatismes constituent donc désormais un défi sanitaire important en Irak. Au cours du long combat en Irak, de plus en plus de personnes subissent des blessures liées à la violence, notamment par des armes à feu et des attaques. Les travaux démontrent également que la violence est l'un des principaux déterminants de la santé publique car elle entraîne des complications liées aux blessures et au développement psychologique des survivants au cours de leur vie. Le système de santé irakien a enregistré une augmentation significative des ATR (accidents de la route), en particulier depuis l'escalade du conflit vers 2013. Le système de soins de traumatologie n’est pas bien établi, et peu de protocoles sont suivis cliniquement, et aucune méthode scientifique n’est bien établie pour prédire l’issue des patients traumatisés en Irak. Cette situation est aggravée par le manque de ressources, le manque de personnel et de préparation pédagogique du personnel médical, ainsi que le manque général de bases de données formalisées de registres de traumatismes qui pourraient bien suivre les résultats des patients. Dans le contexte irakien, seules quelques études ont démontré l’utilisation de différents scores de traumatisme pour prédire les résultats chez les patients traumatisés.
Il existe une lacune importante dans la recherche concernant l'utilisation des systèmes de notation des traumatismes, en particulier TRISS, en Irak. La plupart des études se concentrent sur des résultats descriptifs plutôt que sur l’évaluation des scores globaux de traumatisme dans le contexte irakien unique. Les ressources limitées, les soins préhospitaliers incohérents et les blessures liées aux conflits compliquent l'application de ces systèmes. Le manque de registres standardisés des traumatismes et de collecte de données limite encore davantage la capacité d’améliorer les soins de traumatologie et les services d’urgence en Irak.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 10001
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée sera composée de patients traumatisés se présentant au service des urgences de l'hôpital universitaire d'Al-Kadhmia pendant la période d'étude. Ces patients représentent un profil démographique et clinique diversifié, englobant des individus présentant des mécanismes de blessures, des gravités et des résultats variés.
L’étude cible spécifiquement les patients pour lesquels les systèmes de notation des traumatismes, notamment le Trauma and Injury Severity Score (TRISS), peuvent être appliqués de manière fiable. Cela inclut les cas de traumatismes contondants et pénétrants.
La description
Critères d'intégration :
- Patients traumatisés admis au service des urgences de l’hôpital éducatif Kadhimiya.
- Les patients disposant d'une documentation adéquate des données physiologiques et anatomiques sont requis pour le calcul du TRISS.
- Score de traumatisme (TRISS) effectué dans la première heure suivant l'arrivée à l'hôpital pour garantir une évaluation rapide.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans, femmes enceintes ou personnes présentant des conditions qui modifient l'évaluation ou la gestion standard des traumatismes.
- Cas non traumatisants (par exemple, urgences médicales, maladies en phase terminale) pour garantir l’accent mis sur les résultats spécifiques au traumatisme.
- Patients avec des données incomplètes ou manquantes requises pour le calcul du TRISS.
- Les patients déclarés morts à leur arrivée ou ceux non soignés au service de traumatologie et d’urgence.
- Individus refusant de participer ou retirant leur consentement à n'importe quelle étape de l'étude.
- Patients transférés vers ou depuis un autre établissement ou inscrits à d'autres études susceptibles d'affecter l'exactitude des scores ou les résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision du TRISS dans la prédiction de la mortalité intra-hospitalière
Délai: De l'admission à la sortie de l'hôpital ou au décès, jusqu'à 30 jours.
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Ce résultat évalue la capacité du score de gravité des traumatismes et des blessures (TRISS), qui génère une probabilité de survie allant de 0 % à 100 %, à prédire la mortalité hospitalière chez les patients traumatisés.
On s'attend à ce que les probabilités de survie TRISS plus faibles soient corrélées à une mortalité observée accrue.
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De l'admission à la sortie de l'hôpital ou au décès, jusqu'à 30 jours.
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Évaluation de la précision du TRISS dans la prédiction de la nécessité d'une intervention
Délai: De l'admission à la sortie de l'hôpital ou au décès, jusqu'à 30 jours.
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Ce résultat examine la valeur prédictive du TRISS (plage : 0-100 % de probabilité de survie) pour déterminer la probabilité que les patients traumatisés nécessitent des interventions majeures (telles que des interventions chirurgicales, des transfusions sanguines ou une surveillance invasive).
Les probabilités de survie TRISS plus faibles sont censées corréler avec des besoins accrus en interventions.
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De l'admission à la sortie de l'hôpital ou au décès, jusqu'à 30 jours.
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Évaluation de la précision du TRISS pour prédire le besoin d'intubation endotrachéale
Délai: De l'admission aux urgences à l'intubation, à la sortie ou au décès à l'hôpital, jusqu'à 30 jours.
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Ce résultat évalue les performances prédictives du TRISS (plage : 0-100 % de probabilité de survie) dans l'identification des patients traumatisés nécessitant une intubation endotrachéale pendant l'hospitalisation.
Des probabilités de survie TRISS plus faibles sont attendues pour être associées à une probabilité accrue d'intubation.
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De l'admission aux urgences à l'intubation, à la sortie ou au décès à l'hôpital, jusqu'à 30 jours.
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Évaluation de la précision du TRISS dans la prédiction de la durée d'hospitalisation
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, jusqu'à 30 jours.
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Ce résultat évalue la capacité du TRISS (plage : 0-100 % de probabilité de survie) à prédire la durée d'hospitalisation.
Les patients ayant des probabilités de survie TRISS plus élevées devraient avoir des séjours hospitaliers plus courts, tandis que ceux ayant des probabilités plus faibles sont plus susceptibles de nécessiter une hospitalisation prolongée.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, jusqu'à 30 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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La durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée de la date d'admission à la date de sortie.
Cela comprend toutes les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur cours de traitement.
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Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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Nombre de participants nécessitant l'admission en USI
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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L'exigence d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou de la nécessité de surveillance avancée et de mesures de survie.
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Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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Besoin d'une intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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Besoin d'une intervention chirurgicale pendant le séjour d'un traumatisme à l'hôpital d'un patient.
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Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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