- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711536
TRISS como preditor de resultados de pacientes com trauma (TRISS/ER)
Avaliando o Índice de Gravidade de Trauma e Lesões (TRISS) como um preditor de resultados de pacientes: um estudo observacional prospectivo no Departamento de Trauma e Emergência do Hospital Educacional de Kadhimiya, Iraque
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a utilidade preditiva do Trauma and Injury Severity Score (TRISS) na determinação dos resultados dos pacientes, incluindo sobrevivência e mortalidade, entre pacientes traumatizados internados no departamento de trauma e emergência do Hospital Educacional Kadhimiya, Iraque.
As principais questões que pretende responder são:
Com que precisão o TRISS prevê resultados de sobrevivência e mortalidade em pacientes traumatizados? Qual é o desempenho do TRISS na previsão de desfechos secundários, como necessidade de cuidados intensivos, intervenções cirúrgicas e tempo de internação hospitalar?
Os participantes irão:
Ser avaliado pela pontuação TRISS na admissão no pronto-socorro.
Ter seus desfechos clínicos, incluindo sobrevida, necessidade de cuidados intensivos, cirurgia e internação hospitalar, monitorados durante toda a internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma é uma causa significativa de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Aproximadamente 10% da carga de doenças em adultos se deve a lesões traumáticas. O trauma pode levar a consequências graves, incluindo deficiências, encargos psicossociais e aumento da mortalidade entre a população que trabalha activamente. Parada cardiorrespiratória, internações não planejadas em unidades de terapia intensiva e infecções nosocomiais são algumas complicações enfrentadas por pacientes traumatizados internados em centros de trauma. A taxa de mortalidade estimada para pacientes hospitalizados com trauma é de 11%. A taxa de mortalidade hospitalar para pacientes traumatizados submetidos à reanimação cardiopulmonar (RCP) é de 92,7%. A mortalidade e a morbidade relacionadas ao trauma dependem da gravidade da lesão, dos atrasos no diagnóstico e do tempo necessário para chegar a um centro médico. A avaliação oportuna, o atendimento pós-traumático eficaz e a triagem apropriada podem reduzir significativamente a mortalidade e a morbidade em longo prazo entre os pacientes com trauma, com a avaliação rápida da gravidade do trauma é crucial para a triagem primária de pacientes politraumatizados.
Os sistemas de pontuação de trauma são ferramentas valiosas para avaliar rapidamente a gravidade das lesões e prever os resultados dos pacientes. Ao utilizar estes sistemas de pontuação, os prestadores de cuidados de saúde podem melhorar a organização da triagem de pacientes traumatizados, otimizar a alocação de recursos e realizar avaliações imediatas de potenciais complicações. Vários sistemas de pontuação foram desenvolvidos para avaliar casos de trauma. Esses escores de trauma são classificados em três categorias: anatômicos (como a Escala Abreviada de Lesões e o Escore de Gravidade de Lesões), fisiológicos (como o Escore de Trauma Revisado) e combinados (como o Escore de Gravidade de Trauma e Lesões). Os escores fisiológicos podem ser determinados durante a avaliação clínica inicial do paciente, enquanto os escores anatômicos podem ser realizados posteriormente, após a estabilização do paciente. Isso facilita a estratificação eficaz dos pacientes traumatizados. Por outro lado, escores combinados que incluem critérios anatômicos e fisiológicos são mais úteis para o prognóstico do paciente. Um desses escores combinados é o Trauma and Injury Severity Score (TRISS), que foi desenvolvido pelo Major Trauma Outcome Study (MTOS) nos Estados Unidos para prever o resultado em pacientes politraumatizados e inclui o Injury Severity Score (ISS) e o Revised Trauma Score. Pontuação (RTS).
O trauma é, portanto, agora um desafio significativo para a saúde no Iraque. Ao longo da longa luta no Iraque, cada vez mais pessoas sofrem lesões relacionadas com a violência, tais como armas de fogo e ataques. O trabalho também demonstra que a violência é um dos principais determinantes da saúde pública porque acarreta complicações com lesões e o desenvolvimento psicológico dos sobreviventes no decorrer de suas vidas. O sistema de saúde iraquiano documentou um aumento significativo nos ATR (acidentes de trânsito), especialmente desde a escalada do conflito por volta de 2013. O sistema de atendimento ao trauma não está bem estabelecido e poucos protocolos são seguidos clinicamente, e nenhum método científico está bem estabelecido para prever o resultado em pacientes traumatizados no Iraque. Isto é agravado pela escassez de recursos, pelo pessoal inadequado e pela preparação educacional do pessoal médico, e pela falta geral de bases de dados formalizadas de registo de traumas que possam monitorizar os resultados dos pacientes. No contexto iraquiano, apenas alguns estudos demonstraram a utilização de diferentes pontuações de trauma para prever resultados em pacientes com trauma.
Existe uma lacuna significativa na investigação relativamente à utilização de sistemas de pontuação de trauma, especialmente TRISS, no Iraque. A maioria dos estudos centra-se em resultados descritivos, em vez de avaliar pontuações globais de trauma no contexto único do Iraque. As limitações de recursos, os cuidados pré-hospitalares inconsistentes e as lesões relacionadas com conflitos complicam a aplicação destes sistemas. A falta de registos de trauma padronizados e de recolha de dados limita ainda mais a capacidade de melhorar os cuidados de trauma e os serviços de emergência no Iraque.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10001
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistirá de pacientes com trauma que se apresentam ao Departamento de Emergência do Hospital Universitário Al-Kadhmia durante o período do estudo. Esses pacientes representam um perfil demográfico e clínico diversificado, abrangendo indivíduos com diversos mecanismos de lesão, gravidades e resultados.
O estudo visa especificamente pacientes para os quais os sistemas de pontuação de trauma, incluindo o Trauma and Injury Severity Score (TRISS), podem ser aplicados de forma confiável. Isso inclui casos de trauma contuso e penetrante.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com trauma internados no pronto-socorro do Hospital Educacional Kadhimiya.
- Pacientes com documentação adequada de dados fisiológicos e anatômicos são necessários para o cálculo do TRISS.
- Pontuação de trauma (TRISS) concluída na primeira hora após a chegada ao hospital para garantir uma avaliação oportuna.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, mulheres grávidas ou pessoas com condições que alterem a pontuação ou o manejo padrão do trauma.
- Casos não traumáticos (por exemplo, emergências médicas, doenças terminais) para garantir o foco nos resultados específicos do trauma.
- Pacientes com dados incompletos ou ausentes necessários para cálculo do TRISS.
- Pacientes declarados mortos na chegada ou não atendidos no pronto-socorro.
- Indivíduos que recusam a participação ou retiram o consentimento em qualquer fase do estudo.
- Pacientes transferidos de ou para outra unidade ou inscritos em outros estudos que possam afetar a precisão da pontuação ou os resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Precisão do TRISS na Previsão da Mortalidade Intra-Hospitalar
Prazo: Desde a admissão até à alta hospitalar ou morte, até 30 dias.
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Este resultado avalia a capacidade do Trauma and Injury Severity Score (TRISS), que gera uma probabilidade de sobrevivência entre 0% e 100%, para prever a mortalidade hospitalar entre pacientes com trauma.
São esperadas probabilidades de sobrevivência TRISS mais baixas para correlacionarem com o aumento da mortalidade observada.
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Desde a admissão até à alta hospitalar ou morte, até 30 dias.
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Avaliação da Precisão do TRISS na Previsão da Necessidade de Intervenção
Prazo: Desde a admissão até à alta hospitalar ou morte, até 30 dias.
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Este resultado examina o valor preditivo do TRISS (intervalo: 0-100% de probabilidade de sobrevivência) na determinação da probabilidade de pacientes com trauma necessitarem de intervenções maiores (como procedimentos cirúrgicos, transfusão de sangue ou monitorização invasiva).
Prevê-se que probabilidades de sobrevivência do TRISS mais baixas se correlacionem com requisitos de intervenção aumentados.
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Desde a admissão até à alta hospitalar ou morte, até 30 dias.
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Avaliação da Precisão do TRISS na Previsão da Necessidade de Intubação Endotraqueal
Prazo: Desde a admissão no serviço de urgência até à intubação, alta hospitalar ou morte intra-hospitalar, até 30 dias.
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Este resultado avalia o desempenho preditivo do TRISS (intervalo: 0-100% de probabilidade de sobrevivência) na identificação de pacientes com trauma que necessitam de intubação endotraqueal durante a hospitalização.
Probabilidades de sobrevivência TRISS mais baixas estão associadas a uma maior probabilidade de intubação.
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Desde a admissão no serviço de urgência até à intubação, alta hospitalar ou morte intra-hospitalar, até 30 dias.
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Avaliação da Precisão do TRISS na Previsão do Tempo de Hospitalização
Prazo: Da admissão hospitalar à alta, até 30 dias.
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Este resultado avalia a capacidade do TRISS (intervalo: 0-100% de probabilidade de sobrevivência) para prever a duração da hospitalização.
Pacientes com probabilidades de sobrevivência TRISS mais elevadas devem ter estadias hospitalares mais curtas, enquanto aqueles com probabilidades mais baixas têm maior probabilidade de necessitar de hospitalização prolongada.
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Da admissão hospitalar à alta, até 30 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hospitalização
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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A duração total da estadia de um paciente no hospital, medida a partir da data de admissão até a data da alta.
Isso inclui todos os dias gastos em enfermarias gerais, unidades de terapia intensiva (UTI) e outros departamentos hospitalares como parte de seu curso de tratamento.
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Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Número de participantes que exigem admissão na UTI
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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O requisito de admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou a necessidade de monitoramento avançado e medidas de apoio à vida.
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Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Necessidade de intervenção cirúrgica
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Necessidade de intervenção cirúrgica durante a permanência hospitalar de um paciente de trauma.
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Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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Início do estudo (Real)
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