- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06711536
TRISS als Prädiktor für die Ergebnisse von Traumapatienten (TRISS/ER)
Bewertung des Trauma and Injury Severity Score (TRISS) als Prädiktor für Patientenergebnisse: Eine prospektive Beobachtungsstudie in der Trauma- und Notaufnahme des Kadhimiya Educational Hospital, Irak
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, den prädiktiven Nutzen des Trauma and Injury Severity Score (TRISS) bei der Bestimmung der Patientenergebnisse, einschließlich Überleben und Mortalität, bei Traumapatienten zu bewerten, die in der Trauma- und Notaufnahme des Kadhimiya Educational Hospital im Irak aufgenommen wurden.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie genau sagt TRISS Überlebens- und Mortalitätsergebnisse bei Traumapatienten voraus? Welche Leistung bringt TRISS bei der Vorhersage sekundärer Ergebnisse, wie z. B. der Notwendigkeit einer Intensivpflege, chirurgischer Eingriffe und der Dauer des Krankenhausaufenthalts?
Die Teilnehmer werden:
Lassen Sie sich bei der Aufnahme in die Notaufnahme anhand des TRISS-Scores beurteilen.
Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich Überleben, Notwendigkeit einer Intensivpflege, Operation und Krankenhausaufenthalt, während des gesamten Krankenhausaufenthalts überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Traumata sind weltweit eine bedeutende Todes- und Morbiditätsursache. Ungefähr 10 % der Krankheitslast bei Erwachsenen ist auf traumatische Verletzungen zurückzuführen. Traumata können schwerwiegende Folgen haben, darunter Behinderungen, psychosoziale Belastungen und eine erhöhte Sterblichkeit in der aktiv arbeitenden Bevölkerung. Herz-Lungen-Stillstand, ungeplante Einweisungen auf Intensivstationen und nosokomiale Infektionen sind einige Komplikationen, mit denen Traumapatienten konfrontiert sind, die in Traumazentren aufgenommen werden. Die geschätzte Sterblichkeitsrate für hospitalisierte Traumapatienten beträgt 11 %. Die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus für Traumapatienten, die sich einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) unterziehen, beträgt 92,7 %. Traumabedingte Mortalität und Morbidität hängen von der Schwere der Verletzung, den Diagnoseverzögerungen und der Zeit bis zum Erreichen einer medizinischen Einrichtung ab. Eine rechtzeitige Beurteilung, eine wirksame Nachsorge nach einem Trauma und eine angemessene Triage können die langfristige Mortalität und Morbidität bei Traumapatienten erheblich reduzieren Eine schnelle Beurteilung der Schwere des Traumas ist für die primäre Triage von Patienten mit Mehrfachtrauma von entscheidender Bedeutung.
Trauma-Scoring-Systeme sind wertvolle Instrumente zur schnellen Beurteilung der Schwere von Verletzungen und zur Vorhersage der Behandlungsergebnisse für den Patienten. Durch den Einsatz dieser Bewertungssysteme können Gesundheitsdienstleister die Organisation der Triage von Traumapatienten verbessern, die Ressourcenzuweisung optimieren und sofortige Bewertungen möglicher Komplikationen durchführen. Zur Beurteilung von Traumafällen wurden mehrere Bewertungssysteme entwickelt. Diese Trauma-Scores werden in drei Kategorien eingeteilt: anatomisch (wie die Abbreviated Injury Scale und Injury Severity Score), physiologisch (wie der Revised Trauma Score) und kombiniert (wie der Trauma and Injury Severity Score). Physiologische Bewertungen können während der ersten klinischen Beurteilung des Patienten ermittelt werden, während anatomische Bewertungen später durchgeführt werden können, nachdem sich der Patient stabilisiert hat. Dies erleichtert eine effektive Stratifizierung von Traumapatienten. Andererseits sind kombinierte Scores, die sowohl anatomische als auch physiologische Kriterien umfassen, für die Patientenprognose nützlicher. Ein solcher kombinierter Score ist der Trauma and Injury Severity Score (TRISS), der von der Major Trauma Outcome Study (MTOS) in den USA entwickelt wurde, um das Ergebnis bei Polytraumapatienten vorherzusagen und den Injury Severity Score (ISS) und Revised Trauma umfasst Punktzahl (RTS).
Traumata sind daher mittlerweile eine große gesundheitliche Herausforderung im Irak. Durch den langen Kampf im Irak erleiden immer mehr Menschen gewaltbedingte Verletzungen, etwa durch Schusswaffen und Angriffe. Die Arbeit zeigt auch, dass Gewalt einer der primären Determinanten der öffentlichen Gesundheit ist, da sie im Laufe ihres Lebens zu Komplikationen bei Verletzungen und der psychischen Entwicklung der Überlebenden führt. Das irakische Gesundheitssystem verzeichnet insbesondere seit der Eskalation des Konflikts um 2013 einen deutlichen Anstieg von RTAs (Straßenverkehrsunfällen). Das Traumaversorgungssystem ist nicht gut etabliert, und nur wenige Protokolle werden klinisch befolgt, und es gibt keine gut etablierte wissenschaftliche Methode, um das Ergebnis bei Traumapatienten im Irak vorherzusagen. Verschärft wird dies durch knappe Ressourcen, unzureichende Personalausstattung und Ausbildungsvorbereitung des medizinischen Personals sowie das allgemeine Fehlen formalisierter Traumaregisterdatenbanken, mit denen die Patientenergebnisse gut überwacht werden könnten. Im irakischen Kontext haben nur wenige Studien die Verwendung verschiedener Trauma-Scores zur Vorhersage von Ergebnissen bei Patienten mit Trauma gezeigt.
Es besteht eine erhebliche Forschungslücke hinsichtlich der Verwendung von Trauma-Bewertungssystemen, insbesondere TRISS, im Irak. Die meisten Studien konzentrieren sich auf deskriptive Ergebnisse und nicht auf die Bewertung globaler Trauma-Scores im einzigartigen irakischen Kontext. Ressourcenbeschränkungen, inkonsistente präklinische Versorgung und konfliktbedingte Verletzungen erschweren die Anwendung dieser Systeme. Das Fehlen standardisierter Traumaregister und Datenerfassung schränkt die Möglichkeiten zur Verbesserung der Traumaversorgung und der Notfalldienste im Irak zusätzlich ein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus Traumapatienten bestehen, die sich während des Studienzeitraums in der Notaufnahme des Al-Kadhmia-Lehrkrankenhauses vorstellen. Diese Patienten repräsentieren ein vielfältiges demografisches und klinisches Profil und umfassen Personen mit unterschiedlichen Verletzungsmechanismen, Schweregraden und Ergebnissen.
Die Studie richtet sich speziell an Patienten, bei denen Trauma-Bewertungssysteme, einschließlich des Trauma and Injury Severity Score (TRISS), zuverlässig angewendet werden können. Hierzu zählen sowohl stumpfe als auch durchdringende Traumata.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumapatienten werden in die Notaufnahme des Kadhimiya Educational Hospital eingeliefert.
- Für die TRISS-Berechnung sind Patienten mit ausreichender Dokumentation physiologischer und anatomischer Daten erforderlich.
- Die Traumabewertung (TRISS) wurde innerhalb der ersten Stunde nach Ankunft im Krankenhaus durchgeführt, um eine zeitnahe Beurteilung sicherzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen oder Patienten mit Erkrankungen, die die Standardbewertung oder -behandlung von Traumata beeinträchtigen.
- Nicht traumatische Fälle (z. B. medizinische Notfälle, unheilbare Krankheiten), um sicherzustellen, dass der Fokus auf traumaspezifischen Ergebnissen liegt.
- Patienten mit unvollständigen oder fehlenden Daten, die für die TRISS-Berechnung erforderlich sind.
- Patienten, die bei ihrer Ankunft für tot erklärt wurden oder nicht in der Trauma- und Notaufnahme behandelt wurden.
- Personen, die zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie die Teilnahme verweigern oder ihre Einwilligung widerrufen.
- Patienten, die in oder von einer anderen Einrichtung verlegt oder in andere Studien aufgenommen wurden, die sich auf die Bewertungsgenauigkeit oder die Ergebnisse auswirken könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeitsbewertung von TRISS bei der Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod, bis zu 30 Tage.
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Dieses Ergebnis bewertet die Fähigkeit des Trauma and Injury Severity Score (TRISS), der eine Überlebenswahrscheinlichkeit von 0 % bis 100 % erzeugt, die Krankenhaussterblichkeit bei Traumapatienten vorherzusagen.
Niedrigere TRISS-Überlebenswahrscheinlichkeiten sollten mit einer erhöhten beobachteten Sterblichkeit korrelieren.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod, bis zu 30 Tage.
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Genauigkeitsbewertung von TRISS bei der Vorhersage des Interventionsbedarfs
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung oder zum Tod, bis zu 30 Tage.
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Dieses Ergebnis untersucht den prädiktiven Wert von TRISS (Bereich: 0-100% Überlebenswahrscheinlichkeit) bei der Bestimmung der Wahrscheinlichkeit, dass Traumapatienten größere Eingriffe benötigen (wie chirurgische Eingriffe, Bluttransfusionen oder invasive Überwachung).
Niedrigere TRISS-Überlebenswahrscheinlichkeiten werden voraussichtlich mit einem erhöhten Interventionsbedarf korrelieren.
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Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung oder zum Tod, bis zu 30 Tage.
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Genauigkeitsbewertung von TRISS bei der Vorhersage der Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Intubation, Entlassung oder dem Krankenhaus-Tod, bis zu 30 Tage.
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Dieses Ergebnis bewertet die Vorhersageleistung von TRISS (Bereich: 0–100 % Überlebenswahrscheinlichkeit) bei der Identifizierung von Traumapatienten, die während des Krankenhausaufenthalts eine endotracheale Intubation benötigen.
Niedrigere TRISS-Überlebenswahrscheinlichkeiten werden voraussichtlich mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Intubation verbunden sein.
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Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Intubation, Entlassung oder dem Krankenhaus-Tod, bis zu 30 Tage.
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Genauigkeitsbewertung von TRISS bei der Vorhersage der Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung, bis zu 30 Tage.
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Dieses Ergebnis bewertet die Fähigkeit von TRISS (Bereich: 0-100 % Überlebenswahrscheinlichkeit), die Dauer des Krankenhausaufenthalts vorherzusagen.
Patienten mit höheren TRISS-Überlebenswahrscheinlichkeiten haben voraussichtlich kürzere Krankenhausaufenthalte, während Patienten mit niedrigeren Wahrscheinlichkeiten eher eine verlängerte Hospitalisierung benötigen.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung, bis zu 30 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Die Gesamtdauer des Patientenaufenthalts im Krankenhaus, gemessen vom Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung.
Dies schließt alle Tage in allgemeinen Stationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen im Rahmen ihres Behandlungskurs ein.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die die Aufnahme in der Intensivstation benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Die Anforderung für die Zulassung zur Intensivstation (ICU) wird durch das Vorhandensein einer schweren klinischen Verschlechterung, signifikanten Komplikationen oder der Notwendigkeit einer fortgeschrittenen Überwachung und Lebensunterhaltungsmaßnahmen bestimmt.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Notwendigkeit einer chirurgischen Intervention während des Krankenhausaufenthalts eines Trauma -Patienten.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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