- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06711536
TRISS som en prædiktor for traumepatienter (TRISS/ER)
Evaluering af Trauma and Injury Severity Score (TRISS) som en prædiktor for patientresultater: En prospektiv observationsundersøgelse i Trauma and Emergency Department of Kadhimiya Educational Hospital, Irak
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at evaluere den prædiktive nytte af Trauma and Injury Severity Score (TRISS) til at bestemme patientresultater, herunder overlevelse og dødelighed, blandt traumepatienter indlagt på traume- og akutafdelingen på Kadhimiya Educational Hospital, Irak.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Hvor præcist forudsiger TRISS overlevelse og dødelighed hos traumepatienter? Hvad er TRISS's præstation til at forudsige sekundære resultater, såsom behovet for intensiv pleje, kirurgiske indgreb og længden af hospitalsophold?
Deltagerne vil:
Bliv vurderet ved hjælp af TRISS-score ved deres indlæggelse på skadestuen.
Få deres kliniske resultater, herunder overlevelse, behov for intensiv pleje, operation og hospitalsophold, overvåget under hele deres indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed rundt om i verden. Cirka 10 % af sygdomsbyrden hos voksne skyldes traumatiske skader. Traumer kan føre til alvorlige konsekvenser, herunder handicap, psykosociale byrder og øget dødelighed blandt den aktivt arbejdende befolkning. Hjerte-lungestop, uplanlagte indlæggelser på intensivafdelinger og nosokomiale infektioner er nogle komplikationer, som traumepatienter, der er indlagt på traumecentre, står over for. Den estimerede dødelighed for indlagte traumepatienter er 11 %. Dødeligheden på hospitalet for traumepatienter, der gennemgår hjerte-lunge-redning (CPR) er 92,7 %. Traumerelateret dødelighed og sygelighed afhænger af skadens sværhedsgrad, diagnostiske forsinkelser og den tid, det tager at nå frem til en medicinsk facilitet. Rettidig evaluering, effektiv posttraumebehandling og passende triage kan betydeligt reducere langtidsdødelighed og sygelighed blandt traumepatienter, med hurtig vurdering af traumets sværhedsgrad er afgørende for den primære triage af flere traumepatienter.
Traumescoringssystemer er værdifulde værktøjer til hurtigt at vurdere sværhedsgraden af skader og forudsige patientudfald. Ved at bruge disse scoringssystemer kan sundhedsudbydere forbedre organiseringen af triage af traumepatienter, optimere ressourceallokeringen og foretage øjeblikkelige evalueringer af potentielle komplikationer. Der er udviklet flere scoringssystemer til at vurdere traumetilfælde. Disse traumescore er klassificeret i tre kategorier: anatomiske (såsom den forkortede skadesskala og skadessværhedsscore), fysiologiske (som den reviderede traumascore) og kombinerede (såsom traume- og skadesgraden). Fysiologiske scores kan bestemmes under den indledende kliniske vurdering af patienten, mens anatomisk scoring kan udføres senere, efter at patienten er blevet stabiliseret. Dette gør det lettere at stratificere traumepatienter effektivt. På den anden side er kombinerede scores, der inkluderer både anatomiske og fysiologiske kriterier, mere nyttige til patientprognose. En sådan kombineret score er Trauma and Injury Severity Score (TRISS), som er designet af Major Trauma Outcome Study (MTOS) i USA til at forudsige resultatet hos polytraumapatienter og inkluderer Injury Severity Score (ISS) og Revised Trauma Score (RTS).
Traumer er således nu en væsentlig sundhedsudfordring i Irak. Gennem den lange kamp i Irak oplever flere og flere mennesker voldsrelaterede skader, såsom fra skydevåben og angreb. Arbejdet viser også, at vold er en af de primære determinanter for folkesundheden, fordi den fører til komplikationer med skader og den psykologiske udvikling hos de overlevende i løbet af deres liv. Det irakiske sundhedssystem har dokumenteret en betydelig stigning i RTA'er (vejtrafikulykker), især siden eskaleringen af konflikten omkring 2013. Traumebehandlingssystem er ikke veletableret, og få protokoller følges klinisk, og ingen videnskabelig metode er veletableret til at forudsige resultatet hos traumepatienter i Irak. Dette forværres af knappe ressourcer, utilstrækkelig bemanding og uddannelsesberedskab hos medicinsk personale og den generelle mangel på formaliserede traumeregisterdatabaser, der godt kunne overvåge patientresultater. I den irakiske kontekst har kun få undersøgelser vist brugen af forskellige traumescores til at forudsige resultater hos patienter med traume.
Der er et betydeligt forskningsmæssigt hul med hensyn til brugen af traumescoringssystemer, især TRISS, i Irak. De fleste undersøgelser fokuserer på beskrivende resultater i stedet for at evaluere globale traumescore i den unikke irakiske kontekst. Ressourcebegrænsninger, inkonsekvent præhospital behandling og konfliktrelaterede skader komplicerer anvendelsen af disse systemer. Manglen på standardiserede traumeregistre og dataindsamling begrænser yderligere muligheden for at forbedre traumepleje og beredskabstjenester i Irak.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af traumepatienter, der præsenterer sig for Al-Kadhmia Teaching Hospitals Akutafdeling i løbet af undersøgelsesperioden. Disse patienter repræsenterer en forskelligartet demografisk og klinisk profil, der omfatter personer med varierende skadesmekanismer, sværhedsgrad og udfald.
Undersøgelsen retter sig specifikt mod patienter, for hvem traumescoringssystemer, herunder Trauma and Injury Severity Score (TRISS), kan anvendes pålideligt. Dette omfatter både stumpe og gennemtrængende traumetilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumepatienter indlagt på skadestuen på Kadhimiya Educational Hospital.
- Patienter med tilstrækkelig dokumentation for fysiologiske og anatomiske data kræves til TRISS-beregning.
- Trauma scoring (TRISS) gennemført inden for den første time efter hospitalets ankomst for at sikre rettidig vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, gravide kvinder eller dem med tilstande, der ændrer standard traumescoring eller behandling.
- Ikke-traumetilfælde (f.eks. medicinske nødsituationer, terminale sygdomme) for at sikre fokus på traumespecifikke udfald.
- Patienter med ufuldstændige eller manglende data, der kræves til TRISS-beregning.
- Patienter, der er erklæret døde ved ankomsten, eller dem, der ikke er behandlet på traume- og skadestuen.
- Individer, der nægter deltagelse eller trækker samtykke tilbage på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen.
- Patienter, der er overført til eller fra en anden facilitet eller indskrevet i andre undersøgelser, der kan påvirke scoringsnøjagtigheden eller -resultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af TRISS i forudsigelse af indlæggelsesrelateret dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til hospitalsudskrivelse eller død, op til 30 dage.
|
Dette resultat evaluerer evnen hos Trauma and Injury Severity Score (TRISS), som genererer en overlevelsesprocent mellem 0% og 100%, til at forudsige dødelighed inden for hospitalet blandt traumapatienter.
Lavere TRISS-overlevelsesprocenter forventes at korrelere med øget observeret dødelighed.
|
Fra indlæggelse til hospitalsudskrivelse eller død, op til 30 dage.
|
|
Nøjagtighedsvurdering af TRISS i forudsigelse af behov for intervention
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet eller død, op til 30 dage.
|
Dette resultat undersøger den prædiktive værdi af TRISS (interval: 0-100% overlevelsesandsynlighed) til at bestemme sandsynligheden for, at traumepatienter har brug for større indgreb (såsom kirurgiske procedurer, blodtransfusion eller invasiv overvågning).
Lavere TRISS-overlevelsesandsynligheder forventes at korrelere med øgede interventionsbehov.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet eller død, op til 30 dage.
|
|
Nøjagtighedsvurdering af TRISS i forudsigelse af behov for endotrakeal intubation
Tidsramme: Fra indlæggelse på skadestuen til intubation, udskrivelse eller død på hospitalet, op til 30 dage.
|
Dette resultat vurderer TRISS's prædiktive ydeevne (område: 0-100% overlevelsesandel) i at identificere traumepatienter, der kræver endotracheal intubation under indlæggelsen.
Lav TRISS-overlevelsesandel forventes at være forbundet med en øget sandsynlighed for intubation.
|
Fra indlæggelse på skadestuen til intubation, udskrivelse eller død på hospitalet, op til 30 dage.
|
|
Nøjagtighedsvurdering af TRISS i forudsigelse af hospitalsindlæggelsesvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelse på hospitalet til udskrivelse, op til 30 dage.
|
Dette resultat evaluerer TRISS' (interval: 0-100% overlevelsesandsynlighed) evne til at forudsige hospitalsindlæggelsens varighed.
Patienter med højere TRISS-overlevelsesandsynligheder forventes at have kortere hospitalsophold, mens patienter med lavere sandsynligheder med større sandsynlighed vil kræve forlænget hospitalsindlæggelse.
|
Fra indlæggelse på hospitalet til udskrivelse, op til 30 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af indlæggelse
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra datoen for optagelse til udskrivningsdatoen.
Dette inkluderer alle dage, der er brugt i generelle afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalafdelinger som en del af deres behandlingskursus.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
|
Antal deltagere, der kræver ICU -optagelse
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Kravet om optagelse i intensivafdelingen (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forringelse, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret overvågning og livsstøtteforanstaltninger.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
|
Behov for kirurgisk indgriben
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Behov for kirurgisk indgriben under en traumepatients hospitalophold.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Penn-Barwell JG, Roberts SA, Midwinter MJ, Bishop JR. Improved survival in UK combat casualties from Iraq and Afghanistan: 2003-2012. J Trauma Acute Care Surg. 2015 May;78(5):1014-20. doi: 10.1097/TA.0000000000000580.
- Hussain AM, Lafta RK. Accidents in Iraq during the period of conflict (2003-2016). Qatar Med J. 2019 Dec 24;2019(3):14. doi: 10.5339/qmj.2019.14. eCollection 2019.
- Champion HR, Copes WS, Sacco WJ, Lawnick MM, Keast SL, Bain LW Jr, Flanagan ME, Frey CF. The Major Trauma Outcome Study: establishing national norms for trauma care. J Trauma. 1990 Nov;30(11):1356-65.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Esme H, Solak O, Yurumez Y, Yavuz Y, Terzi Y, Sezer M, Kucuker H. The prognostic importance of trauma scoring systems for blunt thoracic trauma. Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Apr;55(3):190-5. doi: 10.1055/s-2006-955883.
- Wisner DH. History and current status of trauma scoring systems. Arch Surg. 1992 Jan;127(1):111-7. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420010133022. No abstract available.
- Department of Error. Lancet. 2024 May 18;403(10440):1988. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00824-9. Epub 2024 Apr 20. No abstract available.
- Correction: Global injury morbidity and mortality from 1990 to 2017: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i165. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043494corr1. Epub 2020 Sep 28. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traume, multiple
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig