- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711536
TRISS como predictor de los resultados de los pacientes traumatizados (TRISS/ER)
Evaluación de la puntuación de gravedad de lesiones y traumatismos (TRISS) como predictor de los resultados de los pacientes: un estudio observacional prospectivo en el departamento de urgencias y traumatología del Hospital Educativo de Kadhimiya, Irak
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la utilidad predictiva del Trauma and Injury Severity Score (TRISS) para determinar los resultados de los pacientes, incluida la supervivencia y la mortalidad, entre los pacientes traumatizados admitidos en el departamento de traumatología y urgencias del Hospital Educativo de Kadhimiya, Irak.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Con qué precisión predice TRISS los resultados de supervivencia y mortalidad en pacientes traumatizados? ¿Cuál es el rendimiento de TRISS para predecir resultados secundarios, como la necesidad de cuidados intensivos, intervenciones quirúrgicas y duración de la estancia hospitalaria?
Los participantes:
Ser evaluado mediante la puntuación TRISS al momento de su ingreso al servicio de urgencias.
Que se controlen sus resultados clínicos, incluida la supervivencia, la necesidad de cuidados intensivos, la cirugía y la estancia hospitalaria, durante toda su hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma es una causa importante de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Aproximadamente el 10% de la carga de morbilidad en adultos se debe a lesiones traumáticas. El trauma puede tener consecuencias graves, incluidas discapacidades, cargas psicosociales y un aumento de la mortalidad entre la población que trabaja activamente. El paro cardiopulmonar, los ingresos no planificados a unidades de cuidados intensivos y las infecciones nosocomiales son algunas de las complicaciones que enfrentan los pacientes traumatizados ingresados en centros de trauma. La tasa de mortalidad estimada para los pacientes traumatizados hospitalizados es del 11%. La tasa de mortalidad hospitalaria de pacientes traumatizados sometidos a reanimación cardiopulmonar (RCP) es del 92,7%. La mortalidad y la morbilidad relacionadas con el trauma dependen de la gravedad de las lesiones, los retrasos en el diagnóstico y el tiempo necesario para llegar a un centro médico. La evaluación oportuna, la atención postraumática eficaz y la clasificación adecuada pueden reducir significativamente la mortalidad y la morbilidad a largo plazo entre los pacientes con traumatismos, con La evaluación rápida de la gravedad del trauma es crucial para la clasificación primaria de pacientes con traumatismos múltiples.
Los sistemas de puntuación de trauma son herramientas valiosas para evaluar rápidamente la gravedad de las lesiones y predecir los resultados de los pacientes. Al utilizar estos sistemas de puntuación, los proveedores de atención médica pueden mejorar la organización de la clasificación de pacientes traumatizados, optimizar la asignación de recursos y realizar evaluaciones inmediatas de posibles complicaciones. Se han desarrollado varios sistemas de puntuación para evaluar los casos de trauma. Estas puntuaciones de trauma se clasifican en tres categorías: anatómicas (como la escala abreviada de lesiones y la puntuación de gravedad de las lesiones), fisiológicas (como la puntuación de trauma revisada) y combinadas (como la puntuación de gravedad de las lesiones y los traumatismos). Las puntuaciones fisiológicas se pueden determinar durante la evaluación clínica inicial del paciente, mientras que la puntuación anatómica se puede realizar más tarde, una vez estabilizado el paciente. Esto facilita la estratificación eficaz de los pacientes traumatizados. Por otro lado, las puntuaciones combinadas que incluyen criterios anatómicos y fisiológicos son más útiles para el pronóstico del paciente. Uno de esos puntajes combinados es el Trauma and Injury Severity Score (TRISS), que fue diseñado por el Major Trauma Outcome Study (MTOS) en los Estados Unidos para predecir el resultado en pacientes politraumatizados e incluye el Injury Severity Score (ISS) y el Revised Trauma. Puntuación (RTS).
Por lo tanto, el trauma es ahora un importante desafío de salud en Irak. A lo largo de la larga lucha en Irak, cada vez más personas sufren lesiones relacionadas con la violencia, como por ejemplo por armas de fuego y ataques. El trabajo también demuestra que la violencia es uno de los principales determinantes de la salud pública porque conduce a complicaciones con lesiones y al desarrollo psicológico de los sobrevivientes a lo largo de sus vidas. El sistema de salud iraquí ha documentado un aumento significativo de los RTA (accidentes de tránsito), particularmente desde la escalada del conflicto alrededor de 2013. El sistema de atención de traumatología no está bien establecido, se siguen pocos protocolos clínicamente y no hay ningún método científico bien establecido para predecir el resultado en pacientes de traumatología en Irak. Esto se ve agravado por la escasez de recursos, la dotación de personal y la preparación educativa inadecuada del personal médico y la falta general de bases de datos de registros de trauma formalizados que puedan monitorear los resultados de los pacientes. En el contexto iraquí, sólo unos pocos estudios han demostrado el uso de diferentes puntuaciones de trauma para predecir resultados en pacientes con trauma.
Existe una importante laguna en la investigación sobre el uso de sistemas de puntuación de trauma, especialmente TRISS, en Irak. La mayoría de los estudios se centran en resultados descriptivos en lugar de evaluar puntuaciones globales de trauma en el contexto iraquí único. Las limitaciones de recursos, la atención prehospitalaria inconsistente y las lesiones relacionadas con conflictos complican la aplicación de estos sistemas. La falta de registros de traumatología estandarizados y de recopilación de datos limita aún más la capacidad de mejorar la atención de traumatología y los servicios de emergencia en Irak.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10001
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio estará formada por pacientes traumatizados que acudan al Departamento de Emergencias del Hospital Universitario Al-Kadhmia durante el período de estudio. Estos pacientes representan un perfil demográfico y clínico diverso, que abarca individuos con diferentes mecanismos de lesión, gravedad y resultados.
El estudio se dirige específicamente a pacientes a quienes los sistemas de puntuación de trauma, incluido el Trauma and Injury Severity Score (TRISS), se pueden aplicar de manera confiable. Esto incluye casos de traumatismos tanto contundentes como penetrantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados ingresados en el departamento de urgencias del Hospital Educativo Kadhimiya.
- Se requieren pacientes con documentación adecuada de datos fisiológicos y anatómicos para el cálculo de TRISS.
- La puntuación de trauma (TRISS) se completó dentro de la primera hora después de la llegada al hospital para garantizar una evaluación oportuna.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas o aquellos con afecciones que alteren la puntuación o el manejo estándar del trauma.
- Casos no traumáticos (p. ej., emergencias médicas, enfermedades terminales) para garantizar la atención en resultados específicos del trauma.
- Pacientes con datos incompletos o faltantes requeridos para el cálculo de TRISS.
- Pacientes declarados fallecidos a su llegada o no atendidos en el servicio de traumatología y urgencias.
- Individuos que rechazan la participación o retiran el consentimiento en cualquier etapa del estudio.
- Pacientes transferidos hacia o desde otro centro o inscritos en otros estudios que podrían afectar la precisión de la puntuación o los resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Precisión del TRISS en la Predicción de la Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria o el fallecimiento, hasta 30 días.
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Este resultado evalúa la capacidad del Trauma and Injury Severity Score (TRISS), que genera una probabilidad de supervivencia que va del 0% al 100%, para predecir la mortalidad intrahospitalaria en pacientes traumatizados.
Se espera que las probabilidades de supervivencia más bajas del TRISS se correlacionen con una mayor mortalidad observada.
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria o el fallecimiento, hasta 30 días.
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Evaluación de la Precisión del TRISS para Predecir la Necesidad de Intervención
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria o el fallecimiento, hasta 30 días.
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Este resultado examina el valor predictivo del TRISS (rango: 0-100% de probabilidad de supervivencia) para determinar la probabilidad de que los pacientes con traumatismos requieran intervenciones mayores (como procedimientos quirúrgicos, transfusiones de sangre o monitorización invasiva).
Se espera que las probabilidades de supervivencia más bajas del TRISS se correlacionen con mayores requisitos de intervención.
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria o el fallecimiento, hasta 30 días.
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Evaluación de la Precisión del TRISS en la Predicción de la Necesidad de Intubación Endotraqueal
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en el servicio de urgencias hasta la intubación, el alta o la muerte intrahospitalaria, hasta 30 días.
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Este resultado evalúa el rendimiento predictivo de TRISS (rango: 0-100% de probabilidad de supervivencia) para identificar a los pacientes con traumatismos que requieren intubación endotraqueal durante la hospitalización.
Se espera que las probabilidades de supervivencia TRISS más bajas se asocien con una mayor probabilidad de intubación.
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Desde el ingreso en el servicio de urgencias hasta la intubación, el alta o la muerte intrahospitalaria, hasta 30 días.
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Evaluación de la Precisión del TRISS en la Predicción de la Duración de la Hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, hasta 30 días.
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Este resultado evalúa la capacidad del TRISS (rango: probabilidad de supervivencia del 0-100%) para predecir la duración de la hospitalización.
Se espera que los pacientes con probabilidades de supervivencia del TRISS más altas tengan estancias hospitalarias más cortas, mientras que aquellos con probabilidades más bajas tienen más probabilidades de requerir hospitalización prolongada.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, hasta 30 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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La duración total de la estadía de un paciente en el hospital, medido desde la fecha de ingreso hasta la fecha del alta.
Esto incluye todos los días dedicados a salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros departamentos de hospital como parte de su curso de tratamiento.
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Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Número de participantes que requieren admisión de la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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El requisito de admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico grave, complicaciones significativas o la necesidad de monitoreo avanzado y medidas de soporte de vida.
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Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Necesidad de intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Necesidad de intervención quirúrgica durante una estadía en el hospital del paciente de trauma.
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Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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