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TRISS come predittore degli esiti dei pazienti traumatizzati (TRISS/ER)

3 marzo 2026 aggiornato da: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Valutazione del punteggio di gravità del trauma e delle lesioni (TRISS) come predittore degli esiti dei pazienti: uno studio osservazionale prospettico nel dipartimento di traumatologia e di emergenza dell'ospedale educativo di Kadhimiya, Iraq

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'utilità predittiva del Trauma and Injury Severity Score (TRISS) nel determinare gli esiti dei pazienti, inclusa la sopravvivenza e la mortalità, tra i pazienti traumatizzati ricoverati nel reparto di traumatologia e di emergenza del Kadhimiya Educational Hospital, Iraq.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Con quale precisione il TRISS prevede la sopravvivenza e la mortalità nei pazienti traumatizzati? Qual è la performance del TRISS nel predire gli esiti secondari, come la necessità di terapia intensiva, interventi chirurgici e durata della degenza ospedaliera?

I partecipanti:

Essere valutati utilizzando il punteggio TRISS al momento del ricovero al pronto soccorso.

Monitorare i loro risultati clinici, inclusa la sopravvivenza, la necessità di terapia intensiva, intervento chirurgico e degenza ospedaliera durante il ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trauma è una causa significativa di mortalità e morbilità in tutto il mondo. Circa il 10% del carico di malattia negli adulti è dovuto a lesioni traumatiche. Il trauma può portare a gravi conseguenze, tra cui disabilità, oneri psicosociali e aumento della mortalità tra la popolazione attiva. Arresto cardiopolmonare, ricoveri non pianificati in unità di terapia intensiva e infezioni nosocomiali sono alcune delle complicazioni affrontate dai pazienti traumatizzati ricoverati nei centri traumatologici. Il tasso di mortalità stimato per i pazienti traumatizzati ospedalizzati è dell’11%. Il tasso di mortalità intraospedaliera per i pazienti traumatizzati sottoposti a rianimazione cardiopolmonare (RCP) è del 92,7%. La mortalità e la morbilità correlate al trauma dipendono dalla gravità della lesione, dai ritardi diagnostici e dal tempo necessario per raggiungere una struttura medica. Una valutazione tempestiva, un'efficace assistenza post-traumatica e un triage appropriato possono ridurre significativamente la mortalità e la morbilità a lungo termine tra i pazienti traumatizzati, con la valutazione rapida della gravità del trauma è cruciale per il triage primario dei pazienti con traumi multipli.

I sistemi di punteggio del trauma sono strumenti preziosi per valutare rapidamente la gravità delle lesioni e prevedere gli esiti del paziente. Utilizzando questi sistemi di punteggio, gli operatori sanitari possono migliorare l'organizzazione del triage dei pazienti traumatizzati, ottimizzare l'allocazione delle risorse e condurre valutazioni immediate delle potenziali complicanze. Sono stati sviluppati diversi sistemi di punteggio per valutare i casi di trauma. Questi punteggi del trauma sono classificati in tre categorie: anatomici (come la Abbreviated Injury Scale e l'Injury Severity Score), fisiologici (come il Revised Trauma Score) e combinati (come il Trauma e l'Injury Severity Score). I punteggi fisiologici possono essere determinati durante la valutazione clinica iniziale del paziente, mentre il punteggio anatomico può essere eseguito successivamente dopo che il paziente è stato stabilizzato. Ciò rende più semplice stratificare efficacemente i pazienti traumatizzati. D’altra parte, i punteggi combinati che includono sia criteri anatomici che fisiologici sono più utili per la prognosi del paziente. Uno di questi punteggi combinati è il Trauma and Injury Severity Score (TRISS), che è stato progettato dal Major Trauma Outcome Study (MTOS) negli Stati Uniti per prevedere l'esito nei pazienti politraumatizzati e include l'Injury Severity Score (ISS) e il Revised Trauma. Punteggio (RTS).

Il trauma è quindi ora una sfida sanitaria significativa in Iraq. A causa della lunga lotta in Iraq, sempre più persone subiscono lesioni legate alla violenza, ad esempio da armi da fuoco e attacchi. Il lavoro dimostra inoltre che la violenza è uno dei principali determinanti della salute pubblica perché porta a complicazioni con gli infortuni e allo sviluppo psicologico dei sopravvissuti nel corso della loro vita. Il sistema sanitario iracheno ha documentato un aumento significativo degli RTA (incidenti stradali), in particolare dopo l’escalation del conflitto intorno al 2013. Il sistema di cura dei traumi non è ben consolidato, pochi protocolli vengono seguiti clinicamente e nessun metodo scientifico è ben consolidato per prevedere l'esito nei pazienti traumatizzati in Iraq. Ciò è aggravato dalle scarse risorse, dal personale inadeguato e dalla preparazione educativa del personale medico, e dalla generale mancanza di database formalizzati di registri dei traumi che potrebbero monitorare i risultati dei pazienti. Nel contesto iracheno, solo pochi studi hanno dimostrato l’uso di diversi punteggi sul trauma per prevedere gli esiti nei pazienti con trauma.

Esiste una significativa lacuna nella ricerca riguardo all’uso dei sistemi di punteggio del trauma, in particolare TRISS, in Iraq. La maggior parte degli studi si concentra su risultati descrittivi piuttosto che sulla valutazione dei punteggi globali del trauma nel contesto unico iracheno. Le limitazioni delle risorse, l’assistenza pre-ospedaliera incoerente e gli infortuni legati ai conflitti complicano l’applicazione di questi sistemi. La mancanza di registri sui traumi standardizzati e di raccolta dati limita ulteriormente la capacità di migliorare la cura dei traumi e i servizi di emergenza in Iraq.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq, 10001
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti traumatizzati che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale universitario Al-Kadhmia durante il periodo di studio. Questi pazienti rappresentano un profilo demografico e clinico diversificato, che comprende individui con meccanismi di lesione, gravità ed esiti diversi.

Lo studio si rivolge specificamente ai pazienti per i quali i sistemi di punteggio del trauma, incluso il Trauma and Injury Severity Score (TRISS), possono essere applicati in modo affidabile. Ciò include sia i casi di trauma contusivo che penetrante.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso del Kadhimiya Educational Hospital.
  • Per il calcolo TRISS sono necessari pazienti con adeguata documentazione di dati fisiologici e anatomici.
  • Punteggio del trauma (TRISS) completato entro la prima ora dall'arrivo in ospedale per garantire una valutazione tempestiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, donne in gravidanza o soggetti con condizioni che alterano il punteggio o la gestione standard del trauma.
  • Casi non traumatici (ad esempio, emergenze mediche, malattie terminali) per garantire l'attenzione sugli esiti specifici del trauma.
  • Pazienti con dati incompleti o mancanti richiesti per il calcolo TRISS.
  • Pazienti dichiarati morti all'arrivo o non trattati nel pronto soccorso.
  • Soggetti che rifiutano la partecipazione o ritirano il consenso in qualsiasi fase dello studio.
  • Pazienti trasferiti da o verso un'altra struttura o arruolati in altri studi che potrebbero influenzare l'accuratezza del punteggio o i risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'accuratezza del TRISS nella previsione della mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione dall'ospedale o al decesso, fino a 30 giorni.
Questo esito valuta la capacità del Trauma and Injury Severity Score (TRISS), che genera una probabilità di sopravvivenza compresa tra 0% e 100%, di predire la mortalità intraospedaliera nei pazienti traumatizzati. Probabilità di sopravvivenza TRISS più basse dovrebbero correlarsi con una maggiore mortalità osservata.
Dal ricovero alla dimissione dall'ospedale o al decesso, fino a 30 giorni.
Valutazione dell'accuratezza del TRISS nella previsione della necessità di intervento
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione o al decesso, fino a 30 giorni.
Questo risultato esamina il valore predittivo del TRISS (intervallo: probabilità di sopravvivenza 0-100%) nel determinare la probabilità che i pazienti traumatizzati richiedano interventi maggiori (come procedure chirurgiche, trasfusioni di sangue o monitoraggio invasivo). Si prevede che probabilità di sopravvivenza TRISS più basse siano correlate a maggiori esigenze di intervento.
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione o al decesso, fino a 30 giorni.
Valutazione dell'accuratezza del TRISS nella previsione della necessità di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Dall'ammissione in pronto soccorso all'intubazione, dimissione o decesso intraospedaliero, fino a 30 giorni.
Questo esito valuta le prestazioni predittive del TRISS (intervallo: 0-100% di probabilità di sopravvivenza) nell'identificare i pazienti traumatizzati che richiedono l'intubazione endotracheale durante il ricovero. Si prevede che probabilità di sopravvivenza TRISS più basse siano associate a una maggiore probabilità di intubazione.
Dall'ammissione in pronto soccorso all'intubazione, dimissione o decesso intraospedaliero, fino a 30 giorni.
Valutazione dell'accuratezza del TRISS nella previsione della durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione, fino a 30 giorni.
Questo esito valuta la capacità del TRISS (intervallo: 0-100% probabilità di sopravvivenza) di prevedere la durata del ricovero. I pazienti con probabilità di sopravvivenza TRISS più elevate dovrebbero avere degenze ospedaliere più brevi, mentre quelli con probabilità più basse hanno maggiori probabilità di richiedere un ricovero prolungato.
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione, fino a 30 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
La durata totale del soggiorno di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ammissione alla data di dimissione. Ciò include tutti i giorni trascorsi in reparti generali, unità di terapia intensiva (ICU) e altri dipartimenti ospedalieri come parte del loro corso di trattamento.
Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
Numero di partecipanti che richiedono l'ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
Il requisito per l'ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
Necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
Necessità di un intervento chirurgico durante la degenza in ospedale di un paziente trauma.
Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCOMIRB20241134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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