- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711536
외상 환자 결과의 예측자로서의 TRISS (TRISS/ER)
환자 결과의 예측변수로서 외상 및 부상 심각도 점수(TRISS) 평가: 이라크 Kadhimiya 교육병원 외상 및 응급실에서의 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구의 목표는 이라크 카디미야 교육병원의 외상 및 응급실에 입원한 외상 환자들 사이에서 생존 및 사망률을 포함한 환자 결과를 결정하는 데 TRISS(외상 및 부상 심각도 점수)의 예측 유용성을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
TRISS는 외상 환자의 생존 및 사망률을 얼마나 정확하게 예측합니까? 집중 치료의 필요성, 수술 중재, 입원 기간 등 2차 결과를 예측하는 데 있어 TRISS의 성능은 어떻습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
응급실에 입원할 때 TRISS 점수를 사용하여 평가를 받습니다.
생존, 집중 치료의 필요성, 수술 및 입원 기간을 포함한 임상 결과를 입원 기간 동안 모니터링하십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
외상은 전 세계적으로 사망률과 질병률의 중요한 원인입니다. 성인 질병 부담의 약 10%는 외상으로 인한 것입니다. 외상은 장애, 심리사회적 부담, 활동적으로 일하는 인구의 사망률 증가 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 심폐 정지, 계획되지 않은 중환자실 입원, 병원 내 감염 등은 외상 센터에 입원한 외상 환자가 직면하는 합병증입니다. 입원 외상 환자의 추정 사망률은 11%입니다. 심폐소생술(CPR)을 받은 외상 환자의 병원 내 사망률은 92.7%이다. 외상 관련 사망률과 이병률은 부상 심각도, 진단 지연, 의료 시설에 도달하는 데 걸리는 시간에 따라 달라집니다. 시기적절한 평가, 효과적인 외상 후 관리, 적절한 분류는 외상 환자의 장기적인 사망률과 이병률을 크게 줄일 수 있습니다. 다중 외상 환자의 일차 분류에는 외상 심각도에 대한 신속한 평가가 중요합니다.
트라우마 채점 시스템은 부상의 심각도를 신속하게 평가하고 환자 결과를 예측하는 데 유용한 도구입니다. 이러한 채점 시스템을 활용함으로써 의료 서비스 제공자는 외상 환자 분류 체계를 강화하고 자원 할당을 최적화하며 잠재적인 합병증에 대한 즉각적인 평가를 수행할 수 있습니다. 외상 사례를 평가하기 위해 여러 채점 시스템이 개발되었습니다. 이러한 트라우마 점수는 해부학적(예: 약식 부상 척도 및 부상 심각도 점수), 생리학적(예: 수정된 트라우마 점수), 결합(예: 트라우마 및 부상 심각도 점수)의 세 가지 범주로 분류됩니다. 생리학적 점수는 환자의 초기 임상 평가 중에 결정될 수 있으며, 해부학적 점수는 나중에 환자가 안정된 후에 수행될 수 있습니다. 이는 외상 환자를 효과적으로 계층화하는 것을 더 쉽게 만듭니다. 반면, 해부학적, 생리학적 기준을 모두 포함하는 통합 점수는 환자 예후에 더 유용합니다. 그러한 결합 점수 중 하나는 외상 및 부상 심각도 점수(TRISS)입니다. TRISS는 다중 외상 환자의 결과를 예측하기 위해 미국의 MTOS(Major Trauma Outcome Study)에서 설계되었으며 부상 심각도 점수(ISS) 및 수정된 외상을 포함합니다. 점수(RTS).
따라서 외상은 이제 이라크에서 심각한 건강 문제가 됩니다. 이라크에서의 오랜 전투로 인해 총기, 공격 등 폭력으로 인한 부상을 겪는 사람들이 점점 더 많아지고 있습니다. 이 연구는 또한 폭력이 부상으로 인한 합병증과 생존자들의 삶의 과정에서 심리적 발달을 초래하기 때문에 공중 보건의 주요 결정 요인 중 하나임을 보여줍니다. 이라크 의료 시스템은 특히 2013년경 분쟁이 확대된 이후 RTA(도로 교통 사고)가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 외상 치료 시스템은 잘 확립되어 있지 않으며 임상적으로 따르는 프로토콜도 거의 없으며 이라크 외상 환자의 결과를 예측할 수 있는 과학적 방법도 확립되어 있지 않습니다. 이는 자원 부족, 의료진의 부적절한 인력 및 교육 준비, 환자 결과를 잘 모니터링할 수 있는 공식화된 외상 등록 데이터베이스의 전반적인 부족으로 인해 더욱 악화됩니다. 이라크 상황에서 외상 환자의 결과를 예측하기 위해 다양한 외상 점수를 사용하는 연구는 소수에 불과합니다.
이라크에서는 트라우마 채점 시스템, 특히 TRISS의 사용과 관련하여 상당한 연구 격차가 있습니다. 대부분의 연구는 독특한 이라크 상황에서 글로벌 트라우마 점수를 평가하기보다는 기술적인 결과에 초점을 맞춥니다. 자원 제한, 일관되지 않은 병원 전 진료, 분쟁 관련 부상으로 인해 이러한 시스템의 적용이 복잡해졌습니다. 표준화된 외상 등록 및 데이터 수집이 부족하여 이라크에서 외상 치료 및 응급 서비스를 개선하는 능력이 더욱 제한됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10001
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 집단은 연구 기간 동안 알 카드미아 교육병원 응급실에 내원한 외상 환자들로 구성됩니다. 이 환자들은 다양한 부상 메커니즘, 심각도 및 결과를 가진 개인을 포함하는 다양한 인구통계학적 및 임상적 프로필을 나타냅니다.
이 연구는 특히 TRISS(Trauma and Injury Severity Score)를 포함한 외상 점수 시스템을 안정적으로 적용할 수 있는 환자를 대상으로 합니다. 여기에는 둔기 및 관통 외상 사례가 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 카디미야 교육병원 응급실에 입원한 외상 환자들.
- TRISS 계산을 위해서는 생리학적, 해부학적 데이터에 대한 적절한 문서가 있는 환자가 필요합니다.
- 시기적절한 평가를 보장하기 위해 병원 도착 후 첫 시간 이내에 트라우마 채점(TRISS)이 완료되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 임산부 또는 표준 외상 점수 또는 관리를 변경하는 상태를 가진 환자.
- 트라우마 관련 결과에 초점을 맞추기 위한 비트라우마 사례(예: 의료 응급 상황, 불치병).
- TRISS 계산에 필요한 데이터가 불완전하거나 누락된 환자.
- 환자는 도착 시 사망 선고를 받았거나 외상 및 응급실에서 치료를 받지 않은 환자입니다.
- 연구의 모든 단계에서 참여를 거부하거나 동의를 철회하는 개인.
- 채점 정확도나 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 시설로 이송되거나 다른 시설로 이송되거나 다른 연구에 등록된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRISS를 이용한 병원 내 사망률 예측의 정확도 평가
기간: 입원부터 퇴원 또는 사망까지, 최대 30일.
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이 결과는 외상 환자의 병원 내 사망률을 예측하는 데 있어 0%에서 100%까지의 생존 확률을 생성하는 외상 및 손상 심각도 점수(TRISS)의 능력을 평가합니다.
낮은 TRISS 생존 확률은 증가된 관찰된 사망률과 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.
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입원부터 퇴원 또는 사망까지, 최대 30일.
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TRISS가 중재 필요성을 예측하는 데 있어 정확도 평가
기간: 입원에서 퇴원 또는 사망까지, 최대 30일.
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이 결과는 외상 환자가 주요 중재(예: 수술 절차, 수혈 또는 침습적 모니터링)가 필요할 가능성을 결정하는 데 있어 TRISS(범위: 0-100% 생존 확률)의 예측 가치를 검토합니다.
낮은 TRISS 생존 확률은 중재 요구 사항 증가와 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.
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입원에서 퇴원 또는 사망까지, 최대 30일.
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TRISS를 이용한 기관내 삽관 필요성 예측의 정확도 평가
기간: 응급실 입원부터 삽관, 퇴원 또는 병원 내 사망까지, 최대 30일 동안.
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이 결과는 TRISS(범위: 0-100% 생존 확률)의 예측 성능을 평가하여 입원 중 기관 내 삽관이 필요한 외상 환자를 식별하는 데 활용됩니다.
낮은 TRISS 생존 확률은 삽관 가능성 증가와 관련이 있을 것으로 예상됩니다.
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응급실 입원부터 삽관, 퇴원 또는 병원 내 사망까지, 최대 30일 동안.
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TRISS를 활용한 입원 기간 예측의 정확도 평가
기간: 입원부터 퇴원까지, 최대 30일.
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이 결과는 TRISS(범위: 0-100% 생존 확률)가 입원 기간을 예측하는 능력을 평가합니다.
TRISS 생존 확률이 높은 환자는 짧은 입원 기간을 가질 것으로 예상되며, 확률이 낮은 환자는 장기간의 입원이 필요할 가능성이 더 높습니다.
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입원부터 퇴원까지, 최대 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 길이
기간: 퇴원까지 평균 7-10 일
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입원일부터 퇴원일까지 측정 된 환자의 병원 체류 기간.
여기에는 치료 과정의 일환으로 일반 병동, 집중 치료실 (ICU) 및 기타 병원 부서에서 보낸 모든 날이 포함됩니다.
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퇴원까지 평균 7-10 일
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ICU 입학이 필요한 참가자 수
기간: 퇴원까지 평균 7-10 일
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중환자 실 (ICU)에 대한 입원 요건은 심각한 임상 악화, 상당한 합병증 또는 고급 모니터링 및 실명 지원 조치의 필요성에 의해 결정됩니다.
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퇴원까지 평균 7-10 일
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외과 적 개입이 필요합니다
기간: 퇴원까지 평균 7-10 일
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외상 환자의 입원 중 외과 적 개입이 필요합니다.
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퇴원까지 평균 7-10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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