Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRISS jako predyktor wyników leczenia pacjentów urazowych (TRISS/ER)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Ocena wskaźnika ciężkości urazów i urazów (TRISS) jako czynnika predykcyjnego wyników leczenia pacjenta: prospektywne badanie obserwacyjne na oddziale urazowym i ratunkowym szpitala edukacyjnego Kadhimiya w Iraku

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena przydatności predykcyjnej wyniku Trauma and Injury Severity Score (TRISS) w określaniu wyników leczenia, w tym przeżycia i śmiertelności, wśród pacjentów urazowych przyjętych na oddział urazowy i ratunkowy Szpitala Edukacyjnego Kadhimiya w Iraku.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jak dokładnie TRISS przewiduje wyniki dotyczące przeżycia i śmiertelności u pacjentów po urazach? Jaka jest skuteczność testu TRISS w przewidywaniu wyników wtórnych, takich jak potrzeba intensywnej terapii, interwencje chirurgiczne i długość pobytu w szpitalu?

Uczestnicy będą:

Po przyjęciu na oddział ratunkowy należy je ocenić za pomocą skali TRISS.

Należy monitorować ich wyniki kliniczne, w tym przeżycie, konieczność intensywnej terapii, operację i pobyt w szpitalu przez cały okres hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Urazy są istotną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Około 10% ciężaru chorób u dorosłych wynika z urazów. Trauma może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym niepełnosprawności, obciążeń psychospołecznych i zwiększonej śmiertelności wśród aktywnie pracującej populacji. Zatrzymanie krążenia i oddechu, nieplanowane przyjęcia na oddziały intensywnej terapii i zakażenia szpitalne to tylko niektóre z powikłań, z jakimi spotykają się pacjenci urazowi przyjmowani do ośrodków urazowych. Szacunkowa śmiertelność hospitalizowanych pacjentów urazowych wynosi 11%. Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów urazowych poddawanych resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) wynosi 92,7%. Śmiertelność i zachorowalność związana z urazami zależą od ciężkości urazu, opóźnień w diagnostyce i czasu dotarcia do placówki medycznej. Terminowa ocena, skuteczna opieka pourazowa i odpowiednia selekcja mogą znacząco zmniejszyć długoterminową śmiertelność i zachorowalność wśród pacjentów po urazach, z szybka ocena ciężkości urazu ma kluczowe znaczenie w pierwotnej segregacji pacjentów z urazami wielonarządowymi.

Systemy punktacji urazowej to cenne narzędzia umożliwiające szybką ocenę ciężkości urazów i przewidywanie wyników leczenia pacjenta. Wykorzystując te systemy punktacji, podmioty świadczące opiekę zdrowotną mogą usprawnić organizację segregacji pacjentów urazowych, zoptymalizować alokację zasobów i przeprowadzić natychmiastową ocenę potencjalnych powikłań. Opracowano kilka systemów punktacji do oceny przypadków urazów. Te oceny urazów są podzielone na trzy kategorie: anatomiczne (takie jak skrócona skala urazów i ocena ciężkości urazów), fizjologiczne (takie jak poprawiona ocena urazów) i łączone (takie jak ocena urazów i ciężkości urazów). Ocenę fizjologiczną można określić podczas wstępnej oceny klinicznej pacjenta, natomiast ocenę anatomiczną można przeprowadzić później, po ustabilizowaniu pacjenta. Ułatwia to skuteczną stratyfikację pacjentów po urazach. Z drugiej strony, łączna skala uwzględniająca zarówno kryteria anatomiczne, jak i fizjologiczne, jest bardziej użyteczna dla rokowania pacjenta. Jednym z takich połączonych wyników jest wskaźnik ciężkości urazów i urazów (TRISS), który został opracowany w badaniu Major Trauma Outcome Study (MTOS) w Stanach Zjednoczonych w celu przewidywania wyniku u pacjentów z urazami wielonarządowymi i obejmuje wskaźnik ciężkości urazów (ISS) i poprawioną ocenę urazu Wynik (RTS).

Trauma jest zatem obecnie poważnym wyzwaniem zdrowotnym w Iraku. W wyniku długich walk w Iraku coraz więcej osób odnosi obrażenia wynikające z przemocy, na przykład spowodowanej bronią palną lub atakami. Praca pokazuje również, że przemoc jest jednym z głównych czynników warunkujących zdrowie publiczne, ponieważ prowadzi do powikłań związanych z urazami i rozwojem psychicznym osób, które przeżyły, w ciągu ich życia. Iracki system opieki zdrowotnej udokumentował znaczny wzrost liczby RTA (wypadków drogowych), szczególnie od czasu eskalacji konfliktu około 2013 roku. System opieki urazowej nie jest dobrze ugruntowany, w praktyce klinicznej stosuje się niewiele protokołów i nie ma dobrze ugruntowanej metody naukowej umożliwiającej przewidywanie wyników leczenia pacjentów po urazach w Iraku. Sytuację pogarszają ograniczone zasoby, nieodpowiednia kadra i przygotowanie edukacyjne personelu medycznego oraz ogólny brak sformalizowanych baz danych rejestrujących urazy, które mogłyby dobrze monitorować wyniki pacjentów. W kontekście irackim tylko kilka badań wykazało zastosowanie różnych skal urazów do przewidywania wyników u pacjentów po urazach.

Istnieje znaczna luka badawcza dotycząca stosowania systemów punktacji traumy, zwłaszcza TRISS, w Iraku. Większość badań koncentruje się na wynikach opisowych, a nie na ocenie globalnych wyników urazów w wyjątkowym kontekście irackim. Ograniczenia zasobów, niespójna opieka przedszpitalna i urazy powstałe w wyniku konfliktu komplikują stosowanie tych systemów. Brak ustandaryzowanych rejestrów urazów i gromadzenia danych dodatkowo ogranicza możliwość poprawy opieki urazowej i służb ratunkowych w Iraku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak, 10001
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów po urazach zgłaszających się na oddział ratunkowy szpitala klinicznego Al-Kadhmia w okresie badania. Pacjenci ci reprezentują zróżnicowany profil demograficzny i kliniczny, obejmujący osoby z różnymi mechanizmami urazów, ich ciężkością i wynikami.

Badanie jest skierowane w szczególności do pacjentów, u których można niezawodnie zastosować systemy oceny urazów, w tym wskaźnik ciężkości urazów i urazów (TRISS). Dotyczy to zarówno przypadków urazów tępych, jak i penetrujących.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci urazowi przyjęci na oddział ratunkowy Szpitala Edukacyjnego Kadhimiya.
  • Do obliczenia TRISS wymagani są pacjenci posiadający odpowiednią dokumentację danych fizjologicznych i anatomicznych.
  • Ocena urazów (TRISS) przeprowadzana jest w ciągu pierwszej godziny od przybycia do szpitala, aby zapewnić terminową ocenę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży lub osoby ze schorzeniami zmieniającymi standardową punktację urazów lub leczenie.
  • Przypadki inne niż urazowe (np. nagłe przypadki medyczne, choroby terminalne), aby zapewnić skupienie się na wynikach związanych z traumą.
  • Pacjenci z niekompletnymi lub brakującymi danymi wymaganymi do obliczenia TRISS.
  • Pacjenci uznani za zmarłych w dniu przyjazdu lub ci, którzy nie byli leczeni na oddziale urazowym i ratunkowym.
  • Osoby odmawiające udziału lub wycofujące zgodę na którymkolwiek etapie badania.
  • Pacjenci przeniesieni do lub z innej placówki lub zapisani na inne badania, które mogą mieć wpływ na dokładność punktacji lub wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności TRISS w przewidywaniu śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu lub śmierci, do 30 dni.
To badanie ocenia zdolność Wskaźnika Ciężkości Urazu (TRISS), który generuje prawdopodobieństwo przeżycia w zakresie od 0% do 100%, do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej wśród pacjentów urazowych. Niższe prawdopodobieństwa przeżycia według TRISS powinny korelować ze zwiększoną obserwowaną śmiertelnością.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu lub śmierci, do 30 dni.
Ocena dokładności TRISS w przewidywaniu potrzeby interwencji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala lub zgonu, do 30 dni.
To badanie ocenia wartość predykcyjną skali TRISS (zakres: 0-100% prawdopodobieństwa przeżycia) w określaniu prawdopodobieństwa, że pacjenci po urazie będą wymagać poważnych interwencji (takich jak procedury chirurgiczne, transfuzja krwi lub inwazyjne monitorowanie). Niższe prawdopodobieństwa przeżycia według skali TRISS powinny korelować ze zwiększonymi wymaganiami dotyczącymi interwencji.
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala lub zgonu, do 30 dni.
Ocena dokładności TRISS w przewidywaniu potrzeby intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział ratunkowy do intubacji, wypisu lub zgonu szpitalnego, do 30 dni.
Wynik ten ocenia wartość predykcyjną TRISS (zakres: 0-100% prawdopodobieństwo przeżycia) w identyfikacji pacjentów urazowych wymagających intubacji dotchawiczej podczas hospitalizacji. Niższe prawdopodobieństwo przeżycia według TRISS powinno wiązać się ze zwiększonym prawdopodobieństwem intubacji.
Od przyjęcia na oddział ratunkowy do intubacji, wypisu lub zgonu szpitalnego, do 30 dni.
Ocena dokładności TRISS w przewidywaniu długości hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu, do 30 dni.
To badanie ocenia zdolność wskaźnika TRISS (zakres: 0-100% prawdopodobieństwo przeżycia) do przewidywania czasu hospitalizacji. Pacjenci z wyższymi prawdopodobieństwami przeżycia według TRISS mają krótsze pobyty szpitalne, podczas gdy pacjenci z niższymi prawdopodobieństwami częściej wymagają dłuższej hospitalizacji.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu, do 30 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, mierzony od daty przyjęcia do daty wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na okręgach, jednostkach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitala w ramach kursu leczenia.
Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Liczba uczestników wymagających wstępu na OIOM
Ramy czasowe: Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Wymóg przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) jest określany przez obecność poważnego pogorszenia klinicznego, znaczących powikłań lub potrzeby zaawansowanego monitorowania i pomiaru podmieszczenia życia.
Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Potrzeba interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Potrzeba interwencji chirurgicznej podczas pobytu szpitala pacjenta urazowego.
Do zwolnienia średnio 7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB20241134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz, wielokrotny

Subskrybuj