くも膜下腔内麻酔による下肢整形外科手術後の痛みの強さとインターロイキン 6 レベルに対するコーランの朗読とクラシック音楽の影響 (QRCM)
くも膜下腔内麻酔下の下肢整形外科手術における術後の痛みの強さとインターロイキン6レベルに対するコーランの朗読とクラシック音楽の影響
この研究の目的は、脊椎麻酔下で下肢の整形外科手術を受ける患者の術後の痛みの強さとインターロイキン 6 レベルに対するムロタール音楽とクラシック音楽の効果を測定することです。 この研究は、これらの治療法が痛みの軽減に役立ち、体の炎症反応に影響を与えることができるかどうかを評価することも目的としています。
回答すべき主な質問:
ムロッタル音楽やクラシック音楽は患者の術後の痛みの強さを軽減できますか? ムロッタル音楽やクラシック音楽を使用すると、下肢の整形外科手術後の患者の炎症マーカーであるインターロイキン 6 のレベルを下げることができますか?
参加者は次のことを行います:
脊椎麻酔による下肢の整形外科手術中にムロッタル音楽やクラシック音楽を聴きます。
治療の効果を評価するために、介入の前後で痛みの強さとインターロイキン 6 レベルを測定します。
治療の安全性と成功を保証するために定期的な検査を受けてください。 この研究は、整形外科手術後の患者の痛みや炎症反応の管理におけるムロタールやクラシック音楽などの非薬物療法の使用について、より深い理解を提供することを目的としています。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、脊椎麻酔下で下肢の整形外科手術を受ける患者の術後の痛みの強さとインターロイキン6レベルに対するムロタール（イスラム聖句の朗読）とクラシック音楽の影響を調査することを目的としています。 ムーロタール音楽とクラシック音楽は非薬理学的介入とみなされ、痛みを軽減し、炎症を管理するのに役立つ可能性のある心を落ち着かせる効果があることが示唆されています。
研究中、参加者はムロッタル音楽、クラシック音楽、または標準的な術後ケアのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 ムロッタル グループの参加者は、選択された朗読を聴き、クラシック音楽グループの参加者はクラシック音楽の作品を聴きます。
痛みの強さは、介入前後の両方で数値評価スケール (NRS) を使用して評価されます。 炎症マーカーであるインターロイキン 6 レベルは、同じ間隔で採取された血液サンプルを使用して測定されます。
目標は、標準治療のみと比較して、インターロイキン 6 レベルによって示されるように、これらの治療介入が痛みと炎症の軽減に役立つかどうかを判断することです。 安全性を監視し、治療の成功を保証するために定期的な検査が行われます。
この研究の結果は、術後患者の痛みや炎症の管理におけるムロタールやクラシック音楽などの非薬理学的介入の潜在的な使用に関する洞察を提供するのに役立ち、回復結果を改善する可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guruh Perkasa, Doctor
- 電話番号：+6285245883215
- メール：perkasaguruh90@gmail.com
研究場所
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Jawa Tengah
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Purwokerto、Jawa Tengah、インドネシア、53146
- 募集
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
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コンタクト：
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- 電話番号：+62281-632708
- メール：rsmargono@jatengprov.go.id
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究期間中に待機的下肢整形外科手術を受ける予定のすべてのイスラム教徒の患者。
- 18歳から60歳までの患者。
- 研究に参加することに同意した患者。
- 下肢の整形外科手術（ORIF、OREF、骨置換術）。最短手術時間は 60 分です。
除外基準:
- 意識障害のある患者さん
- 神経障害のある患者
- 認知障害のある患者
- 脊椎脊髄損傷を3回以上経験した患者
- 聴覚障害のある患者さん
- BMI < 18 かつ > 39 kg/m²
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: ムロッタル療法
アーム 1: ムロッタル療法 介入: このグループの参加者は、術後の回復中に非薬理学的介入として、選択されたイスラム聖句(ムロッタル)の朗読を聴きます。 |
ムロタールの暗唱が術後の痛みの強さを軽減し、炎症を示すインターロイキン 6 レベルを低下させることができるかどうかを評価する。
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実験的：第 2 部門: クラシック音楽療法
介入: このグループの参加者は、脊椎麻酔による下肢の整形外科手術からの回復中に、厳選されたクラシック音楽作品を聴きます。
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術後の痛みの強さと体内のインターロイキン 6 レベルを軽減し、それによって炎症を管理することに対するクラシック音楽の影響を評価する。
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実験的：アーム 3: 標準ケア
このグループの参加者は、手術後に追加の介入なしで標準的な術後ケアを受けます。
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介入なしの対照群として機能する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの強さ
時間枠：時点: 治療前 (ベースライン、手術の 10 分前) および治療後 (手術の 30 分後)
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主要結果測定 1: 術後の痛みの強度 説明: この測定では、手術後に参加者が経験する痛みの強度を評価します。 測定方法: 数値評価スケール (NRS)。参加者は自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) のスケールで評価します。 |
時点: 治療前 (ベースライン、手術の 10 分前) および治療後 (手術の 30 分後)
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術後のインターロイキン-6 (IL-6) レベル
時間枠：時点: 治療前 (ベースライン、手術の 10 分前) および治療後 (手術の 30 分後)
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主要結果測定 2: 術後のインターロイキン 6 レベル 説明: この測定では、手術後の炎症のマーカーである IL-6 のレベルを評価します。 測定方法: 血液サンプル分析、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で表されます。 |
時点: 治療前 (ベースライン、手術の 10 分前) および治療後 (手術の 30 分後)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。