Влияние чтения Корана и классической музыки на интенсивность боли и уровень интерлейкина-6 после ортопедической операции на нижних конечностях с интратекальной анестезией (QRCM)
Влияние чтения Корана и классической музыки на интенсивность послеоперационной боли и уровень интерлейкина-6 при ортопедической хирургии нижних конечностей с интратекальной анестезией
Цель исследования — определить влияние муроттала и классической музыки на интенсивность послеоперационной боли и уровень интерлейкина 6 у пациентов, перенесших ортопедические операции на нижних конечностях под спинальной анестезией. Это исследование также направлено на оценку того, могут ли эти методы лечения помочь уменьшить боль и повлиять на воспалительную реакцию организма.
Основные вопросы, на которые предстоит ответить:
Могут ли муроттал или классическая музыка уменьшить интенсивность послеоперационных болей у пациентов? Может ли использование муроттала или классической музыки снизить уровень интерлейкина 6, маркера воспаления, у пациентов после ортопедических операций на нижних конечностях?
Участники:
Слушайте муротталовую или классическую музыку во время ортопедической операции на нижних конечностях со спинальной анестезией.
Измерьте интенсивность боли и уровень интерлейкина 6 до и после вмешательства, чтобы оценить эффект терапии.
Проходите плановые осмотры, чтобы гарантировать безопасность и успех терапии. Целью этого исследования является обеспечение более глубокого понимания использования нефармакологических методов лечения, таких как муроттал и классическая музыка, для лечения боли и воспалительной реакции у пациентов после ортопедических операций.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния муроттала (чтения исламских стихов) и классической музыки на интенсивность послеоперационной боли и уровень интерлейкина 6 у пациентов, перенесших ортопедические операции на нижних конечностях со спинальной анестезией. Муроттал и классическая музыка считаются нефармакологическими вмешательствами и, как предполагается, обладают успокаивающим эффектом, который может помочь уменьшить боль и справиться с воспалением.
В ходе исследования участники будут случайным образом распределены для получения муроттала, классической музыки или стандартного послеоперационного ухода. Участники группы муротталь во время работы будут слушать избранные декламации, а участники группы классической музыки — композиции классической музыки.
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) как до, так и после вмешательства. Уровни интерлейкина 6, маркера воспаления, будут измеряться с использованием образцов крови, взятых через те же промежутки времени.
Цель состоит в том, чтобы определить, могут ли эти терапевтические вмешательства помочь уменьшить боль и воспаление, на что указывает уровень интерлейкина 6, по сравнению со стандартным лечением. Будут проводиться регулярные осмотры для контроля безопасности и обеспечения успеха терапии.
Результаты этого исследования помогут дать представление о потенциальном использовании нефармакологических вмешательств, таких как муроттал и классическая музыка, для лечения боли и воспаления у послеоперационных пациентов, с потенциалом улучшения результатов восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guruh Perkasa, Doctor
- Номер телефона: +6285245883215
- Электронная почта: perkasaguruh90@gmail.com
Места учебы
-
-
Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Индонезия, 53146
- Рекрутинг
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Контакт:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Номер телефона: +62281-632708
- Электронная почта: rsmargono@jatengprov.go.id
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты-мусульмане, которым запланирована плановая ортопедическая операция на нижних конечностях в течение периода исследования.
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании.
- Ортопедическая хирургия нижних конечностей (ORIF, OREF и замена кости) с минимальной продолжительностью операции 60 минут.
Критерии исключения:
- Пациенты с расстройствами сознания
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты с когнитивными расстройствами
- Пациенты с более чем 3 спинальными попытками
- Пациенты с нарушениями слуха
- ИМТ < 18 и > 39 кг/м²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Терапия Муроттала
Группа 1: Терапия Муроттала Вмешательство: Участники этой группы будут слушать избранное чтение исламских стихов (муроттал) в качестве нефармакологического вмешательства во время послеоперационного восстановления. |
Оценить, может ли чтение муроттала снизить интенсивность послеоперационной боли и снизить уровень интерлейкина 6, что свидетельствует о воспалении.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Классическая музыкальная терапия
Вмешательство: участники этой группы будут слушать избранные композиции классической музыки во время восстановления после ортопедической операции на нижних конечностях со спинальной анестезией.
|
Оценить влияние классической музыки на снижение интенсивности послеоперационной боли и уровня интерлейкина 6 в организме, тем самым управляя воспалением.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Стандартный уход
Участники этой группы получат стандартный послеоперационный уход после операции без каких-либо дополнительных вмешательств.
|
Служить контрольной группой без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли после операции
Временное ограничение: Временной момент: до лечения (исходный уровень, за 10 минут до операции) и после лечения (30 минут после операции).
|
Первичный показатель результата 1: Интенсивность боли после операции Описание: Этот показатель позволяет оценить интенсивность боли, которую испытывают участники после операции. Метод измерения: Числовая рейтинговая шкала (NRS), где участники оценивают свою боль по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить). |
Временной момент: до лечения (исходный уровень, за 10 минут до операции) и после лечения (30 минут после операции).
|
|
Уровни интерлейкина-6 (IL-6) после операции
Временное ограничение: Временной момент: до лечения (исходный уровень, за 10 минут до операции) и после лечения (30 минут после операции).
|
Первичный показатель результата 2: Уровни интерлейкина-6 после операции Описание: Этот показатель позволит оценить уровни IL-6, маркера воспаления, после операции. Метод измерения: анализ образца крови, выраженный в пикограммах на миллилитр (пг/мл). |
Временной момент: до лечения (исходный уровень, за 10 минут до операции) и после лечения (30 минут после операции).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 420/08774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .