Vliv recitace koránu a klasické hudby na intenzitu bolesti a hladiny interleukinu-6 po ortopedické operaci dolní končetiny s intratekální anestezií (QRCM)
Vliv recitace koránu a klasické hudby na intenzitu pooperační bolesti a hladiny interleukinu-6 v ortopedické chirurgii dolních končetin s intratekální anestezií
Cílem této studie je zjistit vliv murottalové a klasické hudby na intenzitu pooperační bolesti a hladinu interleukinu 6 u pacientů podstupujících ortopedickou operaci dolních končetin se spinální anestezií. Tato studie si také klade za cíl vyhodnotit, zda tyto terapie mohou pomoci snížit bolest a ovlivnit zánětlivou reakci těla.
Hlavní otázky k zodpovězení:
Může murottal nebo klasická hudba snížit intenzitu pooperační bolesti u pacientů? Může použití murottalu nebo klasické hudby snížit hladiny interleukinu 6, zánětlivého markeru, u pacientů po ortopedické operaci dolních končetin?
Účastníci budou:
Poslouchejte murottalskou nebo klasickou hudbu při ortopedické operaci dolních končetin se spinální anestezií.
Změřte intenzitu bolesti a hladiny interleukinu 6 před a po intervenci, abyste zhodnotili účinek terapie.
Podstupujte rutinní kontroly, abyste zajistili bezpečnost a úspěch terapie. Tato studie si klade za cíl poskytnout hlubší porozumění použití nefarmakologických terapií, jako je murottal a klasická hudba, při zvládání bolesti a zánětlivé odpovědi u pacientů po ortopedické operaci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv murottalu (recitace islámských veršů) a klasické hudby na intenzitu pooperační bolesti a hladiny interleukinu 6 u pacientů podstupujících ortopedickou operaci dolních končetin se spinální anestezií. Murottal a klasická hudba jsou považovány za nefarmakologické intervence a bylo navrženo, že mají uklidňující účinek, který může pomoci snížit bolest a zvládnout zánět.
Během studie budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď murottal, klasickou hudbu nebo standardní pooperační péči. Účastníci skupiny murottal si poslechnou vybrané recitace durante operation, účastníci skupiny vážné hudby skladby vážné hudby.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) před i po intervenci. Hladiny interleukinu 6, zánětlivého markeru, budou měřeny pomocí krevních vzorků odebraných ve stejných intervalech.
Cílem je zjistit, zda tyto terapeutické intervence mohou pomoci snížit bolest a zánět, jak naznačují hladiny interleukinu 6, ve srovnání se samotnou standardní péčí. Budou prováděny pravidelné kontroly s cílem sledovat bezpečnost a zajistit úspěšnost terapie.
Závěry této studie pomohou poskytnout pohled na potenciální použití nefarmakologických intervencí, jako je murottal a klasická hudba, při zvládání bolesti a zánětu u pooperačních pacientů, s potenciálem zlepšit výsledky zotavení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guruh Perkasa, Doctor
- Telefonní číslo: +6285245883215
- E-mail: perkasaguruh90@gmail.com
Studijní místa
-
-
Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Indonésie, 53146
- Nábor
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Telefonní číslo: +62281-632708
- E-mail: rsmargono@jatengprov.go.id
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni muslimští pacienti, kteří jsou během období studie naplánováni na elektivní ortopedickou operaci dolních končetin.
- Pacienti ve věku 18 až 60 let.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
- Ortopedická operace dolních končetin (ORIF, OREF a kostní náhrada) s minimální délkou operace 60 minut.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchami vědomí
- Pacienti s neurologickými poruchami
- Pacienti s kognitivními poruchami
- Pacienti s více než 3 pokusy o páteř
- Pacienti se sluchovým postižením
- BMI < 18 a > 39 kg/m²
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Murottalova terapie
Rameno 1: Murottalova terapie Intervence: Účastníci této skupiny budou poslouchat vybrané recitace islámských veršů (murottal) jako nefarmakologickou intervenci během pooperační rekonvalescence. |
Vyhodnotit, zda murottalové recitace mohou snížit intenzitu pooperační bolesti a snížit hladiny interleukinu 6, které svědčí pro zánět.
|
|
Experimentální: Rameno 2: Klasická muzikoterapie
Intervence: Účastníci této skupiny budou během rekonvalescence po ortopedické operaci dolních končetin se spinální anestezií poslouchat vybrané skladby vážné hudby.
|
Vyhodnotit vliv klasické hudby na snížení intenzity pooperační bolesti a hladiny interleukinu 6 v těle, a tím zvládání zánětu.
|
|
Experimentální: Rameno 3: Standardní péče
Účastníkům této skupiny se po operaci dostane standardní pooperační péče bez jakýchkoliv dalších zásahů.
|
Sloužit jako kontrolní skupina bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti pooperačně
Časové okno: Časový bod: Před léčbou (základní stav, 10 minut před operací) a po léčbě (30 minut po operaci)
|
Primární výstupní opatření 1: Intenzita bolesti po operaci Popis: Toto měření zhodnotí intenzitu bolesti pociťované účastníky po operaci. Metoda měření: Numeric Rating Scale (NRS), kde účastníci hodnotí svou bolest na škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit). |
Časový bod: Před léčbou (základní stav, 10 minut před operací) a po léčbě (30 minut po operaci)
|
|
Hladiny interleukinu-6 (IL-6) po operaci
Časové okno: Časový bod: Před léčbou (základní stav, 10 minut před operací) a po léčbě (30 minut po operaci)
|
Primární výsledek Opatření 2: Hladiny interleukinu-6 po operaci Popis: Toto měření vyhodnotí hladiny IL-6, markeru zánětu, po operaci. Metoda měření: Analýza krevního vzorku, vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/ml) |
Časový bod: Před léčbou (základní stav, 10 minut před operací) a po léčbě (30 minut po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 420/08774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína