Efecto de la recitación coránica y la música clásica sobre la intensidad del dolor y los niveles de interleucina-6 después de una cirugía ortopédica de miembros inferiores con anestesia intratecal (QRCM)
El efecto de la recitación coránica y la música clásica sobre la intensidad del dolor posoperatorio y los niveles de interleucina-6 en cirugía ortopédica de miembros inferiores con anestesia intratecal
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la música clásica y murottal sobre la intensidad del dolor posoperatorio y los niveles de interleucina 6 en pacientes sometidos a cirugía ortopédica de las extremidades inferiores con anestesia espinal. Este estudio también tiene como objetivo evaluar si estas terapias pueden ayudar a reducir el dolor e influir en la respuesta inflamatoria del cuerpo.
Principales preguntas a responder:
¿Puede la música murottal o clásica reducir la intensidad del dolor postoperatorio en los pacientes? ¿Puede el uso de música murottal o clásica reducir los niveles de interleucina 6, un marcador inflamatorio, en pacientes después de una cirugía ortopédica de las extremidades inferiores?
Los participantes:
Escuche música murottal o clásica durante su cirugía ortopédica de extremidades inferiores con anestesia espinal.
Mida la intensidad del dolor y los niveles de interleucina 6 antes y después de la intervención para evaluar el efecto de la terapia.
Sométete a controles de rutina para garantizar la seguridad y el éxito de la terapia. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una comprensión más profunda del uso de terapias no farmacológicas como murottal y música clásica en el manejo del dolor y la respuesta inflamatoria en pacientes después de una cirugía ortopédica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto del murottal (recitación de versos islámicos) y la música clásica en la intensidad del dolor posoperatorio y los niveles de interleucina 6 en pacientes sometidos a cirugía ortopédica de las extremidades inferiores con anestesia espinal. La música murottal y clásica se consideran intervenciones no farmacológicas y se ha sugerido que tienen un efecto calmante que puede ayudar a reducir el dolor y controlar la inflamación.
Durante el estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir atención postoperatoria estándar, música clásica o murottal. Los participantes del grupo murottal escucharán recitaciones seleccionadas durante la operación, mientras que los participantes del grupo de música clásica escucharán composiciones de música clásica.
La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica (NRS) tanto antes como después de la intervención. Los niveles de interleucina 6, un marcador inflamatorio, se medirán utilizando muestras de sangre tomadas en los mismos intervalos.
El objetivo es determinar si estas intervenciones terapéuticas pueden ayudar a reducir el dolor y la inflamación, como lo indican los niveles de interleucina 6, en comparación con la atención estándar sola. Se realizarán controles periódicos para controlar la seguridad y garantizar el éxito de la terapia.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a proporcionar información sobre el uso potencial de intervenciones no farmacológicas, como murottal y música clásica, en el manejo del dolor y la inflamación en pacientes posoperatorios, con el potencial de mejorar los resultados de la recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guruh Perkasa, Doctor
- Número de teléfono: +6285245883215
- Correo electrónico: perkasaguruh90@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Indonesia, 53146
- Reclutamiento
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Contacto:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Número de teléfono: +62281-632708
- Correo electrónico: rsmargono@jatengprov.go.id
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes musulmanes que estén programados para una cirugía ortopédica electiva de las extremidades inferiores durante el período del estudio.
- Pacientes de 18 a 60 años.
- Pacientes que acepten participar en el estudio.
- Cirugía ortopédica de extremidades inferiores (ORIF, OREF y reemplazo óseo) con una duración mínima de la cirugía de 60 minutos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos de la conciencia.
- Pacientes con trastornos neurológicos.
- Pacientes con trastornos cognitivos.
- Pacientes con más de 3 intentos espinales.
- Pacientes con discapacidad auditiva.
- IMC < 18 y > 39 kg/m²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: Terapia Murottal
Grupo 1: Terapia Murottal Intervención: Los participantes de este grupo escucharán recitaciones seleccionadas de versos islámicos (murottal) como intervención no farmacológica durante su recuperación posoperatoria. |
Evaluar si las recitaciones murottales pueden reducir la intensidad del dolor posoperatorio y disminuir los niveles de interleucina 6, que son indicativos de inflamación.
|
|
Experimental: Grupo 2: Musicoterapia clásica
Intervención: Los participantes de este grupo escucharán composiciones de música clásica seleccionadas durante su recuperación de una cirugía ortopédica de extremidades inferiores con anestesia espinal.
|
Evaluar el impacto de la música clásica en la reducción de la intensidad del dolor posoperatorio y los niveles de interleucina 6 en el cuerpo, controlando así la inflamación.
|
|
Experimental: Grupo 3: Atención estándar
Los participantes de este grupo recibirán atención posoperatoria estándar después de la cirugía, sin intervenciones adicionales.
|
Para servir como grupo de control sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Momento temporal: pretratamiento (valor inicial, 10 minutos antes de la cirugía) y postratamiento (30 minutos después de la cirugía)
|
Medida de resultado primaria 1: Intensidad del dolor posoperatoriamente Descripción: Esta medida evaluará la intensidad del dolor experimentado por los participantes después de la cirugía. Método de medición: Escala de calificación numérica (NRS), donde los participantes califican su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable). |
Momento temporal: pretratamiento (valor inicial, 10 minutos antes de la cirugía) y postratamiento (30 minutos después de la cirugía)
|
|
Niveles de interleucina-6 (IL-6) en el posoperatorio
Periodo de tiempo: Momento temporal: pretratamiento (valor inicial, 10 minutos antes de la cirugía) y postratamiento (30 minutos después de la cirugía)
|
Medida de resultado primaria 2: Niveles de interleucina-6 después de la operación Descripción: Esta medida evaluará los niveles de IL-6, un marcador de inflamación, después de la cirugía. Método de medición: Análisis de muestra de sangre, expresado en picogramos por mililitro (pg/mL) |
Momento temporal: pretratamiento (valor inicial, 10 minutos antes de la cirugía) y postratamiento (30 minutos después de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 420/08774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .