Effet de la récitation coranique et de la musique classique sur l'intensité de la douleur et les niveaux d'interleukine-6 après une chirurgie orthopédique des membres inférieurs avec anesthésie intrathécale (QRCM)
L'effet de la récitation coranique et de la musique classique sur l'intensité de la douleur postopératoire et les niveaux d'interleukine-6 en chirurgie orthopédique des membres inférieurs avec anesthésie intrathécale
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du murottal et de la musique classique sur l'intensité de la douleur postopératoire et les niveaux d'interleukine 6 chez les patients subissant une chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne. Cette étude vise également à évaluer si ces thérapies peuvent aider à réduire la douleur et influencer la réponse inflammatoire de l'organisme.
Principales questions auxquelles il faudra répondre :
La musique murottal ou classique peut-elle réduire l'intensité de la douleur postopératoire chez les patients ? L'utilisation de murottal ou de musique classique peut-elle réduire les taux d'interleukine 6, un marqueur inflammatoire, chez les patients après une chirurgie orthopédique des membres inférieurs ?
Les participants :
Écoutez de la musique murottale ou classique pendant leur chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne.
Mesurez l'intensité de la douleur et les niveaux d'interleukine 6 avant et après l'intervention pour évaluer l'effet de la thérapie.
Effectuez des examens de routine pour garantir la sécurité et le succès de la thérapie. Cette étude vise à mieux comprendre l'utilisation de thérapies non pharmacologiques telles que le murottal et la musique classique dans la gestion de la douleur et de la réponse inflammatoire chez les patients après une chirurgie orthopédique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à explorer l'impact du murottal (récitations de versets islamiques) et de la musique classique sur l'intensité de la douleur postopératoire et les niveaux d'interleukine 6 chez les patients subissant une chirurgie orthopédique des membres inférieurs avec anesthésie rachidienne. Le Murottal et la musique classique sont considérés comme des interventions non pharmacologiques et il a été suggéré qu'ils ont un effet calmant qui peut aider à réduire la douleur et à gérer l'inflammation.
Au cours de l'étude, les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit du murottal, de la musique classique ou des soins postopératoires standard. Les participants du groupe murottal écouteront des récitations sélectionnées pendant l'opération, tandis que les participants du groupe de musique classique écouteront des compositions de musique classique.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) avant et après l'intervention. Les taux d'interleukine 6, un marqueur inflammatoire, seront mesurés à l'aide d'échantillons de sang prélevés aux mêmes intervalles.
L'objectif est de déterminer si ces interventions thérapeutiques peuvent aider à réduire la douleur et l'inflammation, comme l'indiquent les niveaux d'interleukine 6, par rapport aux soins standard seuls. Des contrôles réguliers seront effectués pour contrôler la sécurité et garantir le succès de la thérapie.
Les résultats de cette étude contribueront à mieux comprendre l'utilisation potentielle d'interventions non pharmacologiques, telles que la musique murottal et classique, dans la gestion de la douleur et de l'inflammation chez les patients postopératoires, avec le potentiel d'améliorer les résultats de récupération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guruh Perkasa, Doctor
- Numéro de téléphone: +6285245883215
- E-mail: perkasaguruh90@gmail.com
Lieux d'étude
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Jawa Tengah
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Purwokerto, Jawa Tengah, Indonésie, 53146
- Recrutement
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Contact:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Numéro de téléphone: +62281-632708
- E-mail: rsmargono@jatengprov.go.id
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients musulmans qui doivent subir une chirurgie orthopédique élective des membres inférieurs pendant la période d'étude.
- Patients âgés de 18 à 60 ans.
- Patients qui acceptent de participer à l'étude.
- Chirurgie orthopédique des membres inférieurs (ORIF, OREF et remplacement osseux) d'une durée minimale de chirurgie de 60 minutes.
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant de troubles de la conscience
- Patients souffrant de troubles neurologiques
- Patients souffrant de troubles cognitifs
- Patients avec plus de 3 tentatives vertébrales
- Patients malentendants
- IMC < 18 et > 39 kg/m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Thérapie Murottal
Bras 1 : Thérapie Murottal Intervention : Les participants de ce groupe écouteront des récitations sélectionnées de versets islamiques (murottal) comme intervention non pharmacologique pendant leur récupération postopératoire. |
Évaluer si les récitations murottales peuvent réduire l'intensité de la douleur postopératoire et abaisser les niveaux d'interleukine 6, qui sont révélateurs d'une inflammation.
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Expérimental: Bras 2 : Musicothérapie classique
Intervention : Les participants de ce groupe écouteront des compositions de musique classique sélectionnées pendant leur convalescence après une chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne.
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Évaluer l'impact de la musique classique sur la réduction de l'intensité de la douleur postopératoire et des niveaux d'interleukine 6 dans le corps, gérant ainsi l'inflammation.
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Expérimental: Bras 3 : Soins standard
Les participants de ce groupe recevront des soins postopératoires standard après leur chirurgie, sans aucune intervention supplémentaire.
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Pour servir de groupe témoin, aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Moment : Pré-traitement (de base, 10 minutes avant la chirurgie) et post-traitement (30 minutes après la chirurgie)
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Mesure de résultat principal 1 : Intensité de la douleur postopératoire Description : Cette mesure évaluera l'intensité de la douleur ressentie par les participants après la chirurgie. Méthode de mesure : Échelle d'évaluation numérique (NRS), où les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable). |
Moment : Pré-traitement (de base, 10 minutes avant la chirurgie) et post-traitement (30 minutes après la chirurgie)
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Niveaux d'interleukine-6 (IL-6) en postopératoire
Délai: Moment : Pré-traitement (de base, 10 minutes avant la chirurgie) et post-traitement (30 minutes après la chirurgie)
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Mesure du résultat principal 2 : Niveaux d'interleukine-6 en postopératoire Description : Cette mesure évaluera les niveaux d'IL-6, un marqueur de l'inflammation, après une intervention chirurgicale. Méthode de mesure : analyse d'un échantillon de sang, exprimée en picogrammes par millilitre (pg/mL) |
Moment : Pré-traitement (de base, 10 minutes avant la chirurgie) et post-traitement (30 minutes après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 420/08774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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