Effect van koranrecitatie en klassieke muziek op pijnintensiteit en interleukine-6-niveaus na orthopedische chirurgie van de onderste ledematen met intrathecale anesthesie (QRCM)
Het effect van koranrecitatie en klassieke muziek op postoperatieve pijnintensiteit en interleukine-6-niveaus bij orthopedische chirurgie van de onderste ledematen met intrathecale anesthesie
Het doel van deze studie is om het effect van murottale en klassieke muziek op de postoperatieve pijnintensiteit en interleukine 6-niveaus te bepalen bij patiënten die orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen met spinale anesthesie ondergaan. Deze studie heeft ook tot doel te evalueren of deze therapieën kunnen helpen de pijn te verminderen en de ontstekingsreactie van het lichaam te beïnvloeden.
Belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden:
Kan murottale of klassieke muziek de postoperatieve pijnintensiteit bij patiënten verminderen? Kan het gebruik van murottale of klassieke muziek de niveaus van interleukine 6, een ontstekingsmarker, verlagen bij patiënten na orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen?
Deelnemers zullen:
Luister naar murottale of klassieke muziek tijdens hun orthopedische operatie aan de onderste ledematen met spinale anesthesie.
Meet de pijnintensiteit en het interleukine-6-niveau voor en na de interventie om het effect van de therapie te beoordelen.
Voer routinecontroles uit om de veiligheid en het succes van de therapie te garanderen. Deze studie heeft tot doel een dieper inzicht te verschaffen in het gebruik van niet-farmacologische therapieën zoals murottal en klassieke muziek bij het beheersen van pijn en de ontstekingsreactie bij patiënten na orthopedische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de impact van murottal (recitaties van islamitische verzen) en klassieke muziek op de postoperatieve pijnintensiteit en interleukine 6-niveaus te onderzoeken bij patiënten die orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan met spinale anesthesie. Murottal en klassieke muziek worden beschouwd als niet-farmacologische interventies en er wordt gesuggereerd dat ze een kalmerend effect hebben dat kan helpen pijn te verminderen en ontstekingen onder controle te houden.
Tijdens het onderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan murottale, klassieke muziek of standaard postoperatieve zorg. Deelnemers aan de Murottal-groep luisteren tijdens de operatie naar geselecteerde recitaties, terwijl deelnemers aan de klassieke muziekgroep luisteren naar klassieke muziekcomposities.
De pijnintensiteit zal zowel vóór als na de interventie worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). Interleukine 6-niveaus, een ontstekingsmarker, zullen worden gemeten met behulp van bloedmonsters die met dezelfde tussenpozen worden genomen.
Het doel is om te bepalen of deze therapeutische interventies kunnen helpen pijn en ontstekingen te verminderen, zoals aangegeven door de interleukine 6-niveaus, in vergelijking met alleen standaardzorg. Er zullen regelmatig controles worden uitgevoerd om de veiligheid te controleren en het succes van de therapie te garanderen.
De bevindingen van deze studie zullen helpen inzicht te verschaffen in het potentiële gebruik van niet-farmacologische interventies, zoals murottal en klassieke muziek, bij het beheersen van pijn en ontstekingen bij postoperatieve patiënten, met het potentieel om de herstelresultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guruh Perkasa, Doctor
- Telefoonnummer: +6285245883215
- E-mail: perkasaguruh90@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Indonesië, 53146
- Werving
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Contact:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Telefoonnummer: +62281-632708
- E-mail: rsmargono@jatengprov.go.id
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle moslimpatiënten die tijdens de onderzoeksperiode een electieve orthopedische operatie aan de onderste ledematen zullen ondergaan.
- Patiënten van 18 tot 60 jaar.
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
- Orthopedische chirurgie van de onderste ledematen (ORIF, OREF en botvervanging) met een minimale operatieduur van 60 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bewustzijnsstoornissen
- Patiënten met neurologische aandoeningen
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Patiënten met meer dan 3 spinale pogingen
- Patiënten met gehoorproblemen
- BMI < 18 en > 39 kg/m²
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Murottal-therapie
Arm 1: Murottal-therapie Interventie: Deelnemers aan deze groep luisteren naar geselecteerde recitaties van islamitische verzen (murottal) als niet-farmacologische interventie tijdens hun postoperatieve herstel. |
Om te evalueren of murottale recitaties de postoperatieve pijnintensiteit kunnen verminderen en de interleukine 6-niveaus kunnen verlagen, die indicatief zijn voor ontsteking.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Klassieke muziektherapie
Interventie: Deelnemers in deze groep luisteren naar geselecteerde klassieke muziekcomposities tijdens hun herstel van orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen met spinale anesthesie.
|
Om de impact van klassieke muziek op het verminderen van postoperatieve pijnintensiteit en interleukine 6-niveaus in het lichaam te evalueren, waardoor ontstekingen onder controle worden gehouden.
|
|
Experimenteel: Arm 3: Standaardzorg
Deelnemers in deze groep krijgen na hun operatie standaard postoperatieve zorg, zonder aanvullende interventies.
|
Om als controlegroep te dienen, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit postoperatief
Tijdsspanne: Tijdpunt: vóór de behandeling (basislijn, 10 minuten vóór de operatie) en na de behandeling (30 minuten na de operatie)
|
Primaire uitkomstmaat 1: Pijnintensiteit postoperatief Beschrijving: Deze maatstaf beoordeelt de pijnintensiteit die deelnemers ervaren na de operatie. Meetmethode: Numeric Rating Scale (NRS), waarbij deelnemers hun pijn beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). |
Tijdpunt: vóór de behandeling (basislijn, 10 minuten vóór de operatie) en na de behandeling (30 minuten na de operatie)
|
|
Interleukine-6 (IL-6) niveaus postoperatief
Tijdsspanne: Tijdpunt: vóór de behandeling (basislijn, 10 minuten vóór de operatie) en na de behandeling (30 minuten na de operatie)
|
Primaire uitkomstmaat 2: Interleukine-6-niveaus postoperatief Beschrijving: Deze meting evalueert de niveaus van IL-6, een marker voor ontsteking, na een operatie. Meetmethode: Analyse van bloedmonsters, uitgedrukt in picogrammen per milliliter (pg/ml) |
Tijdpunt: vóór de behandeling (basislijn, 10 minuten vóór de operatie) en na de behandeling (30 minuten na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 420/08774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .