Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av koranresitasjon og klassisk musikk på smerteintensitet og interleukin-6-nivåer etter ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter med intratekal anestesi (QRCM)

1. desember 2024 oppdatert av: Guruh Perkasa, Universitas Jenderal Soedirman

Effekten av koranresitasjon og klassisk musikk på postoperativ smerteintensitet og interleukin-6 nivåer i ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter med intratekal anestesi

Målet med denne studien er å bestemme effekten av murottal og klassisk musikk på postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-nivåer hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter med spinalanestesi. Denne studien har også som mål å evaluere om disse terapiene kan bidra til å redusere smerte og påvirke kroppens inflammatoriske respons.

Hovedspørsmål som skal besvares:

Kan murottal eller klassisk musikk redusere postoperativ smerteintensitet hos pasienter? Kan bruk av murottal eller klassisk musikk senke nivåene av interleukin 6, en inflammatorisk markør, hos pasienter etter ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter?

Deltakerne vil:

Lytt til murottal eller klassisk musikk under ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter med spinalbedøvelse.

Mål smerteintensitet og interleukin 6-nivåer før og etter intervensjonen for å vurdere effekten av terapien.

Gjennomgå rutinemessige kontroller for å sikre sikkerheten og suksessen til behandlingen. Denne studien har som mål å gi en dypere forståelse av bruken av ikke-farmakologiske terapier som murottal og klassisk musikk for å håndtere smerte og den inflammatoriske responsen hos pasienter etter ortopedisk kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av murottal (resitasjoner av islamske vers) og klassisk musikk på postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-nivåer hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter med spinalbedøvelse. Murottal og klassisk musikk regnes som ikke-farmakologiske intervensjoner og har blitt foreslått å ha en beroligende effekt som kan bidra til å redusere smerte og håndtere betennelse.

I løpet av studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt for å motta enten murottal, klassisk musikk eller standard postoperativ behandling. Deltakere i murottal-gruppen vil lytte til utvalgte resitasjoner under drift, mens deltakere i den klassiske musikkgruppen vil lytte til klassisk musikk.

Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) både før og etter intervensjonen. Interleukin 6-nivåer, en inflammatorisk markør, vil bli målt ved hjelp av blodprøver tatt med samme intervaller.

Målet er å finne ut om disse terapeutiske intervensjonene kan bidra til å redusere smerte og betennelse, som indikert av interleukin 6-nivåer, sammenlignet med standardbehandling alene. Regelmessige kontroller vil bli utført for å overvåke sikkerheten og sikre at behandlingen lykkes.

Funnene i denne studien vil bidra til å gi innsikt i potensiell bruk av ikke-farmakologiske intervensjoner, som murottal og klassisk musikk, for å håndtere smerte og betennelse hos postoperative pasienter, med potensial til å forbedre utvinningsresultatene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jawa Tengah
      • Purwokerto, Jawa Tengah, Indonesia, 53146
        • Rekruttering
        • Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
          • Telefonnummer: +62281-632708
          • E-post: rsmargono@jatengprov.go.id

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alle muslimske pasienter som er planlagt for elektiv ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter i løpet av studieperioden.
  2. Pasienter i alderen 18 til 60 år.
  3. Pasienter som samtykker i å delta i studien.
  4. Ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter (ORIF, OREF og benerstatning) med en minimum operasjonsvarighet på 60 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med bevissthetsforstyrrelser
  2. Pasienter med nevrologiske lidelser
  3. Pasienter med kognitive lidelser
  4. Pasienter med mer enn 3 spinalforsøk
  5. Pasienter med hørselshemninger
  6. BMI < 18 og > 39 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Murottalterapi

Arm 1: Murottalterapi

Intervensjon: Deltakerne i denne gruppen vil lytte til utvalgte resitasjoner av islamske vers (murottal) som en ikke-farmakologisk intervensjon under deres postoperative bedring.

For å evaluere om murottale resitasjoner kan redusere postoperativ smerteintensitet og senke interleukin 6-nivåer, noe som indikerer betennelse.
Eksperimentell: Arm 2: Klassisk musikkterapi
Intervensjon: Deltakerne i denne gruppen vil lytte til utvalgte klassiske musikkkomposisjoner under restitusjonen etter ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter med spinalbedøvelse.
For å evaluere effekten av klassisk musikk på å redusere postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-nivåer i kroppen, og dermed håndtere betennelse.
Eksperimentell: Arm 3: Standard Care
Deltakere i denne gruppen vil motta standard postoperativ behandling etter operasjonen, uten ytterligere intervensjoner.
Å tjene som kontrollgruppe ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet Postoperativt
Tidsramme: Tidspunkt: Forbehandling (grunnlinje, 10 minutter før operasjon) og etterbehandling (30 minutter etter operasjon)

Primært resultatmål 1: Smerteintensitet Postoperativt Beskrivelse: Dette målet vil vurdere intensiteten av smerte som deltakerne opplever etter operasjonen.

Målemetode: Numerisk vurderingsskala (NRS), der deltakerne vurderer smertene sine på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).

Tidspunkt: Forbehandling (grunnlinje, 10 minutter før operasjon) og etterbehandling (30 minutter etter operasjon)
Interleukin-6 (IL-6) nivåer postoperativt
Tidsramme: Tidspunkt: Forbehandling (grunnlinje, 10 minutter før operasjon) og etterbehandling (30 minutter etter operasjon)

Primært resultatmål 2: Interleukin-6-nivåer Postoperativt Beskrivelse: Dette målet vil evaluere nivåene av IL-6, en markør for betennelse, etter kirurgi.

Målemetode: Blodprøveanalyse, uttrykt i pikogram per milliliter (pg/mL)

Tidspunkt: Forbehandling (grunnlinje, 10 minutter før operasjon) og etterbehandling (30 minutter etter operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere