Efeito da recitação do Alcorão e da música clássica na intensidade da dor e nos níveis de interleucina-6 após cirurgia ortopédica de membros inferiores com anestesia intratecal (QRCM)
O efeito da recitação do Alcorão e da música clássica na intensidade da dor pós-operatória e nos níveis de interleucina-6 em cirurgia ortopédica de membros inferiores com anestesia intratecal
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da música murottal e clássica na intensidade da dor pós-operatória e nos níveis de interleucina 6 em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de membros inferiores com raquianestesia. Este estudo também visa avaliar se essas terapias podem ajudar a reduzir a dor e influenciar a resposta inflamatória do organismo.
Principais questões a serem respondidas:
A música murottal ou clássica pode reduzir a intensidade da dor pós-operatória nos pacientes? O uso de música murottal ou clássica pode diminuir os níveis de interleucina 6, um marcador inflamatório, em pacientes após cirurgia ortopédica de membros inferiores?
Os participantes irão:
Ouça música murottal ou clássica durante a cirurgia ortopédica dos membros inferiores com raquianestesia.
Meça a intensidade da dor e os níveis de interleucina 6 antes e depois da intervenção para avaliar o efeito da terapia.
Faça exames de rotina para garantir a segurança e o sucesso da terapia. Este estudo tem como objetivo fornecer uma compreensão mais profunda do uso de terapias não farmacológicas, como murottal e música clássica, no manejo da dor e da resposta inflamatória em pacientes após cirurgia ortopédica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar o impacto do murottal (recitações de versos islâmicos) e da música clássica na intensidade da dor pós-operatória e nos níveis de interleucina 6 em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de membros inferiores com raquianestesia. A música Murottal e a música clássica são consideradas intervenções não farmacológicas e foi sugerido que têm um efeito calmante que pode ajudar a reduzir a dor e controlar a inflamação.
Durante o estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para receber murottal, música clássica ou cuidados pós-operatórios padrão. Os participantes do grupo murottal ouvirão recitações selecionadas durante a operação, enquanto os participantes do grupo de música clássica ouvirão composições de música clássica.
A intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS) antes e depois da intervenção. Os níveis de interleucina 6, um marcador inflamatório, serão medidos por meio de amostras de sangue coletadas nos mesmos intervalos.
O objetivo é determinar se estas intervenções terapêuticas podem ajudar a reduzir a dor e a inflamação, conforme indicado pelos níveis de interleucina 6, em comparação com o tratamento padrão apenas. Check-ups regulares serão realizados para monitorar a segurança e garantir o sucesso da terapia.
As descobertas deste estudo ajudarão a fornecer informações sobre o uso potencial de intervenções não farmacológicas, como murottal e música clássica, no manejo da dor e da inflamação em pacientes pós-operatórios, com potencial para melhorar os resultados de recuperação
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guruh Perkasa, Doctor
- Número de telefone: +6285245883215
- E-mail: perkasaguruh90@gmail.com
Locais de estudo
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Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Indonésia, 53146
- Recrutamento
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
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Contato:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Número de telefone: +62281-632708
- E-mail: rsmargono@jatengprov.go.id
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes muçulmanos agendados para cirurgia ortopédica eletiva de membros inferiores durante o período do estudo.
- Pacientes de 18 a 60 anos.
- Pacientes que concordam em participar do estudo.
- Cirurgia ortopédica de membros inferiores (ORIF, OREF e substituição óssea) com duração mínima de cirurgia de 60 minutos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de consciência
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com distúrbios cognitivos
- Pacientes com mais de 3 tentativas de coluna
- Pacientes com deficiência auditiva
- IMC < 18 e > 39 kg/m²
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Terapia Murottal
Braço 1: Terapia Murottal Intervenção: Os participantes deste grupo ouvirão recitações selecionadas de versos islâmicos (murottal) como intervenção não farmacológica durante a recuperação pós-operatória. |
Avaliar se as recitações murottais podem reduzir a intensidade da dor pós-operatória e diminuir os níveis de interleucina 6, que são indicativos de inflamação.
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Experimental: Braço 2: Musicoterapia Clássica
Intervenção: Os participantes deste grupo ouvirão composições de música clássica selecionadas durante a recuperação de uma cirurgia ortopédica de membros inferiores com raquianestesia.
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Avaliar o impacto da música clássica na redução da intensidade da dor pós-operatória e dos níveis de interleucina 6 no organismo, controlando assim a inflamação.
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Experimental: Braço 3: Cuidado Padrão
Os participantes deste grupo receberão cuidados pós-operatórios padrão após a cirurgia, sem quaisquer intervenções adicionais.
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Servir como grupo de controle sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor no pós-operatório
Prazo: Ponto de tempo: Pré-tratamento (linha de base, 10 minutos antes da cirurgia) e pós-tratamento (30 minutos após a cirurgia)
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Medida de resultado primário 1: Intensidade da dor no pós-operatório Descrição: Esta medida avaliará a intensidade da dor sentida pelos participantes após a cirurgia. Método de Medição: Escala de Avaliação Numérica (NRS), onde os participantes avaliam sua dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). |
Ponto de tempo: Pré-tratamento (linha de base, 10 minutos antes da cirurgia) e pós-tratamento (30 minutos após a cirurgia)
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Níveis de interleucina-6 (IL-6) no pós-operatório
Prazo: Ponto de tempo: Pré-tratamento (linha de base, 10 minutos antes da cirurgia) e pós-tratamento (30 minutos após a cirurgia)
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Medida de resultado primário 2: Níveis de interleucina-6 no pós-operatório Descrição: Esta medida avaliará os níveis de IL-6, um marcador de inflamação, após a cirurgia. Método de Medição: Análise de amostra de sangue, expressa em picogramas por mililitro (pg/mL) |
Ponto de tempo: Pré-tratamento (linha de base, 10 minutos antes da cirurgia) e pós-tratamento (30 minutos após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 420/08774
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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