- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06713044
척수강내 마취를 이용한 하지 정형외과 수술 후 꾸란 낭송과 클래식 음악이 통증 강도와 인터루킨-6 수치에 미치는 영향 (QRCM)
척수강내 마취를 이용한 하지 정형외과 수술에서 꾸란 낭송과 클래식 음악이 수술 후 통증 강도와 인터루킨-6 수치에 미치는 영향
본 연구의 목적은 척추마취 하에 하지 정형외과 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 강도와 인터루킨 6 수준에 무로탈 음악과 클래식 음악이 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 치료법이 통증을 감소시키고 신체의 염증 반응에 영향을 줄 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
답변해야 할 주요 질문:
무로탈이나 클래식 음악이 환자의 수술 후 통증 강도를 줄일 수 있습니까? 하지 정형외과 수술 후 무로탈이나 클래식 음악을 사용하면 염증 표지자인 인터루킨 6의 수치를 낮출 수 있나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
척추마취 하에 하지 정형외과 수술을 하는 동안 무로탈이나 클래식 음악을 들어보세요.
치료 효과를 평가하기 위해 개입 전후에 통증 강도와 인터루킨 6 수준을 측정합니다.
치료의 안전성과 성공을 보장하기 위해 정기적인 검진을 받으십시오. 본 연구는 정형외과 수술 후 환자의 통증 및 염증 반응 관리에 있어 무로탈 및 클래식 음악과 같은 비약리학적 치료법의 사용에 대한 더 깊은 이해를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 척추마취 하에 하지 정형외과 수술을 받은 환자의 무로탈(이슬람 구절 암송)과 클래식 음악이 수술 후 통증 강도와 인터루킨 6 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 무로탈과 클래식 음악은 비약리학적 개입으로 간주되며 통증을 줄이고 염증을 관리하는 데 도움이 될 수 있는 진정 효과가 있는 것으로 제안되었습니다.
연구 기간 동안 참가자는 무로탈, 클래식 음악 또는 표준 수술 후 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 무로탈 그룹의 참가자들은 작업 중 선별된 낭송을 듣게 되며, 클래식 음악 그룹의 참가자들은 클래식 작곡을 듣게 됩니다.
통증 강도는 개입 전후에 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 염증 표지자인 인터루킨 6 수치는 동일한 간격으로 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
목표는 이러한 치료적 개입이 표준 치료 단독에 비해 인터루킨 6 수준으로 표시되는 통증과 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 정기적인 검진을 통해 안전성을 모니터링하고 치료의 성공을 보장할 것입니다.
이 연구 결과는 수술 후 환자의 통증 및 염증 관리에 있어 무로탈 및 클래식 음악과 같은 비약리학적 중재의 잠재적 사용에 대한 통찰력을 제공하고 회복 결과를 향상시킬 수 있는 가능성을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guruh Perkasa, Doctor
- 전화번호: +6285245883215
- 이메일: perkasaguruh90@gmail.com
연구 장소
-
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Jawa Tengah
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Purwokerto, Jawa Tengah, 인도네시아, 53146
- 모병
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
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연락하다:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- 전화번호: +62281-632708
- 이메일: rsmargono@jatengprov.go.id
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 선택적 하지 정형외과 수술이 예정된 모든 무슬림 환자.
- 18~60세 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
- 하지 정형외과 수술(ORIF, OREF 및 뼈 치환술)은 최소 수술 시간이 60분입니다.
제외 기준:
- 의식 장애 환자
- 신경학적 장애가 있는 환자
- 인지 장애 환자
- 3회 이상의 척추시도를 받은 환자
- 청각 장애가 있는 환자
- BMI < 18 및 > 39kg/m²
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 무로탈 요법
1군: 무로탈 요법 중재: 이 그룹의 참가자는 수술 후 회복 동안 비약리학적 중재로 선택된 이슬람 구절(무로탈) 암송을 듣게 됩니다. |
무로탈 암송이 수술 후 통증 강도를 감소시키고 염증을 나타내는 인터루킨 6 수준을 낮출 수 있는지 평가합니다.
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실험적: 부문 2: 클래식 음악 치료
개입: 이 그룹의 참가자들은 척추 마취를 받은 하지 정형외과 수술에서 회복하는 동안 선택된 클래식 음악 작곡을 듣게 됩니다.
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클래식 음악이 수술 후 통증 강도와 체내 인터루킨 6 수준을 감소시켜 염증을 관리하는 데 미치는 영향을 평가합니다.
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실험적: 부문 3: 표준 관리
이 그룹의 참가자는 수술 후 추가적인 개입 없이 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.
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개입 없이 통제 그룹 역할을 함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 시점 : 치료 전(기준, 수술 10분 전) 및 치료 후(수술 후 30분)
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일차 결과 측정 1: 수술 후 통증 강도 설명: 이 측정은 수술 후 참가자가 경험하는 통증의 강도를 평가합니다. 측정 방법: 참가자가 통증을 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 등급으로 평가하는 숫자 평가 척도(NRS). |
시점 : 치료 전(기준, 수술 10분 전) 및 치료 후(수술 후 30분)
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수술 후 인터루킨-6(IL-6) 수치
기간: 시점 : 치료 전(기준, 수술 10분 전) 및 치료 후(수술 후 30분)
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일차 결과 측정 2: 수술 후 인터루킨-6 수치 설명: 이 측정은 수술 후 염증 지표인 IL-6 수치를 평가합니다. 측정 방법: 혈액 샘플 분석, 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 표시 |
시점 : 치료 전(기준, 수술 10분 전) 및 치료 후(수술 후 30분)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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