Koraanin lausunnon ja klassisen musiikin vaikutus kivun voimakkuuteen ja interleukiini-6-tasoon alaraajojen ortopedisen leikkauksen jälkeen intratekaalisen anestesian kanssa (QRCM)
Koraanin lausunnon ja klassisen musiikin vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja interleukiini-6-tasoihin alaraajojen ortopedisessa leikkauksessa intratekaalisen anestesian kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää murottaalin ja klassisen musiikin vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja interleukiini 6 -tasoihin potilailla, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus spinaalipuudutuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida, voivatko nämä hoidot auttaa vähentämään kipua ja vaikuttamaan kehon tulehdusvasteeseen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin vastataan:
Voiko murottaali tai klassinen musiikki vähentää potilaiden postoperatiivista kipua? Voiko murottaalin tai klassisen musiikin käyttö alentaa tulehdusmarkkerin, interleukiini 6:n, tasoja potilailla alaraajojen ortopedisen leikkauksen jälkeen?
Osallistujat:
Kuuntele murottaalia tai klassista musiikkia alaraajojen ortopedisen leikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa.
Mittaa kivun voimakkuus ja interleukiini 6 -tasot ennen ja jälkeen interventiota arvioidaksesi hoidon tehoa.
Tee rutiinitarkastukset varmistaaksesi hoidon turvallisuuden ja onnistumisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa syvempää ymmärrystä ei-lääkehoitojen, kuten murottal ja klassisen musiikin, käytöstä kivun ja tulehdusvasteen hallinnassa potilailla ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää murottal (islamilaisten säkeiden lausunnot) ja klassisen musiikin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivun voimakkuuteen ja interleukiini 6 -tasoihin potilailla, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus spinaalipuudutuksessa. Murottalia ja klassista musiikkia pidetään ei-farmakologisina interventioina, ja niillä on oletettu olevan rauhoittava vaikutus, joka voi auttaa vähentämään kipua ja hallitsemaan tulehdusta.
Tutkimuksen aikana osallistujat jaetaan satunnaisesti joko murottaaliin, klassiseen musiikkiin tai tavanomaiseen postoperatiiviseen hoitoon. Murottal-ryhmän osallistujat kuuntelevat valittuja resitaatioita durante-operaatiossa, kun taas klassisen musiikin ryhmässä klassisen musiikin sävellyksiä.
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla sekä ennen että jälkeen interventiota. Interleukiini 6 -tasot, tulehdusmerkki, mitataan käyttämällä verinäytteitä, jotka otetaan samoilla aikaväleillä.
Tavoitteena on selvittää, voivatko nämä terapeuttiset toimenpiteet vähentää kipua ja tulehdusta, kuten interleukiini 6 -tasot osoittavat, verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon. Säännölliset tarkastukset turvallisuuden ja hoidon onnistumisen varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat antamaan näkemyksiä ei-farmakologisten interventioiden, kuten murottaalin ja klassisen musiikin, mahdollisesta käytöstä kivun ja tulehduksen hallinnassa postoperatiivisilla potilailla, mikä voi parantaa toipumistuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guruh Perkasa, Doctor
- Puhelinnumero: +6285245883215
- Sähköposti: perkasaguruh90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Indonesia, 53146
- Rekrytointi
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Puhelinnumero: +62281-632708
- Sähköposti: rsmargono@jatengprov.go.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki muslimipotilaat, joille on määrätty elektiivinen alaraajojen ortopedinen leikkaus tutkimusjakson aikana.
- 18–60-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Alaraajojen ortopedinen leikkaus (ORIF, OREF ja luunkorvaus), jonka leikkauksen vähimmäiskesto on 60 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on enemmän kuin 3 selkäydinyritystä
- Potilaat, joilla on kuulovamma
- BMI < 18 ja > 39 kg/m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Murottal-terapia
Käsivarsi 1: Murottal-terapia Interventio: Tämän ryhmän osallistujat kuuntelevat valittuja islamilaisia säkeitä (murottal) ei-farmakologisena interventiona leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana. |
Arvioida, voivatko murottaalit alentaa postoperatiivisen kivun voimakkuutta ja alentaa interleukiini 6 -tasoja, jotka ovat merkkejä tulehduksesta.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Klassisen musiikin terapia
Interventio: Tämän ryhmän osallistujat kuuntelevat valittuja klassisen musiikin sävellyksiä toipuessaan alaraajojen ortopedisesta leikkauksesta spinaalipuudutuksessa.
|
Arvioida klassisen musiikin vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun intensiteetin ja interleukiini 6 -tasojen vähentämiseen kehossa ja siten tulehduksen hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia postoperatiivista hoitoa leikkauksensa jälkeen ilman lisätoimenpiteitä.
|
Toimia kontrolliryhmänä ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aikapiste: Esihoito (perustila, 10 minuuttia ennen leikkausta) ja jälkihoito (30 minuuttia leikkauksen jälkeen)
|
Ensisijainen tulostoimenpide 1: Kivun voimakkuus leikkauksen jälkeen Kuvaus: Tämä mittaus arvioi osallistujien kokeman kivun voimakkuuden leikkauksen jälkeen. Mittausmenetelmä: Numeerinen arviointiasteikko (NRS), jossa osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). |
Aikapiste: Esihoito (perustila, 10 minuuttia ennen leikkausta) ja jälkihoito (30 minuuttia leikkauksen jälkeen)
|
|
Interleukiini-6 (IL-6) tasot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aikapiste: Esihoito (perustila, 10 minuuttia ennen leikkausta) ja jälkihoito (30 minuuttia leikkauksen jälkeen)
|
Ensisijainen tulosmittaus 2: Interleukiini-6-tasot leikkauksen jälkeen Kuvaus: Tämä mittaus arvioi IL-6:n, tulehduksen merkkiaineen, tasot leikkauksen jälkeen. Mittausmenetelmä: Verinäyteanalyysi, ilmaistuna pikogrammeina millilitrassa (pg/ml) |
Aikapiste: Esihoito (perustila, 10 minuuttia ennen leikkausta) ja jälkihoito (30 minuuttia leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 420/08774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .