Wpływ recytacji Koranu i muzyki klasycznej na intensywność bólu i poziom interleukiny-6 po operacji ortopedycznej kończyny dolnej ze znieczuleniem dooponowym (QRCM)
Wpływ recytacji Koranu i muzyki klasycznej na intensywność bólu pooperacyjnego i poziom interleukiny-6 w chirurgii ortopedycznej kończyny dolnej w znieczuleniu dooponowym
Celem pracy jest określenie wpływu muzyki murottalowej i klasycznej na natężenie bólu pooperacyjnego i poziom interleukiny 6 u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym kończyny dolnej w znieczuleniu rdzeniowym. Celem tego badania jest również ocena, czy terapie te mogą pomóc w zmniejszeniu bólu i wpłynąć na reakcję zapalną organizmu.
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć:
Czy muzyka murottal lub klasyczna może zmniejszyć intensywność bólu pooperacyjnego u pacjentów? Czy stosowanie muzyki murottalowej lub klasycznej może obniżyć poziom interleukiny 6, markera stanu zapalnego, u pacjentów po operacjach ortopedycznych kończyny dolnej?
Uczestnicy będą:
Słuchaj muzyki murottal lub muzyki klasycznej podczas operacji ortopedycznej kończyny dolnej w znieczuleniu rdzeniowym.
Zmierz intensywność bólu i poziom interleukiny 6 przed i po interwencji, aby ocenić efekt terapii.
Należy poddawać się rutynowym badaniom kontrolnym, aby zapewnić bezpieczeństwo i powodzenie terapii. Celem tego badania jest głębsze zrozumienie zastosowania terapii niefarmakologicznych, takich jak murottal i muzyka klasyczna, w leczeniu bólu i reakcji zapalnej u pacjentów po operacjach ortopedycznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu murottalu (recytacji wersetów islamskich) i muzyki klasycznej na natężenie bólu pooperacyjnego i poziom interleukiny 6 u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym kończyn dolnych w znieczuleniu rdzeniowym. Murottal i muzyka klasyczna są uważane za interwencje niefarmakologiczne i sugeruje się, że mają działanie uspokajające, które może pomóc zmniejszyć ból i opanować stan zapalny.
Podczas badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej muzykę murottal, muzykę klasyczną lub standardową opiekę pooperacyjną. Uczestnicy grupy murottal wysłuchają wybranych recytacji podczas operacji durante, natomiast uczestnicy grupy muzyki klasycznej posłuchają utworów muzyki klasycznej.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) zarówno przed, jak i po interwencji. Poziom interleukiny 6, markera stanu zapalnego, będzie mierzony na podstawie próbek krwi pobranych w tych samych odstępach czasu.
Celem jest ustalenie, czy te interwencje terapeutyczne mogą pomóc w zmniejszeniu bólu i stanu zapalnego, na co wskazuje poziom interleukiny 6, w porównaniu z samą standardową opieką. W celu monitorowania bezpieczeństwa i zapewnienia powodzenia terapii będą przeprowadzane regularne kontrole.
Wyniki tego badania pomogą uzyskać wgląd w potencjalne zastosowanie interwencji niefarmakologicznych, takich jak murottal i muzyka klasyczna, w leczeniu bólu i stanu zapalnego u pacjentów pooperacyjnych, co może potencjalnie poprawić wyniki rekonwalescencji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guruh Perkasa, Doctor
- Numer telefonu: +6285245883215
- E-mail: perkasaguruh90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Indonezja, 53146
- Rekrutacyjny
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Numer telefonu: +62281-632708
- E-mail: rsmargono@jatengprov.go.id
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy muzułmańscy pacjenci, którzy w okresie badania zostali zakwalifikowani do planowej operacji ortopedycznej kończyny dolnej.
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
- Chirurgia ortopedyczna kończyn dolnych (ORIF, OREF i wymiana kości) o minimalnym czasie trwania operacji 60 minut.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami świadomości
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci z więcej niż 3 próbami kręgosłupa
- Pacjenci z wadami słuchu
- BMI < 18 i > 39 kg/m²
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Terapia Murottalem
Ramię 1: Terapia Murottalem Interwencja: Uczestnicy tej grupy będą słuchać wybranych recytacji wersetów islamskich (murottal) jako niefarmakologicznej interwencji podczas rekonwalescencji pooperacyjnej. |
Ocena, czy recytacja murottala może zmniejszyć intensywność bólu pooperacyjnego i obniżyć poziom interleukiny 6, które wskazują na stan zapalny.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Muzykoterapia klasyczna
Interwencja: Uczestnicy tej grupy będą słuchać wybranych utworów muzyki klasycznej podczas rekonwalescencji po operacji ortopedycznej kończyny dolnej w znieczuleniu rdzeniowym.
|
Ocena wpływu muzyki klasycznej na zmniejszenie natężenia bólu pooperacyjnego i poziomu interleukiny 6 w organizmie, a tym samym opanowanie stanu zapalnego.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3: Opieka standardowa
Uczestnicy tej grupy po operacji otrzymają standardową opiekę pooperacyjną, bez żadnych dodatkowych interwencji.
|
Służyć jako grupa kontrolna bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Punkt czasowy: przed leczeniem (punkt wyjściowy, 10 minut przed zabiegiem) i po zabiegu (30 minut po zabiegu)
|
Główny wynik końcowy Miara 1: Intensywność bólu pooperacyjnego Opis: Miara ta pozwoli ocenić intensywność bólu odczuwanego przez uczestników po operacji. Metoda pomiaru: Numeryczna skala oceny (NRS), w której uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). |
Punkt czasowy: przed leczeniem (punkt wyjściowy, 10 minut przed zabiegiem) i po zabiegu (30 minut po zabiegu)
|
|
Poziom interleukiny-6 (IL-6) po operacji
Ramy czasowe: Punkt czasowy: przed leczeniem (punkt wyjściowy, 10 minut przed zabiegiem) i po zabiegu (30 minut po zabiegu)
|
Główny wynik końcowy Pomiar 2: Poziomy interleukiny-6 po operacji Opis: Ten miernik ocenia poziom IL-6, markera stanu zapalnego, po operacji. Metoda pomiaru: Analiza próbki krwi wyrażona w pikogramach na mililitr (pg/ml) |
Punkt czasowy: przed leczeniem (punkt wyjściowy, 10 minut przed zabiegiem) i po zabiegu (30 minut po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 420/08774
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .