グレード 2 軟骨肉腫の病変内掻爬術による治療: 経過観察 vs 切除
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
グレード 2 の軟骨肉腫に罹患した患者では、腫瘍の大規模切除が最適な治療法と考えられています。 それにもかかわらず、低グレード病変(ChSグレード1)の術前診断はまれではないため、これらの患者は病変内掻爬術で治療されます。 病巣内掻爬術は、罹患した骨から病理学的構成要素を除去し、結果として生じた骨欠損を代用骨または骨セメントで埋める手術の一種です。 骨皮質は貝殻のように所定の位置に残ります。
この研究の結果は、病巣内掻爬術で治療されたグレード2の軟骨肉腫に罹患した患者、特にさらなる手術(骨切除)または経過観察を受けた患者における適切な治療経路の発見に貢献する可能性がある。 結果データは文献にほとんどないため、この研究の結果は、正しいサンプルサイズでのランダム化比較試験の実現可能性を評価するために使用できる可能性があります。
これは、探索的、自発的、非営利、遡及的、観察研究です。
これには、包含基準に一致するすべての患者の仮名データ収集が含まれます。 この研究で記録されたデータは、定期的な診療中に医療ユニットのケアを定期的に求める患者の医療記録から抽出されたものです。 患者のベースラインデータを綿密に収集した後、病変内掻爬術で治療されたグレード2の軟骨肉腫患者の2つの治療選択肢(臨床モニタリングまたは骨切除)が比較されます。
人口統計、組織学的データ、および治療データに関連するデータが収集されます。 腫瘍学的追跡データも収集されます。 特に、局所再発、遠隔転移、生存に関するデータが評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 確定標本において虫垂骨格のグレード2の軟骨肉腫と診断された患者。
- 病巣内掻爬手術で治療された患者。
- 18歳以上の患者。
- 2008年1月1日から2020年12月31日までに治療を受けた患者。
除外基準:
- -手術標本の組織学的診断でグレード1または3の軟骨肉腫と診断された患者。
- 一次治療として広範囲切除を受ける患者。
- 追跡調査が12か月未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍再発(%)
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、5年、10年
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X線、CT、MRI、PET CTスキャンによって測定されます。
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3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、5年、10年
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遠隔転移 (%)
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、5年、10年
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肺のCTスキャン、PET CTスキャンによって測定されます。
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3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、5年、10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrea Sambri, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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