Condrossarcoma grau 2 tratado por curetagem intralesional: acompanhamento vs ressecção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A grande ressecção do tumor é considerada o tratamento de escolha em pacientes acometidos por condrossarcoma grau 2. Entretanto, o diagnóstico pré-operatório de lesão de grau inferior (ChS grau 1) não é incomum, fazendo com que esses pacientes sejam tratados com curetagem intralesional. A curetagem intralesional é um tipo de cirurgia em que o componente patológico é removido do osso afetado e os defeitos ósseos resultantes podem ser preenchidos com substitutos ósseos ou cimento ósseo. Os córtices ósseos são deixados no lugar como uma concha.
Os resultados deste estudo podem contribuir para encontrar a via terapêutica correta em pacientes afetados por condrossarcoma grau 2 tratados com curetagem intralesional, em particular em pacientes submetidos a nova cirurgia (ressecção óssea) ou acompanhamento. Como os dados dos resultados são escassos na literatura, os resultados deste estudo poderiam ser usados para avaliar a viabilidade de um ensaio clínico randomizado com o tamanho correto da amostra.
É um estudo exploratório, espontâneo, sem fins lucrativos, retrospectivo e observacional.
Envolve a coleta de dados pseudônimos de todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão. Os dados registrados neste estudo são extraídos de prontuários de pacientes que procuram regularmente atendimento na unidade médica durante suas consultas clínicas de rotina. Após uma coleta meticulosa de dados iniciais dos pacientes, serão comparadas as duas opções terapêuticas (monitoramento clínico ou ressecção óssea) em pacientes afetados por condrossarcoma grau 2 tratados com curetagem intralesional.
Serão coletados dados relacionados a dados demográficos, histológicos e de tratamento. Dados de acompanhamento oncológico também serão coletados. Em particular, serão avaliados dados relacionados a recorrências locais, metástases à distância e sobrevida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de condrossarcoma grau 2 do esqueleto apendicular na peça definitiva;
- Pacientes tratados com cirurgia de curetagem intralesional;
- Pacientes com idade >=18 anos;
- Pacientes que foram atendidos entre 01/01/2008 e 31/12/2020.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de condrossarcoma grau 1 ou 3 no diagnóstico histológico da peça operatória.
- Pacientes submetidos a ressecção ampla como tratamento primário.
- Pacientes com menos de 12 meses de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência tumoral (%)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos
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Será medido por: raios X, tomografia computadorizada, ressonância magnética, PET CT scan
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3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos
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metástase à distância (%)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos
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Será medido por: tomografia computadorizada dos pulmões, tomografia computadorizada PET
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3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos, 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONDRO2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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