Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grad 2 kondrosarkom behandlet med intralesional curettage: oppfølging vs reseksjon

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere de onkologiske resultatene hos pasienter diagnostisert med grad 2 kondrosarkom, behandlet med intralesjonell curettage, stratifisert i to kohorter: de som er utsatt for oppfølgingsovervåking og de som har gjennomgått påfølgende kirurgisk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Stor reseksjon av svulsten anses som den foretrukne behandlingen hos pasienter som er rammet av grad 2 kondrosarkom. Ikke desto mindre er en preoperativ diagnose av en lesjon av lavere grad (ChS grad 1) ikke sjelden, og dermed blir disse pasientene behandlet med intralesjonell curettage. Intralesional curettage er en type kirurgi der den patologiske komponenten fjernes fra det berørte beinet og de resulterende beindefektene kan fylles med benerstatninger eller beinsement. Beincortexene blir liggende på plass som et skall.

Resultatene av denne studien kan bidra til å finne den riktige terapeutiske veien hos pasienter rammet av grad 2 kondrosarkom behandlet med intralesjonell curettage, spesielt hos pasienter som gjennomgikk ytterligere kirurgi (beinreseksjon) eller oppfølging. Siden utfallsdata er knappe i litteraturen, kan resultatene av denne studien brukes til å vurdere gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert studie med riktig utvalgsstørrelse.

Det er en utforskende, spontan, non-profit, retrospektiv, observasjonsstudie.

Det innebærer pseudonym datainnsamling av alle pasienter som samsvarer med inklusjonskriteriene. Dataene som er registrert i denne studien er hentet fra medisinske journaler til pasienter som regelmessig søker hjelp fra medisinsk enhet under sine rutinemessige kliniske besøk. Etter en omhyggelig innsamling av pasientenes baseline-data, vil de to terapeutiske alternativene (klinisk overvåking eller beinreseksjon) hos pasienter rammet av grad 2 kondrosarkom behandlet med intralesjonell curettage bli sammenlignet.

Data relatert til demografiske, histologiske og behandlingsdata vil bli samlet inn. Onkologiske oppfølgingsdata vil også bli samlet inn. Spesielt vil data knyttet til lokale residiv, fjernmetastaser og overlevelse bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med diagnosen grad 2 kondrosarkom i blindtarmskjelettet som gjennomgikk intralesjonell curettage-operasjon, behandlet mellom 01/01/2008 og 31/12/2020.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen grad 2 kondrosarkom av blindtarmskjelettet i den definitive prøven;
  • Pasienter behandlet med intralesjonell curettage kirurgi;
  • Pasienter i alderen >=18 år;
  • Pasienter som ble behandlet mellom 01/01/2008 og 31/12/2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med grad 1 eller 3 kondrosarkom på histologisk diagnose av den operative prøven.
  • Pasienter som gjennomgår bred reseksjon som primær behandling.
  • Pasienter med mindre enn 12 måneders oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av svulster (%)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
Det vil bli målt ved: røntgen, CT, MR, PET CT-skanning
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
fjernmetastaser (%)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
Det vil bli målt ved: CT-skanning av lungene, PET CT-skanning
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere