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Condrosarcoma di grado 2 trattato con curettage intralesionale: follow-up vs resezione

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare gli esiti oncologici in pazienti con diagnosi di condrosarcoma di grado 2, trattati con curettage intralesionale, stratificati in due coorti: quelli sottoposti a monitoraggio di follow-up e quelli che sono stati sottoposti a successivo intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La resezione estesa del tumore è considerata il trattamento di scelta nei pazienti affetti da condrosarcoma di grado 2. Tuttavia, non è infrequente una diagnosi preoperatoria di una lesione di grado inferiore (grado 1 ChS), rendendo questi pazienti trattati con curettage intralesionale. Il curettage intralesionale è un tipo di intervento chirurgico in cui la componente patologica viene rimossa dall'osso interessato e i difetti ossei risultanti possono essere riempiti con sostituti ossei o cemento osseo. Le cortecce ossee vengono lasciate in posizione come un guscio.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a trovare il giusto percorso terapeutico nei pazienti affetti da condrosarcoma di grado 2 trattati con curettage intralesionale, in particolare nei pazienti sottoposti a ulteriore intervento chirurgico (resezione ossea) o follow-up. Poiché i dati sugli esiti sono scarsi in letteratura, i risultati di questo studio potrebbero essere utilizzati per valutare la fattibilità di uno studio randomizzato e controllato con la corretta dimensione del campione.

È uno studio esplorativo, spontaneo, senza scopo di lucro, retrospettivo e osservazionale.

Implica la raccolta di dati pseudonimi di tutti i pazienti che corrispondono ai criteri di inclusione. I dati registrati in questo studio sono estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti che regolarmente si rivolgono all'unità medica durante le loro visite cliniche di routine. A seguito di una meticolosa raccolta dei dati basali dei pazienti, verranno confrontate le due opzioni terapeutiche (monitoraggio clinico o resezione ossea) in pazienti affetti da condrosarcoma di grado 2 trattati con curettage intralesionale.

Verranno raccolti dati relativi a dati demografici, istologici e di trattamento. Verranno inoltre raccolti dati di follow-up oncologico. In particolare verranno valutati i dati relativi alle recidive locali, alle metastasi a distanza e alla sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con diagnosi di condrosarcoma di grado 2 dello scheletro appendicolare sottoposti a intervento di curettage intralesionale, trattati tra il 01/01/2008 e il 31/12/2020.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di condrosarcoma di grado 2 dello scheletro appendicolare nel campione definitivo;
  • Pazienti trattati con intervento chirurgico di curettage intralesionale;
  • Pazienti di età >=18 anni;
  • Pazienti trattati tra il 01/01/2008 e il 31/12/2020.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di condrosarcoma di grado 1 o 3 sulla diagnosi istologica del campione operatorio.
  • Pazienti sottoposti a resezione ampia come trattamento primario.
  • Pazienti con follow-up inferiore a 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva del tumore(%)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni
Verrà misurato mediante: radiografie, TC, risonanza magnetica, PET TC
3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni
metastasi a distanza (%)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni
Sarà misurato mediante: TAC dei polmoni, TAC PET
3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONDRO2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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