Asteen 2 kondrosarkooma, jota hoidetaan intralesionaalisella kyretaatiolla: seuranta vs. resektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvaimen laajaa resektiota pidetään ensisijaisena hoitona potilailla, joilla on asteen 2 kondrosarkooma. Siitä huolimatta, että ennen leikkausta diagnosoidaan alemman asteen vaurio (ChS-aste 1) ei ole harvinaista, minkä vuoksi näitä potilaita hoidetaan leesionsisäisellä kyretaatiolla. Intralesionaalinen kyretaasi on leikkaustyyppi, jossa patologinen komponentti poistetaan sairastuneesta luusta ja syntyneet luuvauriot voidaan täyttää luunkorvikeaineilla tai luusementillä. Luukuoret jätetään paikoilleen kuin kuori.
Tämän tutkimuksen tulokset voisivat auttaa löytämään oikean terapeuttisen reitin 2. asteen kondrosarkoomaan sairastuneille potilaille, joita hoidetaan intraleesionaalisella kyretaatiolla, erityisesti potilailla, joille tehtiin lisäleikkaus (luun resektio) tai seuranta. Koska kirjallisuudessa on niukasti tulostietoja, tämän tutkimuksen tuloksia voitaisiin käyttää arvioitaessa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta oikealla otoskoolla.
Se on tutkiva, spontaani, voittoa tavoittelematon, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus.
Se sisältää pseudonyymien tiedonkeruun kaikista mukaanottokriteerit täyttävistä potilaista. Tässä tutkimuksessa tallennetut tiedot on otettu niiden potilaiden potilaskertomuksista, jotka hakeutuvat säännöllisesti hoitoon hoitoyksiköltä rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana. Potilaiden perustietojen huolellisen keräämisen jälkeen verrataan kahta terapeuttista vaihtoehtoa (kliininen seuranta tai luun resektio) potilailla, joilla on 2. asteen kondrosarkooma ja joita hoidetaan intralesionaalisella kyretaasilla.
Demografisiin, histologisiin ja hoitotietoihin liittyviä tietoja kerätään. Myös onkologisia seurantatietoja kerätään. Erityisesti arvioidaan paikallisiin uusiutumiseen, kaukaisiin etäpesäkkeisiin ja eloonjäämiseen liittyviä tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnoosi umpilisäkkeen luuston 2. asteen kondrosarkooma lopullisessa näytteessä;
- Potilaat, joita hoidetaan intraleesionaalisella kyretaatioleikkauksella;
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joita hoidettiin 1.1.2008 - 31.12.2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu asteen 1 tai 3 kondrosarkooma leikkausnäytteen histologisen diagnoosin perusteella.
- Potilaat, joille tehdään laaja resektio ensisijaisena hoitona.
- Potilaat, joiden seuranta on kestänyt alle 12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen uusiutuminen (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Se mitataan: röntgenkuvat, CT, MRI, PET CT-skannaukset
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
|
kaukainen etäpesäke (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Se mitataan: keuhkojen CT-skannauksella, PET-TT-skannauksella
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONDRO2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .