Хондросаркома 2 степени, лечение внутриочаговым выскабливанием: последующее наблюдение или резекция
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большая резекция опухоли считается методом выбора у пациентов с хондросаркомой 2 степени. Тем не менее, предоперационный диагноз поражения более низкой степени тяжести (1-я степень по ChS) нередко встречается, что заставляет этих пациентов лечить внутриочаговое выскабливание. Внутриочаговое выскабливание — вид операции, при которой из пораженной кости удаляют патологический компонент и образовавшиеся костные дефекты заполняют костными заменителями или костным цементом. Костные коры остаются на месте, как панцирь.
Результаты этого исследования могут способствовать поиску правильного терапевтического пути у пациентов с хондросаркомой 2 степени, которым проводилось внутриочаговое выскабливание, особенно у пациентов, перенесших дальнейшее хирургическое вмешательство (резекция кости) или последующее наблюдение. Поскольку в литературе мало данных о результатах, результаты этого исследования можно использовать для оценки возможности проведения рандомизированного контролируемого исследования с правильным размером выборки.
Это исследовательское, спонтанное, некоммерческое, ретроспективное, обсервационное исследование.
Он предполагает сбор псевдонимных данных обо всех пациентах, соответствующих критериям включения. Данные, зафиксированные в этом исследовании, извлечены из медицинских карт пациентов, которые регулярно обращаются за помощью в медицинское учреждение во время своих плановых клинических посещений. После тщательного сбора исходных данных пациентов будут сравниваться два варианта лечения (клинический мониторинг или резекция кости) у пациентов с хондросаркомой 2 степени, получавших внутриочаговое выскабливание.
Будут собраны данные, связанные с демографией, гистологическими данными и данными лечения. Также будут собраны данные онкологического наблюдения. В частности, будут оценены данные, касающиеся местных рецидивов, отдаленных метастазов и выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом хондросаркома аппендикулярного скелета 2 степени в дефинитивном препарате;
- Пациенты, которым проведено внутриочаговое выскабливание;
- Пациенты в возрасте >=18 лет;
- Пациенты, находившиеся на лечении в период с 01.01.2008 по 31.12.2020.
Критерии исключения:
- У больных на основании гистологического диагноза оперативного препарата диагностирована хондросаркома 1 или 3 степени.
- Пациенты, перенесшие широкую резекцию в качестве основного лечения.
- Пациенты со сроком наблюдения менее 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив опухоли (%)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет
|
Его будут измерять с помощью: рентгена, КТ, МРТ, ПЭТ-КТ.
|
3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет
|
|
отдаленные метастазы (%)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет
|
Его будут измерять с помощью: КТ легких, ПЭТ-КТ.
|
3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONDRO2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .