Graad 2 chondrosarcoom behandeld door intralaesionale curettage: follow-up versus resectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Grote resectie van de tumor wordt beschouwd als de voorkeursbehandeling bij patiënten met graad 2-chondrosarcoom. Niettemin komt een preoperatieve diagnose van een laesie van een lagere graad (ChS-graad 1) niet zelden voor, waardoor deze patiënten worden behandeld met intralaesionalecurettage. Intralesionale curettage is een vorm van chirurgie waarbij de pathologische component uit het aangetaste bot wordt verwijderd en de resulterende botdefecten kunnen worden opgevuld met botvervangers of botcement. Botcortexen blijven als een omhulsel op hun plaats.
De resultaten van deze studie zouden kunnen bijdragen aan het vinden van het juiste therapeutische traject bij patiënten met chondrosarcoom graad 2 die behandeld worden met intralaesionale curettage, vooral bij patiënten die verdere chirurgie (botresectie) of follow-up hebben ondergaan. Omdat uitkomstgegevens schaars zijn in de literatuur, kunnen de resultaten van dit onderzoek worden gebruikt om de haalbaarheid van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met de juiste steekproefomvang te beoordelen.
Het is een verkennend, spontaan, non-profit, retrospectief, observationeel onderzoek.
Het omvat de pseudonieme gegevensverzameling van alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. De gegevens die in dit onderzoek zijn vastgelegd, zijn afkomstig uit de medische dossiers van patiënten die tijdens hun routinematige klinische bezoeken regelmatig zorg zoeken bij de medische afdeling. Na een nauwgezette verzameling van basisgegevens van patiënten zullen de twee therapeutische opties (klinische monitoring of botresectie) worden vergeleken bij patiënten met graad 2 chondrosarcoom die worden behandeld met intralaesionalecurettage.
Gegevens met betrekking tot demografische, histologische en behandelingsgegevens zullen worden verzameld. Er zullen ook oncologische follow-upgegevens worden verzameld. In het bijzonder zullen gegevens met betrekking tot lokale recidieven, metastasen op afstand en overleving worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose chondrosarcoom graad 2 van het appendixskelet in het definitieve monster;
- Patiënten behandeld met intralaesionale curettage;
- Patiënten van >=18 jaar;
- Patiënten die werden behandeld tussen 01/01/2008 en 31/12/2020.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie chondrosarcoom graad 1 of 3 werd vastgesteld op basis van de histologische diagnose van het operatiepreparaat.
- Patiënten die een brede resectie ondergaan als primaire behandeling.
- Patiënten met minder dan 12 maanden follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorherhaling (%)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar
|
Het wordt gemeten door: röntgenfoto's, CT, MRI, PET CT-scan
|
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar
|
|
metastasen op afstand (%)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar
|
Het wordt gemeten door: CT-scan van de longen, PET CT-scan
|
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CONDRO2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .