Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grad 2 chondrosarkom behandlet med intralæsional curettage: opfølgning vs resektion

Målet med denne observationelle undersøgelse er at vurdere de onkologiske resultater hos patienter diagnosticeret med grad 2 chondrosarkom, behandlet med intralæsionel curettage, stratificeret i to kohorter: dem, der er udsat for opfølgningsmonitorering, og dem, der har gennemgået efterfølgende kirurgisk indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stor resektion af tumoren anses for at være den foretrukne behandling hos patienter ramt af grad 2 chondrosarkom. Ikke desto mindre er en præoperativ diagnose af en læsion af lavere grad (ChS grad 1) ikke sjælden, hvilket gør disse patienter behandlet med intralæsionel curettage. Intralesional curettage er en type operation, hvor den patologiske komponent fjernes fra den berørte knogle, og de resulterende knogledefekter kan fyldes med knogleerstatninger eller knoglecement. Knoglecortex efterlades på plads som en skal.

Resultaterne af denne undersøgelse kunne bidrage til at finde den rigtige terapeutiske vej hos patienter ramt af grad 2 chondrosarkom behandlet med intralæsionel curettage, især hos patienter, der har gennemgået yderligere operation (knogleresektion) eller opfølgning. Da udfaldsdata er sparsomme i litteraturen, kunne resultaterne af denne undersøgelse bruges til at vurdere gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg med den korrekte stikprøvestørrelse.

Det er et eksplorativt, spontant, non-profit, retrospektivt, observationsstudie.

Det involverer pseudonym dataindsamling af alle patienter, der matcher inklusionskriterier. Dataene, der er registreret i denne undersøgelse, er udtrukket fra de medicinske journaler for patienter, der regelmæssigt søger pleje fra den medicinske enhed under deres rutinemæssige kliniske besøg. Efter en omhyggelig indsamling af patienters baseline-data vil de to terapeutiske muligheder (klinisk monitorering eller knogleresektion) hos patienter ramt af grad 2 chondrosarkom behandlet med intralæsionel curettage blive sammenlignet.

Data relateret til demografiske, histologiske og behandlingsdata vil blive indsamlet. Onkologiske opfølgningsdata vil også blive indsamlet. Specielt vil data relateret til lokale recidiv, fjernmetastaser og overlevelse blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med diagnosen grad 2 chondrosarkom i blindtarmsskelettet, som gennemgik intralæsional curettage-operation, behandlet mellem 01/01/2008 og 31/12/2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen grad 2 chondrosarkom i blindtarmsskelettet i den endelige prøve;
  • Patienter behandlet med intralæsional curettage-kirurgi;
  • Patienter i alderen >=18 år;
  • Patienter, der blev behandlet mellem 01/01/2008 og 31/12/2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med grad 1 eller 3 chondrosarkom på den histologiske diagnose af den operative prøve.
  • Patienter, der gennemgår bred resektion som den primære behandling.
  • Patienter med mindre end 12 måneders opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumortilbagefald (%)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
Det vil blive målt ved: røntgen, CT, MR, PET CT-skanning
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
fjernmetastaser (%)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
Det vil blive målt ved: CT-scanning af lungerne, PET CT-skanning
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner