- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06714773
Grad 2 chondrosarkom behandlet med intralæsional curettage: opfølgning vs resektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stor resektion af tumoren anses for at være den foretrukne behandling hos patienter ramt af grad 2 chondrosarkom. Ikke desto mindre er en præoperativ diagnose af en læsion af lavere grad (ChS grad 1) ikke sjælden, hvilket gør disse patienter behandlet med intralæsionel curettage. Intralesional curettage er en type operation, hvor den patologiske komponent fjernes fra den berørte knogle, og de resulterende knogledefekter kan fyldes med knogleerstatninger eller knoglecement. Knoglecortex efterlades på plads som en skal.
Resultaterne af denne undersøgelse kunne bidrage til at finde den rigtige terapeutiske vej hos patienter ramt af grad 2 chondrosarkom behandlet med intralæsionel curettage, især hos patienter, der har gennemgået yderligere operation (knogleresektion) eller opfølgning. Da udfaldsdata er sparsomme i litteraturen, kunne resultaterne af denne undersøgelse bruges til at vurdere gennemførligheden af et randomiseret kontrolleret forsøg med den korrekte stikprøvestørrelse.
Det er et eksplorativt, spontant, non-profit, retrospektivt, observationsstudie.
Det involverer pseudonym dataindsamling af alle patienter, der matcher inklusionskriterier. Dataene, der er registreret i denne undersøgelse, er udtrukket fra de medicinske journaler for patienter, der regelmæssigt søger pleje fra den medicinske enhed under deres rutinemæssige kliniske besøg. Efter en omhyggelig indsamling af patienters baseline-data vil de to terapeutiske muligheder (klinisk monitorering eller knogleresektion) hos patienter ramt af grad 2 chondrosarkom behandlet med intralæsionel curettage blive sammenlignet.
Data relateret til demografiske, histologiske og behandlingsdata vil blive indsamlet. Onkologiske opfølgningsdata vil også blive indsamlet. Specielt vil data relateret til lokale recidiv, fjernmetastaser og overlevelse blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen grad 2 chondrosarkom i blindtarmsskelettet i den endelige prøve;
- Patienter behandlet med intralæsional curettage-kirurgi;
- Patienter i alderen >=18 år;
- Patienter, der blev behandlet mellem 01/01/2008 og 31/12/2020.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med grad 1 eller 3 chondrosarkom på den histologiske diagnose af den operative prøve.
- Patienter, der gennemgår bred resektion som den primære behandling.
- Patienter med mindre end 12 måneders opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumortilbagefald (%)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
|
Det vil blive målt ved: røntgen, CT, MR, PET CT-skanning
|
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
|
|
fjernmetastaser (%)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
|
Det vil blive målt ved: CT-scanning af lungerne, PET CT-skanning
|
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år, 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CONDRO2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .