Durch intraläsionale Kürettage behandeltes Chondrosarkom Grad 2: Nachsorge vs. Resektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit einem Chondrosarkom Grad 2 gilt die großflächige Resektion des Tumors als Therapie der Wahl. Dennoch ist die präoperative Diagnose einer Läsion niedrigeren Grades (ChS-Grad 1) nicht selten, weshalb diese Patienten mit intraläsionaler Kürettage behandelt werden müssen. Bei der intraläsionalen Kürettage handelt es sich um eine Operation, bei der die pathologische Komponente aus dem betroffenen Knochen entfernt wird und die entstandenen Knochendefekte mit Knochenersatz oder Knochenzement gefüllt werden können. Die Knochenrinde bleibt wie eine Muschel an Ort und Stelle.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, den richtigen Therapiepfad für Patienten zu finden, die an einem Chondrosarkom Grad 2 leiden und mit intraläsionaler Kürettage behandelt werden, insbesondere bei Patienten, die sich einer weiteren Operation (Knochenresektion) oder einer Nachsorge unterzogen haben. Da es in der Literatur nur wenige Ergebnisdaten gibt, könnten die Ergebnisse dieser Studie verwendet werden, um die Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie mit der richtigen Stichprobengröße zu beurteilen.
Es handelt sich um eine explorative, spontane, gemeinnützige, retrospektive Beobachtungsstudie.
Dabei handelt es sich um die pseudonyme Datenerhebung aller Patienten, die den Einschlusskriterien entsprechen. Die in dieser Studie erfassten Daten stammen aus den Krankenakten von Patienten, die während ihrer routinemäßigen klinischen Besuche regelmäßig die medizinische Abteilung aufsuchen. Nach einer sorgfältigen Erfassung der Basisdaten der Patienten werden die beiden Therapieoptionen (klinische Überwachung oder Knochenresektion) bei Patienten mit Chondrosarkom Grad 2, die mit intraläsionaler Kürettage behandelt werden, verglichen.
Es werden demografische, histologische und behandlungsbezogene Daten erhoben. Es werden auch onkologische Follow-up-Daten erhoben. Insbesondere werden Daten zu Lokalrezidiven, Fernmetastasen und Überleben ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose eines Chondrosarkoms Grad 2 des Blinddarmskeletts in der endgültigen Probe;
- Patienten, die mit einer intraläsionalen Kürettage-Operation behandelt wurden;
- Patienten im Alter >=18 Jahre;
- Patienten, die zwischen dem 01.01.2008 und dem 31.12.2020 behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aufgrund der histologischen Diagnose der Operationsprobe ein Chondrosarkom Grad 1 oder 3 diagnostiziert wurde.
- Patienten, die sich als primäre Behandlung einer breiten Resektion unterziehen.
- Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 12 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tumorrezidiv (%)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
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Es wird gemessen durch: Röntgen, CT, MRT, PET-CT-Scan
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3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
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Fernmetastasierung (%)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
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Es wird gemessen durch: CT-Scan der Lunge, PET-CT-Scan
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3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CONDRO2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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