Condrosarcoma de grado 2 tratado mediante legrado intralesional: seguimiento versus resección
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resección amplia del tumor se considera el tratamiento de elección en pacientes afectados por condrosarcoma de grado 2. Sin embargo, no es infrecuente el diagnóstico preoperatorio de una lesión de menor grado (ChS grado 1), por lo que estos pacientes son tratados con legrado intralesional. El legrado intralesional es un tipo de cirugía en la que se elimina el componente patológico del hueso afectado y los defectos óseos resultantes se pueden rellenar con sustitutos óseos o cemento óseo. Las cortezas óseas se dejan en su lugar como un caparazón.
Los resultados de este estudio podrían contribuir a encontrar la vía terapéutica adecuada en pacientes afectados por condrosarcoma de grado 2 tratados con legrado intralesional, en particular en pacientes que se sometieron a cirugía adicional (resección ósea) o seguimiento. Dado que los datos de resultados son escasos en la literatura, los resultados de este estudio podrían usarse para evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio con el tamaño de muestra correcto.
Es un estudio observacional, retrospectivo, espontáneo, sin fines de lucro.
Implica la recopilación de datos seudónimos de todos los pacientes que cumplen los criterios de inclusión. Los datos registrados en este estudio se extraen de las historias clínicas de los pacientes que acuden periódicamente a la unidad médica durante sus visitas clínicas de rutina. Tras una meticulosa recogida de datos basales de los pacientes, se compararán las dos opciones terapéuticas (monitorización clínica o resección ósea) en pacientes afectados por condrosarcoma grado 2 tratados con legrado intralesional.
Se recopilarán datos relacionados con datos demográficos, histológicos y de tratamiento. También se recopilarán datos de seguimiento oncológico. En particular, se evaluarán los datos relacionados con las recurrencias locales, las metástasis a distancia y la supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de condrosarcoma grado 2 de esqueleto apendicular en la pieza definitiva;
- Pacientes tratados con cirugía de legrado intralesional;
- Pacientes con edad >=18 años;
- Pacientes que fueron atendidos entre el 01/01/2008 y el 31/12/2020.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de condrosarcoma de grado 1 o 3 según el diagnóstico histológico de la pieza operatoria.
- Pacientes sometidos a resección amplia como tratamiento primario.
- Pacientes con menos de 12 meses de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia del tumor (%)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años
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Se medirá mediante: rayos X, tomografía computarizada, resonancia magnética, tomografía por emisión de positrones (PET, por sus siglas en inglés)
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3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años
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metástasis a distancia (%)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años
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Se medirá mediante: tomografía computarizada de los pulmones, PET tomografía computarizada
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3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años, 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONDRO2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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