臨床精索静脈瘤患者における精液パラメータに対するフェルティトネックスの効果の評価。
臨床精索静脈瘤患者における精液パラメーターに対するフェルティトネックスの効果の評価、プラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、カップルが 1 年間、無防備で頻繁かつ定期的な性交を続けても妊娠できないことと定義されます。 妊娠しようとしているすべてのカップルのほぼ 15% が不妊症の影響を受けており、これらのケースのほぼ半数は男性不妊症が唯一の要因、または一因となっています。 最も一般的な原因は特発性乏精子症（OAT）で、精子濃度、形態的に正常な精子の割合、運動精子の割合がいずれも世界保健機関（WHO）の基準値よりも低いと定義されます。
広範な研究にもかかわらず、OAT の有効な治療法はまだ開発されていませんでした。 生理学的条件下では精子によって少量の活性酸素種 (ROS) が生成され、さまざまなスカベンジャーが精漿中のこれらの ROS 濃度を低下させるように作用します。 ROS は、受精能獲得、先体反応、そして最終的には受精に必要です。
抗酸化物質は、ROSの産生とクリアランスのバランスを維持するのに役立ち、その結果、精子の質を改善できる可能性がある。 さらに、観察研究では、抗酸化物質の食事摂取量が多い男性では、摂取量が少ない男性よりも精子異数性の頻度が低いことが判明した。 精液中の抗酸化物質は OS を低下させ、精子の運動性を改善し、DNA 断片化を減少させる可能性があります。
私たちは、臨床精索静脈瘤患者の精液パラメーターに対する Fertitonex の効果を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ammar F Alorabi
- 電話番号：+201067608011
- メール：ammar.alorabi95@gmail.com
研究場所
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Menoufia
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Shebin El-Kom、Menoufia、エジプト、32511
- 募集
- Menoufia Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Mustafa F Doctor
- 電話番号：+201557586188
- メール：Moustafa.fathy@med.menofia.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 原発性不妊症。
- 異常な精液分析パラメータ。
- 臨床的に明らかな精索静脈瘤は陰嚢二重によって確認されます。
除外基準:
- 2歳の不妊症。
- 通常の精液分析パラメータ。
- 臨床的に明らかではない精索静脈瘤。
- 精索静脈瘤切除術の過去の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェルティトネックスグループ
このグループの患者には、L-カルニチン L-酒石酸塩 300 mg、L-アルギニン 241 mg、ビタミン B6 1.1 mg、ビタミン B12 1.7 mcg、ビタミン D3 2 mcg、ビタミン E 6.5 mg、ビタミン C 60 mg、セレン 28 を含む Fertitonex が投与されます。 mcg、亜鉛 7.5 mg、葉酸 300 mcg、CoQ 10 酵素1カプセルあたり7.5mg。
用量は1カプセルを1日2回、3か月間摂取します。
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L-酒石酸L-カルニチン300mg、L-アルギニン241mg、ビタミンB6 1.1mg、ビタミンB12 1.7μg、ビタミンD3 2μg、ビタミンE 6.5mg、ビタミンC 60mg、セレン28μg、亜鉛7.5mgを含むフェルティトネックス、葉酸 300 mcg および CoQ 10 酵素 7.5 mg それぞれにカプセル。
用量は1カプセルを1日2回、3か月間摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループの患者には、1日2回、3か月間プラセボカプセルが投与されます。
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プラセボ経口カプセル。
投与量は3か月間1日2回です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総精子数
時間枠：3ヶ月
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総精子数は、fertitonex またはプラセボのいずれかを投与してから 3 か月後に行われる精液分析によって評価されます。 総精子数は、精液サンプル中に存在する精子の数によって測定されます。 |
3ヶ月
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精子の運動性
時間枠：3ヶ月
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精子の運動性は、fertitonex またはプラセボのいずれかを投与してから 3 か月後に行われる精液分析によって評価されます。 合計運動性は運動性精子のパーセンテージによって測定され、進行性運動性は精液サンプル中に存在する進行性運動性精子のパーセンテージによって測定されます。 |
3ヶ月
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精子の形態
時間枠：3ヶ月
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精子の形態は、fertitonex またはプラセボのいずれかの投与の 3 か月後に行われる精液分析によって評価されます。 精子の形態は、精液サンプル中に存在する正常な形状の精子の割合によって測定されます。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。