임상 정계정맥류 환자의 정액 매개변수에 대한 Fertitonex 효과의 평가.
임상 정계정맥류 환자의 정액 매개변수에 대한 Fertitonex 효과의 평가, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
불임은 부부가 1년 동안 보호받지 않고 자주 정기적으로 성관계를 가졌음에도 임신할 수 없는 상태로 정의됩니다. 임신을 시도하는 모든 부부의 약 15%가 불임의 영향을 받으며, 이 경우 거의 절반의 경우 남성 불임이 유일한 요인이거나 기여 요인입니다. 가장 흔한 원인은 정자농도, 형태학적으로 정상적인 정자의 비율, 운동성이 있는 정자의 비율이 모두 세계보건기구(WHO) 기준치보다 낮은 것으로 정의되는 특발성 무정자정자증(OAT)입니다.
광범위한 연구에도 불구하고 OAT에 대한 성공적인 치료법은 아직 개발되지 않았습니다. 생리학적 조건에서 정자에 의해 소량의 활성산소종(ROS)이 생성되며, 다양한 제거제가 정액 혈장에서 이러한 ROS의 농도를 감소시키는 역할을 합니다. ROS는 수정 능력, 선체 반응 및 궁극적인 수정에 필요합니다.
항산화제는 ROS 생성과 제거 사이의 균형을 유지하는 데 도움이 될 수 있으므로 정자의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한 관찰 연구에 따르면 항산화제를 섭취하는 남성보다 항산화제를 많이 섭취하는 남성에서 정자 이배수성의 빈도가 더 낮은 것으로 나타났습니다. 정액에서 항산화제는 OS를 감소시켜 잠재적으로 정자 운동성을 개선하고 DNA 단편화를 감소시킵니다.
우리는 임상 정맥류 환자의 정액 매개 변수에 대한 Fertitonex 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ammar F Alorabi
- 전화번호: +201067608011
- 이메일: ammar.alorabi95@gmail.com
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, 이집트, 32511
- 모병
- Menoufia Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Mustafa F Doctor
- 전화번호: +201557586188
- 이메일: Moustafa.fathy@med.menofia.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 불임.
- 비정상적인 정액 분석 매개변수.
- 음낭 이중체로 확인된 임상적으로 명백한 정맥류가 확인되었습니다.
제외 기준:
- 2세 불임.
- 정상적인 정액 분석 매개변수.
- 임상적으로 명확하지 않은 정맥류.
- 정맥류절제술의 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 페르티토넥스 그룹
이 그룹의 환자는 L-카르니틴 L-주석산염 300mg, L-아르기닌 241mg, 비타민 B6 1.1mg, 비타민 B12 1.7mcg, 비타민 D3 2mcg, 비타민 E 6.5mg, 비타민 C 60mg, 셀레늄 28을 함유한 Fertitonex를 투여받게 됩니다. mcg, 아연 7.5 mg, 엽산 300 mcg 및 CoQ 각 캡슐에는 10개의 효소 7.5mg이 함유되어 있습니다.
복용량은 3개월 동안 1일 2회 1캡슐입니다.
|
L-카르니틴 L-주석산염 300 mg, L-아르기닌 241 mg, 비타민 B6 1.1 mg, 비타민 B12 1.7 mcg, 비타민 D3 2 mcg, 비타민 E 6.5 mg, 비타민 C 60 mg, 셀레늄 28 mcg, 아연 7.5 mg, 엽산 300mcg 및 CoQ 10 효소 7.5mg 각 캡슐에.
복용량은 3개월 동안 1일 2회 1캡슐입니다.
|
|
위약 비교기: 위약군
이 그룹의 환자는 3개월 동안 매일 2회 위약 캡슐을 투여받게 됩니다.
|
위약 경구 캡슐.
복용량은 3개월 동안 매일 2회입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 정자수
기간: 3개월
|
총 정자수는 페르티토넥스 또는 위약 투여 3개월 후 정액 분석을 통해 평가됩니다. 총 정자 수는 정액 샘플에 존재하는 정자의 수로 측정됩니다. |
3개월
|
|
정자 운동성
기간: 3개월
|
정자 운동성은 Fertitonex 또는 위약 투여 3개월 후 정액 분석을 통해 평가됩니다. 총 운동성은 운동성 정자의 백분율로 측정되며, 진행성 운동성은 정액 샘플에 존재하는 점진적으로 운동성 있는 정자의 백분율로 측정됩니다. |
3개월
|
|
정자 형태
기간: 3개월
|
정자 형태는 Fertitonex 또는 위약 투여 3개월 후 정액 분석을 통해 평가됩니다. 정자의 형태는 정액 샘플에 존재하는 정상적인 모양의 정자의 비율로 측정됩니다. |
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .