Avaliação dos efeitos do Fertitonex nos parâmetros do sêmen em pacientes clínicos com varicocele.
Avaliação dos efeitos do Fertitonex nos parâmetros do sêmen em pacientes clínicos com varicocele, estudo controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infertilidade é definida como a incapacidade de um casal conceber após um ano de relações sexuais desprotegidas, frequentes e regulares. Quase 15% de todos os casais que tentam engravidar são afectados pela infertilidade e, em quase metade destes casos, a infertilidade masculina é o único ou um factor contribuinte. A causa mais comum é a oligoastenoteratozoospermia idiopática (OAT), que é definida da seguinte forma: a concentração de espermatozóides, a proporção de espermatozoides morfologicamente normais e a proporção de espermatozoides móveis são todos inferiores aos valores de referência da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Apesar da extensa pesquisa, um tratamento bem-sucedido para a OAT ainda não havia sido desenvolvido. Pequenas quantidades de espécies reativas de oxigênio (ERO) são produzidas pelos espermatozóides em condições fisiológicas, e vários necrófagos atuam para reduzir a concentração dessas ERO no plasma seminal. As ROS são necessárias para capacitação, reação acrossômica e, finalmente, fertilização.
Os antioxidantes podem ajudar a manter o equilíbrio entre a produção e a depuração de EROs e, portanto, podem melhorar a qualidade do esperma. Além disso, estudos observacionais encontraram uma menor frequência de aneuploidia espermática em homens com maior ingestão alimentar de antioxidantes do que naqueles com menor ingestão. No sêmen, os antioxidantes diminuem o OS, melhorando potencialmente a motilidade dos espermatozoides e reduzindo a fragmentação do DNA.
Nosso objetivo é avaliar os efeitos do Fertitonex nos parâmetros do sêmen em pacientes clínicos com varicocele.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ammar F Alorabi
- Número de telefone: +201067608011
- E-mail: ammar.alorabi95@gmail.com
Locais de estudo
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egito, 32511
- Recrutamento
- Menoufia Faculty of Medicine
-
Contato:
- Mustafa F Doctor
- Número de telefone: +201557586188
- E-mail: Moustafa.fathy@med.menofia.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Infertilidade primária.
- Parâmetros de análise de sêmen anormais.
- Varicocele clinicamente evidente confirmada por duplex escrotal.
Critérios de exclusão:
- 2ª infertilidade.
- Parâmetros normais de análise de sêmen.
- Varicocele clinicamente não evidente.
- História pregressa de varicocelectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Fertitonex
Os pacientes deste grupo receberão Fertitonex que contém L-carnitina L-tartarato 300 mg, L-arginina 241 mg, vitamina B6 1,1 mg, vitamina B12 1,7 mcg, vitamina D3 2 mcg, vitamina E 6,5 mg, vitamina C 60 mg, selênio 28 mcg, zinco 7,5 mg, ácido fólico 300 mcg e CoQ 10 enzima 7,5 mg em cada cápsula.
A dose será de uma cápsula duas vezes ao dia durante 3 meses.
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Fertitonex que contém L-carnitina L-tartarato 300 mg, L-arginina 241 mg, vitamina B6 1,1 mg, vitamina B12 1,7 mcg, vitamina D3 2 mcg, vitamina E 6,5 mg, vitamina C 60 mg, selênio 28 mcg, zinco 7,5 mg, ácido fólico 300 mcg e enzima CoQ 10 7,5 mg em cada cápsula.
A dose será de uma cápsula duas vezes ao dia durante 3 meses.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os pacientes deste grupo receberão cápsulas de placebo duas vezes ao dia durante 3 meses.
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cápsula oral de placebo.
a dose é duas vezes ao dia durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem total de espermatozoides
Prazo: 3 meses
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A contagem total de espermatozóides será avaliada pela análise do sêmen feita após 3 meses de administração de fertitonex ou placebo. A contagem total de espermatozoides será medida pelo número de espermatozoides presentes na amostra de sêmen. |
3 meses
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Motilidade espermática
Prazo: 3 meses
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A motilidade espermática será avaliada por análise de sêmen feita após 3 meses de administração de fertitonex ou placebo. Tanto a motilidade total será medida pela porcentagem de espermatozoides móveis quanto a motilidade progressiva será medida pela porcentagem de espermatozoides progressivamente móveis presentes na amostra de sêmen. |
3 meses
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Morfologia do esperma
Prazo: 3 meses
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A morfologia do esperma será avaliada por análise de sêmen feita após 3 meses de administração de fertitonex ou placebo. A morfologia do esperma será medida pela porcentagem de espermatozoides de formato normal presentes na amostra de sêmen. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fertitonex in varicocele
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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