Fertitonexin vaikutusten arviointi siemennesteen parametreihin kliinisen suonikohjupotilaan.
Arviointi Fertitonexin vaikutuksista siemennesteen parametreihin kliinisen varicocele-potilaan, lumekontrolloidussa tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus määritellään pariskunnan kyvyttömyyteen tulla raskaaksi vuoden suojaamattoman, toistuvan ja säännöllisen sukupuoliyhteyden jälkeen. Lähes 15 % kaikista raskaaksi tulemista yrittävistä pareista kärsii hedelmättömyydestä, ja lähes puolessa näistä tapauksista miesten hedelmättömyys on ainoa tai myötävaikuttava tekijä. Yleisin syy on idiopaattinen oligoasthenoteratozoospermia (OAT), joka määritellään seuraavasti siittiöiden pitoisuus, morfologisesti normaalien siittiöiden osuus ja liikkuvien siittiöiden osuus ovat kaikki Maailman terveysjärjestön (WHO) viitearvoja pienemmät.
Laajasta tutkimuksesta huolimatta OAT:n menestyksellistä hoitoa ei ollut vielä kehitetty. Siittiöt tuottavat pieniä määriä reaktiivisia happilajeja (ROS) fysiologisissa olosuhteissa, ja erilaiset scavenger-aineet vähentävät näiden ROS-yhdisteiden pitoisuutta siemenplasmassa. ROS-yhdisteitä tarvitaan kapasitaatioon, akrosomireaktioon ja lopulta lannoitukseen.
Antioksidantit voivat auttaa ylläpitämään tasapainoa ROS-tuotannon ja -puhdistuman välillä ja siten parantamaan siittiöiden laatua. Lisäksi havainnointitutkimuksissa oli havaittu, että siittiöiden aneuploidia esiintyy vähemmän miehillä, jotka saivat ravinnosta enemmän antioksidantteja kuin niillä, jotka saivat vähemmän antioksidantteja. Siemennesteessä antioksidantit vähentävät käyttöjärjestelmää, mikä saattaa parantaa siittiöiden liikkuvuutta ja vähentää DNA:n fragmentoitumista.
Pyrimme arvioimaan Fertitonexin vaikutuksia siemennesteen parametreihin kliinisillä varicocele-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ammar F Alorabi
- Puhelinnumero: +201067608011
- Sähköposti: ammar.alorabi95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypti, 32511
- Rekrytointi
- Menoufia Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa F Doctor
- Puhelinnumero: +201557586188
- Sähköposti: Moustafa.fathy@med.menofia.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Primaarinen hedelmättömyys.
- Epänormaalit siemennesteen analyysiparametrit.
- Kliinisesti ilmeinen varicocele vahvistettu kivespussin dupleksi.
Poissulkemiskriteerit:
- 2ry hedelmättömyys.
- Normaalit siemennesteen analyysiparametrit.
- Kliinisesti ilmeinen varicocele.
- Varikocelektomian aikaisempi historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fertitonex ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat Fertitonexia, joka sisältää L-karnitiini-L-tartaraattia 300 mg, L-arginiinia 241 mg, B6-vitamiinia 1,1 mg, B12-vitamiinia 1,7 mcg, D3-vitamiinia 2 mcg, E-vitamiinia 6,5 mg, C-vitamiinia 60 mg, seleeniä 28 mcg, sinkki 7,5 mg, foolihappo 300 mcg ja CoQ 10 -entsyymiä 7,5 mg jokaisessa kapselissa.
Annos on yksi kapseli kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Fertitonex, joka sisältää L-karnitiini-L-tartaraattia 300 mg, L-arginiinia 241 mg, B6-vitamiinia 1,1 mg, B12-vitamiinia 1,7 mcg, D3-vitamiinia 2 mcg, E-vitamiinia 6,5 mg, C-vitamiinia 60 mg, seleeniä 28 mcg, sinkkiä 7,5 mg. foolihappoa 300 mcg ja CoQ 10 -entsyymiä 7,5 mg jokaisessa kapselissa.
Annos on yksi kapseli kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat lumekapselin kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
|
plasebo oraalinen kapseli.
annos on kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siittiöiden kokonaismäärä arvioidaan siemennesteanalyysillä, joka tehdään 3 kuukauden fertitonexin tai lumelääkehoidon jälkeen. Siittiöiden kokonaismäärä mitataan siemennestenäytteessä olevien siittiöiden lukumäärällä. |
3 kuukautta
|
|
Siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siittiöiden liikkuvuus arvioidaan siemennesteanalyysillä, joka tehdään 3 kuukauden fertitonexin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen. Sekä kokonaisliikkuvuus mitataan liikkuvien siittiöiden prosenttiosuutena ja progressiivinen liikkuvuus mitataan siemennestenäytteessä olevien asteittain liikkuvien siittiöiden prosenttiosuutena. |
3 kuukautta
|
|
Sperman morfologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siittiöiden morfologia arvioidaan siemennesteanalyysillä, joka tehdään 3 kuukauden fertitonexin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen. Siittiöiden morfologia mitataan siemennestenäytteessä olevien normaalimuotoisten siittiöiden prosentteina. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fertitonex in varicocele
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .