心電図追跡から得られた新規変数からの出生時の胎児PHの予測モデルの開発
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心電図検査は、分娩中の胎児の健康状態を評価し、胎児仮死の症例を早期に特定するために使用される現在のツールです。 心電図トレースの現在の解釈には、トレースの主観的な解釈に関連して限界があるため、この研究を実施することにしました。 現在、この誤差の範囲を減らすことができる予測モデルはありません。 心電図追跡からの変数に基づいて胎児アシドーシスの予測モデルを作成することは、より適切でタイムリーな介入を可能にするために役立つ可能性があります。 また、不適切な産科介入の割合を減らすのにも役立ちます。
心電図トレースの記録は、社内の臨床管理の推奨に従って、分娩期間中ずっと行われます。 出産が完了すると (帝王切開、分娩吸引、または自然発生)、心電図トレースから得られたデータは、Sonicaid Fetal Care ソフトウェアを使用して心電図計から .csv に抽出されます。 このファイルは、毎秒 4 回の心拍数と母体の収縮の強さの測定値を報告します。
.csv ファイルは .sav に変換されます ファイルを作成し、胎児心拍数の安定性と変動性を計算するために、特別に作成された SPSS スクリプトを使用して新しい変数が生成されます。 新生児の転帰は、胎児心拍数パターンに由来するこの変数セットの従属変数と見なされます。
予測モデルおよび/または説明目的で収集される臨床変数は次のとおりです。
- 臍動脈および臍静脈のpH
- 過剰な臍動脈および臍静脈基部
- 出生時のアプガースコア
- 染色された羊水の存在
- 活発な分娩の開始
- 追放期間の始まり
- 胎児の排出
- コードラウンド
- 配送方法
- 新生児の体重。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antonio Farina, MD
- 電話番号：0512143110
- メール：antonio.farina@unibo.it
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
コンタクト：
- Antonio Farina, MD
- 電話番号：0512143110
- メール：antonio.farina@unibo.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 母親の年齢は18歳から45歳まで。
- 単独妊娠
- 労働労働の継続的なモニタリングを受ける参加者
- 研究への参加および個人データの処理についてのインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎児アシドーシス
時間枠：配送中
|
pH値 ≤ 7.10
|
配送中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antonio Farina, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。