- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06720363
심전도 추적에서 파생된 새로운 변수를 통해 출생 시 태아 PH 예측 모델 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심전도검사는 분만 시 태아의 안녕을 평가하고 태아 조난 사례를 조기에 식별하는 데 사용되는 현재 도구입니다. 우리는 현재 심전도 추적에 대한 해석이 추적에 대한 주관적인 해석과 관련된 한계를 가지고 있기 때문에 본 연구를 수행하기로 결정했습니다. 현재 이러한 오차 범위를 줄일 수 있는 예측 모델은 없습니다. 심전도 추적의 변수를 기반으로 태아 산증의 예측 모델을 만드는 것은 보다 시기적절하고 더 나은 개입을 가능하게 하는 데 유용할 수 있습니다. 또한 부적절한 산과 개입 비율을 줄이는 데도 유용할 수 있습니다.
심전도 추적 기록은 내부 임상 관리 권장 사항에 따라 노동 기간 내내 이루어집니다. 분만이 완료되면(제왕절개, 산과적 흡인 또는 자발적) 심전도 추적에서 파생된 데이터는 Sonicaid 태아 관리 소프트웨어를 사용하여 심전도에서 .csv로 추출됩니다. 매 초마다 심박수와 산모 수축 강도에 대한 4가지 측정값을 보고하는 파일입니다.
.csv 파일은 .sav로 변환됩니다. 태아 심박수의 안정성과 가변성을 계산하기 위해 특별히 생성된 SPSS 스크립트를 사용하여 파일을 생성하고 새로운 변수를 생성합니다. 신생아 결과는 태아 심박수 패턴에서 유래한 이 변수 세트의 종속 변수로 간주됩니다.
예측 모델 및/또는 설명 목적으로 수집될 임상 변수는 다음과 같습니다.
- 제대 동맥 및 정맥 pH
- 과도한 제대 동맥 및 정맥 기저부
- 출생 시 아프가 점수
- 염색된 양수의 존재
- 활발한 분만의 시작
- 퇴학 기간의 시작
- 태아 퇴출
- 코드 라운드
- 배달 모드
- 신생아 체중.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonio Farina, MD
- 전화번호: 0512143110
- 이메일: antonio.farina@unibo.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Antonio Farina, MD
- 전화번호: 0512143110
- 이메일: antonio.farina@unibo.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 산모 연령;
- 단일 임신
- 노동 노동에 대한 지속적인 모니터링을 받는 참가자
- 연구 참여 및 개인 데이터 처리에 대한 사전 동의 얻기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 산증
기간: 배송 중
|
pH 값 ≤ 7.10
|
배송 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .