Desarrollo de un modelo predictivo de HP fetal al nacer a partir de nuevas variables derivadas del rastreo cardiotocográfico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cardiotocografía es la herramienta actual utilizada para evaluar el bienestar fetal durante el trabajo de parto y para identificar tempranamente casos de sufrimiento fetal. Decidimos realizar este estudio porque la interpretación actual del trazo cardiotocográfico tiene limitaciones relacionadas con la interpretación subjetiva del trazo. Actualmente no existen modelos predictivos que puedan reducir este margen de error. Crear un modelo predictivo de acidosis fetal, basado en variables del trazado cardiotocográfico, podría ser útil para permitir una mejor y más oportuna intervención. También puede resultar útil para reducir la tasa de intervenciones obstétricas inadecuadas.
El registro del trazo cardiotocográfico se realizará durante todo el parto según recomendaciones internas de manejo clínico. Una vez producido el parto (por cesárea, succión obstétrica o de forma espontánea), los datos derivados del trazado cardiotocográfico se extraerán mediante el software Sonicaid Fetal Care del cardiotocógrafo a un archivo .csv. archivo que informará por cada segundo cuatro mediciones de frecuencia cardíaca e intensidad de las contracciones maternas.
El archivo .csv se convierte a .sav El archivo y las nuevas variables se generan, utilizando un script SPSS especialmente creado, para calcular la estabilidad y variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal. Los resultados neonatales se considerarán la variable dependiente de este conjunto de variables originadas en los patrones de frecuencia cardíaca fetal.
Las variables clínicas que se recogerán para el modelo predictivo y/o con fines descriptivos son:
- pH de la arteria y vena umbilical
- exceso de bases de arteria y vena umbilicales
- Puntuación de Apgar al nacer
- presencia de líquido amniótico teñido
- inicio del trabajo de parto activo
- inicio del periodo expulsivo
- expulsión fetal
- rondas de cordón
- modo de entrega
- peso neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Farina, MD
- Número de teléfono: 0512143110
- Correo electrónico: antonio.farina@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Antonio Farina, MD
- Número de teléfono: 0512143110
- Correo electrónico: antonio.farina@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna entre 18 y 45 años;
- Embarazo único
- Participantes sometidos a seguimiento continuo de la labor laboral.
- Obtención del consentimiento informado para la participación en el estudio y tratamiento de datos personales
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acidosis fetal
Periodo de tiempo: Durante el parto
|
Valor de pH ≤ 7,10
|
Durante el parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pH-CTG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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