Sikiön PH:n ennustavan mallin kehittäminen syntyessään uusien muuttujien perusteella, jotka on johdettu kardiotokografisesta jäljityksestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiotokografia on nykyinen työkalu, jolla arvioidaan sikiön hyvinvointia synnytyksen aikana ja havaitaan sikiön ahdistustapaukset varhaisessa vaiheessa. Päätimme suorittaa tämän tutkimuksen, koska kardiotokografisen jäljen nykyisellä tulkinnalla on rajoituksia, jotka liittyvät jäljen subjektiiviseen tulkintaan. Tällä hetkellä ei ole olemassa ennustavia malleja, jotka voisivat pienentää tätä virhemarginaalia. Kardiotokografisen jäljityksen muuttujiin perustuvan sikiön asidoosin ennustavan mallin luominen voisi olla hyödyllistä paremman ja oikea-aikaisen hoidon mahdollistamiseksi. Se voi myös olla hyödyllinen vähentämään epäasianmukaisten synnytystoimenpiteiden määrää.
Kardiotokografisen jäljen tallentaminen tapahtuu koko synnytyksen ajan sisäisten kliinisen hoidon suositusten mukaisesti. Kun synnytys on tapahtunut (keisarinleikkauksella, synnytysimulla tai spontaanisti), kardiotokografisesta jäljityksestä saadut tiedot poimitaan Sonicaid Fetal Care Software -ohjelmistolla kardiotokografista .csv-tiedostoon. tiedosto, joka raportoi jokaisesta toisesta neljästä sydämen sykkeen ja äidin supistusten voimakkuuden mittauksesta.
.csv-tiedosto muunnetaan .sav-tiedostoksi tiedosto ja uudet muuttujat luodaan käyttämällä erityisesti luotua SPSS-skriptiä sikiön sykkeen vakauden ja vaihtelun laskemiseksi. Vastasyntyneiden tulosten katsotaan olevan riippuvainen muuttuja tässä muuttujajoukossa, joka on peräisin sikiön sykekuvioista.
Kliiniset muuttujat, jotka kerätään ennustavaa mallia ja/tai kuvailevia tarkoituksia varten, ovat:
- napavaltimon ja -laskimon pH
- ylimääräiset napavaltimon ja laskimopohjat
- Apgar-pisteet syntyessään
- värjätyn lapsivesien läsnäolo
- aktiivisen synnytyksen alkaminen
- karkotusjakson alkaminen
- sikiön karkottaminen
- johdon kierrokset
- toimitustapa
- vastasyntyneen paino.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Farina, MD
- Puhelinnumero: 0512143110
- Sähköposti: antonio.farina@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Farina, MD
- Puhelinnumero: 0512143110
- Sähköposti: antonio.farina@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Äidin ikä 18-45 vuotta;
- Yksittäinen raskaus
- Osallistujat jatkuvassa työvoiman seurannassa
- Tietoisen suostumuksen hankkiminen tutkimukseen osallistumiselle ja henkilötietojen käsittelylle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön asidoosi
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
pH-arvo ≤ 7,10
|
Toimituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pH-CTG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .