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脳転移を有する乳がん患者の予後因子と生存に関する後ろ向き研究

2024年12月4日 更新者:Huda Abdelsamee Thabet Mohamed、Assiut University
この研究の目的は、乳がん患者におけるBMのパターンを明らかにし、患者関連因子の予後の重要性を評価し、さまざまな治療法の有効性を評価することである。 脳転移の発生に影響を与える臨床病理学的因子と予後因子、および脳転移発生後の生存に影響を与える因子はまだ特定されていない。 これは、脳転移のリスクが高い患者や脳転移後の予後が悪い患者を特定するのに役立ち、予防または治療手段を提供できる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

乳がん(BC)は、女性の罹患率が最も高い悪性腫瘍となっています。 乳がんの診断と治療は大きく進歩しているにもかかわらず、転移は依然として患者の生活の質と予後に重大な影響を与える重要な要素です。 患者の約 6 ~ 10% で、乳がんの初回診断時に遠隔転移が見つかったと報告されています。骨、肺、肝臓、脳は、乳がんの 4 つの最も一般的な遠隔転移部位です。骨転移や内臓転移と比較すると、転移、脳転移のある患者の予後は著しく悪い 乳がんの診断から中枢神経系転移までの期間の中央値は 33 か月であると報告されている これらの患者の生存は、分子サブタイプ、パフォーマンスステータス、BMの切除可能性、内臓転移負担。 発見された場合、その治療は通常困難であり、残念ながら余命に逆効果をもたらします。乳がんの脳転移治療には集学的治療(MDT)が第一選択です。乳がんの脳転移に対するMDTには、手術、全脳放射線療法( WBRT)、定位放射線手術(SRS)、化学療法、内分泌療法、標的療法など。 多発性脳転移と神経症状のある患者の場合、緩和ケアと組み合わせた WBRT が好ましい選択肢です。一般に、脳転移が 3 つ以下の患者には外科的切除を受けることが推奨されます。 脳転移が 4 ~ 5 個あるが直径 3cm 未満の患者は SRS を受けることができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳メタセットを持つ乳がん患者

説明

包含基準:

  • - 年齢 > 18
  • 組織学的に乳がんが証明されている
  • コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) による BM の放射線学的記録
  • 少なくとも6か月間追跡調査された患者。

除外基準:

  • -組織学的に証明されていない乳がん
  • 完全な医療データを持たない患者
  • 過去に二次原発性悪性腫瘍と診断されたことがある方、または同時に二次原発性悪性腫瘍と診断されている方
  • 軟髄膜転移または硬膜転移を有し、実質転移病変を併存しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
乳癌
以下の乳がん患者 - コンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) による BM の放射線学的記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体の生存時間
時間枠:ベースライン
脳メタセットの診断から死亡までの時間。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • prognostic factors+survival BC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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