- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723132
En retrospektiv undersøgelse af prognostiske faktorer og overlevelse af brystkræftpatienter med hjernemetastese
4. december 2024 opdateret af: Huda Abdelsamee Thabet Mohamed, Assiut University
Formålet med undersøgelsen er at beskrive mønsteret af BM hos brystkræftpatienter, vurdere den prognostiske betydning af patientrelaterede faktorer og at evaluere effektiviteten af forskellige behandlingsmodaliteter.
klinikopatologiske faktorer og prognostiske faktorer, der påvirker forekomsten af hjernemetastaser, og hvilke faktorer, der påvirker overlevelsen efter forekomsten af hjernemetastaser, mangler at blive identificeret.
Dette kan hjælpe med at identificere patienter med høj risiko for hjernemetastaser og patienter med dårlig prognose efter hjernemetastaser og dermed give dem nogle forebyggende eller terapeutiske foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft (BC) er blevet den malignitet med den højeste sygelighed hos kvinder.
På trods af betydelige fremskridt inden for diagnosticering og behandling af brystkræft, er metastase stadig en vigtig faktor, som i alvorlig grad påvirker patienternes livskvalitet og prognose.
Det er blevet rapporteret, at fjernmetastaser er blevet fundet ved den første diagnose af brystkræft hos omkring 6-10 % af patienterne. Knogler, lunger, lever og hjerne er de fire mest almindelige fjernmetastaser for brystkræft sammenlignet med knoglemetastaser og viscerale metastaser, patienter med hjernemetastaser har signifikant dårligere prognose. Mediantiden fra diagnosen brystkræft til CNS-metastaser er blevet rapporteret at være 33 måneder Overlevelsen af disse patienter kan blive påvirket af faktorer, herunder molekylære subtyper, præstationsstatus, ressectability af BM og visceral metastasebyrde.
Når det opdages, er behandlingen sædvanligvis vanskelig og har desværre omvendte virkninger på den forventede levetid. Multidisciplinær terapi (MDT) er det første valg til behandling af hjernemetastaser ved brystkræft MDT for brystkræft hjernemetastaser omfatter kirurgi, helhjernestrålebehandling ( WBRT), stereotaktisk strålekirurgi (SRS), kemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi mv.
For patienter med flere hjernemetastaser og neurologiske symptomer er WBRT kombineret med palliativ behandling den foretrukne mulighed. Generelt blev patienter med hjernemetastaser på 3 eller mindre anbefalet at få kirurgisk resektion.
Patienter med 4 til 5 hjernemetastaser men mindre 3 cm i diameter kan gennemgå SRS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huda Thabet Mohamed, resident doctor
- Telefonnummer: +201152476153
- E-mail: huda.abdelsamee@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
brystkræftpatienter med hjernemetasæt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder >18
- Histologisk bevist brystkræft
- Radiologisk dokumentation af BM ved computertomografi (CT) ELLER magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
- Patienter, der havde været fulgt op i mindst 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- -Ikke histologisk bevist brystkræft
- Patient uden fuldstændige medicinske data
- Dem med tidligere eller samtidig diagnose af anden primær malignitet
- Patienter med leptomeningeale eller durale metastaser uden sameksisterende parenkymale metastatiske læsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
brystkræft
brystkræftpatienter med -Radiologisk dokumentation af BM ved computertomografi (CT) ELLER magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelsestid
Tidsramme: baseline
|
Tid fra hjernemetasets diagnose til døden.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- prognostic factors+survival BC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .