- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723132
Eine retrospektive Studie zu Prognosefaktoren und Überleben von Brustkrebspatientinnen mit Hirnmetastasen
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Huda Abdelsamee Thabet Mohamed, Assiut University
Ziel der Studie ist es, das BM-Muster bei Brustkrebspatientinnen zu beschreiben, die prognostische Bedeutung patientenbezogener Faktoren zu bewerten und die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsmodalitäten zu bewerten.
Es muss noch ermittelt werden, welche klinisch-pathologischen und prognostischen Faktoren das Auftreten von Hirnmetastasen beeinflussen und welche Faktoren das Überleben nach dem Auftreten von Hirnmetastasen beeinflussen.
Dies kann dazu beitragen, Patienten mit einem hohen Risiko für Hirnmetastasen und Patienten mit schlechter Prognose nach Hirnmetastasen zu identifizieren und ihnen so präventive oder therapeutische Maßnahmen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs (BC) ist mittlerweile die bösartige Erkrankung mit der höchsten Morbiditätsrate bei Frauen.
Trotz erheblicher Fortschritte bei der Diagnose und Behandlung von Brustkrebs ist die Metastasierung immer noch ein wichtiger Faktor, der die Lebensqualität und Prognose der Patientinnen erheblich beeinträchtigt.
Es wurde berichtet, dass bei der Erstdiagnose von Brustkrebs bei etwa 6–10 % der Patientinnen Fernmetastasen festgestellt wurden. Knochen, Lunge, Leber und Gehirn sind im Vergleich zu Knochenmetastasen und viszeralen Metastasen die vier häufigsten Fernmetastasen bei Brustkrebs Metastasen haben Patienten mit Hirnmetastasen eine deutlich schlechtere Prognose. Die mittlere Zeit von der Diagnose von Brustkrebs bis zur ZNS-Metastasierung beträgt Berichten zufolge 33 Monate. Das Überleben dieser Patienten kann unter anderem durch Faktoren beeinflusst werden molekulare Subtypen, Leistungsstatus, Resektabilität des BM und viszerale Metastasierungslast.
Wenn die Behandlung erkannt wird, ist sie in der Regel schwierig und hat leider umgekehrte Auswirkungen auf die Lebenserwartung. Die multidisziplinäre Therapie (MDT) ist die erste Wahl für die Behandlung von Hirnmetastasen bei Brustkrebs. Die MDT bei Brustkrebs-Hirnmetastasen umfasst eine Operation und eine Strahlentherapie des gesamten Gehirns ( WBRT), stereotaktische Radiochirurgie (SRS), Chemotherapie, endokrine Therapie, gezielte Therapie usw.
Für Patienten mit mehreren Hirnmetastasen und neurologischen Symptomen ist die WBRT in Kombination mit Palliativversorgung die bevorzugte Option. Im Allgemeinen wurde Patienten mit Hirnmetastasen von 3 oder weniger eine chirurgische Resektion empfohlen.
Patienten mit 4 bis 5 Hirnmetastasen, aber weniger als 3 cm Durchmesser, können sich einer SRS unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huda Thabet Mohamed, resident doctor
- Telefonnummer: +201152476153
- E-Mail: huda.abdelsamee@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Brustkrebspatientinnen mit Hirnmetasätzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Alter >18
- Histologisch nachgewiesener Brustkrebs
- Radiologische Dokumentation von BM mittels Computertomographie (CT) ODER Magnetresonanztomographie (MRT)
- Patienten, die mindestens 6 Monate lang nachbeobachtet wurden.
Ausschlusskriterien:
- - Nicht histologisch nachgewiesener Brustkrebs
- Patient ohne vollständige medizinische Daten
- Personen mit vorheriger oder gleichzeitiger Diagnose eines zweiten primären Malignoms
- Patienten mit leptomeningealen oder duralen Metastasen ohne gleichzeitig bestehende parenchymale metastatische Läsionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Brustkrebs
Brustkrebspatientinnen mit -Radiologischer BM-Dokumentation durch Computertomographie (CT) ODER Magnetresonanztomographie (MRT)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeit von der Diagnose von Hirnmetasätzen bis zum Tod.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- prognostic factors+survival BC
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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