- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723132
Retrospektywne badanie czynników prognostycznych i przeżycia pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do mózgu
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Huda Abdelsamee Thabet Mohamed, Assiut University
Celem pracy jest opisanie obrazu BM u chorych na raka piersi, ocena prognostycznego znaczenia czynników związanych z chorobą oraz ocena skuteczności różnych metod leczenia.
Do ustalenia pozostają czynniki kliniczno-patologiczne i prognostyczne wpływające na występowanie przerzutów do mózgu oraz czynniki wpływające na przeżycie po wystąpieniu przerzutów do mózgu.
Może to pomóc w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem przerzutów do mózgu i pacjentów ze złym rokowaniem po przerzutach do mózgu, zapewniając w ten sposób pewne środki zapobiegawcze lub terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Rak piersi (BC) stał się nowotworem złośliwym o najwyższym wskaźniku zachorowalności u kobiet.
Pomimo znacznego postępu w diagnostyce i leczeniu raka piersi, przerzuty są nadal ważnym czynnikiem wpływającym w poważny sposób na jakość życia i rokowanie pacjentek.
Donoszono, że przerzuty odległe w początkowej fazie raka piersi stwierdzano u około 6–10% pacjentek. Kości, płuca, wątroba i mózg to cztery najczęstsze miejsca przerzutów odległych raka piersi w porównaniu z przerzutami do kości i przerzutami do narządów trzewnych. z przerzutami, rokowanie u pacjentów z przerzutami do mózgu jest znacznie gorsze. Mediana czasu od rozpoznania raka piersi do wystąpienia przerzutów do OUN wynosi 33 miesiące. Na przeżycie tych pacjentów mogą wpływać czynniki, w tym molekularne podtypy, stan sprawności, resekcyjność BM i obciążenie przerzutami trzewnymi.
Po wykryciu jego leczenie jest zwykle trudne i niestety ma odwrotny wpływ na oczekiwaną długość życia. Terapia wielodyscyplinarna (MDT) jest leczeniem pierwszego wyboru w leczeniu przerzutów do mózgu w raku piersi. MDT w przypadku raka piersi z przerzutami do mózgu obejmuje operację, radioterapię całego mózgu ( WBRT), radiochirurgia stereotaktyczna (SRS), chemioterapia, terapia hormonalna, terapia celowana itp.
W przypadku pacjentów z licznymi przerzutami do mózgu i objawami neurologicznymi preferowaną opcją jest WBRT w połączeniu z opieką paliatywną. Ogólnie rzecz biorąc, pacjentom z przerzutami do mózgu w liczbie 3 lub mniej zalecano resekcję chirurgiczną.
Pacjenci z 4 do 5 przerzutami do mózgu, ale o średnicy mniejszej niż 3 cm, mogą zostać poddani SRS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huda Thabet Mohamed, resident doctor
- Numer telefonu: +201152476153
- E-mail: huda.abdelsamee@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na raka piersi z przerzutami do mózgu
Opis
Kryteria włączenia:
- -Wiek > 18 lat
- Histologicznie potwierdzony rak piersi
- Dokumentacja radiologiczna BM za pomocą tomografii komputerowej (CT) LUB rezonansu magnetycznego (MRI)
- Pacjenci, których obserwowano przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- -Nie potwierdzony histologicznie rak piersi
- Pacjent bez pełnych danych medycznych
- Osoby z wcześniejszą lub równoczesną diagnozą drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego
- Pacjenci z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych lub opony twardej bez współistniejących zmian przerzutowych w miąższu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rak piersi
pacjentki z rakiem piersi z -Dokumentacją radiologiczną BM za pomocą tomografii komputerowej (CT) LUB rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czas od rozpoznania metasetów do mózgu do śmierci.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- prognostic factors+survival BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .