- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723132
Un estudio retrospectivo de factores pronósticos y supervivencia de pacientes con cáncer de mama con metástasis cerebral
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Huda Abdelsamee Thabet Mohamed, Assiut University
El objetivo del estudio es describir el patrón de MO en pacientes con cáncer de mama, evaluar la importancia pronóstica de los factores relacionados con el paciente y evaluar la eficacia de diversas modalidades de tratamiento.
Aún no se han identificado los factores clínico-patológicos y los factores pronósticos que afectan la aparición de metástasis cerebrales y qué factores afectan la supervivencia después de la aparición de metástasis cerebrales.
Esto puede ayudar a identificar a los pacientes con alto riesgo de metástasis cerebrales y a los pacientes con mal pronóstico después de metástasis cerebrales, brindándoles así algunas medidas preventivas o terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama (CM) se ha convertido en la neoplasia maligna con mayor tasa de morbilidad en las mujeres.
A pesar de los importantes avances en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama, la metástasis sigue siendo un factor importante que afecta gravemente la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes.
Se ha informado que se han encontrado metástasis a distancia en el diagnóstico inicial de cáncer de mama en aproximadamente el 6-10% de los pacientes. Los huesos, los pulmones, el hígado y el cerebro son los cuatro sitios metastásicos a distancia más comunes del cáncer de mama en comparación con las metástasis óseas y viscerales. metástasis, los pacientes con metástasis cerebrales tienen un pronóstico significativamente peor. Se ha informado que el tiempo medio desde el diagnóstico de cáncer de mama hasta la metástasis en el SNC es de 33 meses. La supervivencia de estos pacientes puede verse afectada por factores que incluyen los moleculares. subtipos, estado funcional, resecabilidad de la MO y carga de metástasis visceral.
Cuando se detecta, su tratamiento suele ser difícil y lamentablemente tiene efectos inversos en la esperanza de vida. La terapia multidisciplinaria (MDT) es la primera opción para el tratamiento de las metástasis cerebrales en el cáncer de mama. La MDT para las metástasis cerebrales del cáncer de mama incluye cirugía y radioterapia de todo el cerebro ( WBRT), radiocirugía estereotáxica (SRS), quimioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, etc.
Para pacientes con múltiples metástasis cerebrales y síntomas neurológicos, la WBRT combinada con cuidados paliativos es la opción preferida. En general, a los pacientes con metástasis cerebrales de 3 o menos se les recomendó recibir resección quirúrgica.
Los pacientes con 4 a 5 metástasis cerebrales pero de menos de 3 cm de diámetro pueden someterse a SRS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huda Thabet Mohamed, resident doctor
- Número de teléfono: +201152476153
- Correo electrónico: huda.abdelsamee@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de mama con metaconjuntos cerebrales
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Edad >18
- Cáncer de mama histológicamente comprobado.
- Documentación radiológica de la MO mediante tomografía computarizada (CT) O resonancia magnética (MRI)
- Pacientes que hayan sido seguidos durante al menos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- -Cáncer de mama no comprobado histológicamente
- Paciente sin datos médicos completos
- Aquellos con diagnóstico previo o concurrente de segunda neoplasia maligna primaria.
- Pacientes con metástasis leptomeníngeas o durales sin lesiones metastásicas parenquimatosas coexistentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
cáncer de mama
pacientes con cáncer de mama con -Documentación radiológica de la MO mediante tomografía computarizada (CT) O resonancia magnética (MRI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de supervivencia general
Periodo de tiempo: base
|
Tiempo desde el diagnóstico de metassets cerebrales hasta la muerte.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- prognostic factors+survival BC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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