- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723132
Retrospektiivinen tutkimus ennustetekijöistä ja rintasyöpäpotilaiden eloonjäämisestä aivometasteesilla
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Huda Abdelsamee Thabet Mohamed, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata rintasyöpäpotilaiden BM-mallia, arvioida potilaaseen liittyvien tekijöiden prognostista merkitystä ja arvioida eri hoitomuotojen tehokkuutta.
Kliiniset patologiset tekijät ja prognostiset tekijät, jotka vaikuttavat aivometastaasien esiintymiseen ja mitkä tekijät vaikuttavat eloonjäämiseen aivometastaasien esiintymisen jälkeen, ovat vielä selvittämättä.
Tämä voi auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on suuri riski saada aivoetäpesäkkeitä, ja potilaita, joilla on huono ennuste aivometastaasien jälkeen, mikä tarjoaa heille ennaltaehkäiseviä tai terapeuttisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä (BC) on tullut naisten suurin sairastumisaste.
Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista rintasyövän diagnosoinnissa ja hoidossa, etäpesäkkeet ovat edelleen tärkeä tekijä, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen.
On raportoitu, että kaukaisia etäpesäkkeitä on löydetty rintasyövän alkudiagnoosissa noin 6-10 %:lla potilaista. Luut, keuhkot, maksa ja aivot ovat neljä yleisintä rintasyövän etäpesäkekohtaa verrattuna luu- ja sisäelinten etäpesäkkeisiin. etäpesäkkeitä, potilailla, joilla on aivoetäpesäkkeitä, on merkittävästi huonompi ennuste. Mediaaniajan rintasyövän diagnoosista keskushermoston etäpesäkkeisiin on raportoitu olevan 33 kuukautta. Näistä potilaista voivat vaikuttaa tekijät, kuten molekyylien alatyypit, suorituskykytila, BM:n resekoitavuus ja sisäelinten etäpesäkkeiden kuormitus.
Todettuna sen hoito on yleensä vaikeaa ja valitettavasti sillä on käänteiset vaikutukset elinajanodotteeseen. Monitieteinen hoito (MDT) on ensimmäinen valinta rintasyövän aivoetäpesäkkeiden hoitoon MDT rintasyövän etäpesäkkeisiin sisältyy leikkaus, kokoaivojen sädehoito WBRT), stereotaktinen radiokirurgia (SRS), kemoterapia, endokriininen hoito, kohdennettu hoito jne.
Potilaille, joilla on useita aivometastaaseja ja neurologisia oireita, WBRT yhdistettynä palliatiiviseen hoitoon on suositeltava vaihtoehto. Yleensä potilaille, joiden aivoetäpesäkkeitä oli 3 tai vähemmän, suositeltiin leikkausleikkausta.
SRS voidaan tehdä potilaille, joilla on 4–5 aivoetastaasia, mutta joiden halkaisija on alle 3 cm.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huda Thabet Mohamed, resident doctor
- Puhelinnumero: +201152476153
- Sähköposti: huda.abdelsamee@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
rintasyöpäpotilaat, joilla on metaset aivoissa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- -Ikä >18
- Histologisesti todistettu rintasyöpä
- BM:n radiologinen dokumentointi tietokonetomografialla (CT) TAI magneettikuvauksella (MRI)
- Potilaat, joita on seurattu vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Ei histologisesti todistettu rintasyöpä
- Potilas ilman täydellisiä lääketieteellisiä tietoja
- Ne, joilla on aiemmin tai samanaikaisesti diagnosoitu toinen primaarinen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on leptomeningeaalisia tai duraalimetastaaseja, joilla ei ole samanaikaisesti esiintyviä parenkymaalisia metastaattisia leesioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
rintasyöpä
rintasyöpäpotilaat, joilla on radiologinen keuhkokuvaus tietokonetomografialla (CT) TAI magneettikuvauksella (MRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiseloonjäämisaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aika aivojen metasettien diagnoosista kuolemaan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- prognostic factors+survival BC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .