- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723132
Um estudo retrospectivo de fatores prognósticos e sobrevivência de pacientes com câncer de mama com metástese cerebral
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Huda Abdelsamee Thabet Mohamed, Assiut University
O objetivo do estudo é descrever o padrão de BM em pacientes com câncer de mama, avaliar o significado prognóstico dos fatores relacionados ao paciente e avaliar a eficácia de diversas modalidades de tratamento.
fatores clinicopatológicos e fatores prognósticos que afetam a ocorrência de metástases cerebrais e quais fatores afetam a sobrevivência após a ocorrência de metástases cerebrais ainda precisam ser identificados.
Isto pode ajudar a identificar pacientes com alto risco de metástases cerebrais e pacientes com mau prognóstico após metástases cerebrais, proporcionando-lhes assim algumas medidas preventivas ou terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama (CM) tornou-se a doença maligna com maior taxa de morbidade em mulheres.
Apesar dos avanços significativos no diagnóstico e tratamento do câncer de mama, a metástase ainda é um fator importante que afeta seriamente a qualidade de vida e o prognóstico dos pacientes.
Foi relatado que metástases à distância foram encontradas no diagnóstico inicial de câncer de mama em cerca de 6-10% dos pacientes Os ossos, pulmões, fígado e cérebro são os quatro locais metastáticos à distância mais comuns de câncer de mama Em comparação com metástases ósseas e viscerais metástases, os pacientes com metástases cerebrais têm um prognóstico significativamente pior. Foi relatado que o tempo médio desde o diagnóstico do câncer de mama até a metástase no SNC é de 33 meses. A sobrevivência desses pacientes pode ser afetada por fatores, incluindo subtipos moleculares, desempenho status, ressecabilidade da MO e carga de metástase visceral.
Quando detectado, seu tratamento geralmente é difícil e infelizmente tem efeitos reversos na expectativa de vida A terapia multidisciplinar (PQT) é a primeira escolha para o tratamento de metástases cerebrais no câncer de mama. A PQT para câncer de mama metástase cerebral inclui cirurgia, radioterapia cerebral total ( WBRT), radiocirurgia estereotáxica (SRS), quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada, etc.
Para pacientes com múltiplas metástases cerebrais e sintomas neurológicos, WBRT combinada com cuidados paliativos é a opção preferida. Em geral, pacientes com metástases cerebrais de 3 ou menos foram recomendados para receber ressecção cirúrgica.
Pacientes com 4 a 5 metástases cerebrais, mas com menos de 3 cm de diâmetro, podem ser submetidos à SRS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huda Thabet Mohamed, resident doctor
- Número de telefone: +201152476153
- E-mail: huda.abdelsamee@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com câncer de mama com metassets cerebrais
Descrição
Critérios de inclusão:
- -Idade >18
- Câncer de mama comprovado histologicamente
- Documentação radiológica de BM por tomografia computadorizada (TC) OU ressonância magnética (RM)
- Pacientes que foram acompanhados por pelo menos 6 meses.
Critérios de exclusão:
- -Câncer de mama não comprovado histologicamente
- Paciente sem dados médicos completos
- Aqueles com diagnóstico prévio ou concomitante de segunda malignidade primária
- Pacientes com metástases leptomeníngeas ou durais sem lesões metastáticas parenquimatosas coexistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
câncer de mama
pacientes com câncer de mama com -Documentação radiológica de BM por tomografia computadorizada (TC) OU ressonância magnética (MRI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de sobrevivência global
Prazo: linha de base
|
Tempo desde o diagnóstico de metassets cerebrais até a morte.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prognostic factors+survival BC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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