Retrospektivní studie prognostických faktorů a přežití pacientek s rakovinou prsu s metastázami v mozku
4. prosince 2024 aktualizováno: Huda Abdelsamee Thabet Mohamed, Assiut University
Cílem studie je popsat vzorec BM u pacientek s karcinomem prsu, posoudit prognostický význam faktorů souvisejících s pacientem a zhodnotit účinnost různých léčebných modalit.
klinickopatologické faktory a prognostické faktory, které ovlivňují výskyt mozkových metastáz a které faktory ovlivňují přežití po výskytu mozkových metastáz, zbývá určit.
To může pomoci identifikovat pacienty s vysokým rizikem mozkových metastáz a pacienty se špatnou prognózou po mozkových metastázách a poskytnout jim tak některá preventivní nebo terapeutická opatření.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Karcinom prsu (BC) se stal maligním onemocněním s nejvyšší morbiditou u žen.
I přes významný pokrok v diagnostice a léčbě karcinomu prsu jsou metastázy stále důležitým faktorem, který vážně ovlivňuje kvalitu života a prognózu pacientek.
Bylo hlášeno, že vzdálené metastázy byly nalezeny při počáteční diagnóze rakoviny prsu u asi 6–10 % pacientů Kosti, plíce, játra a mozek jsou čtyři nejčastější vzdálená metastatická místa rakoviny prsu Ve srovnání s kostními metastázami a viscerálními metastázami metastázami, pacienti s mozkovými metastázami mají výrazně horší prognózu Medián doby od diagnózy karcinomu prsu do metastázy do CNS byl uváděn 33 měsíců. Přežití těchto pacientů může být ovlivněno faktory včetně molekulárních podtypy, výkonnostní stav, resekabilita BM a zátěž viscerálními metastázami.
Je-li zjištěna, její léčba je obvykle obtížná a má bohužel opačné účinky na očekávanou délku života Multidisciplinární terapie (MDT) je první volbou pro léčbu mozkových metastáz u karcinomu prsu MDT pro karcinom prsu mozkové metastázy zahrnuje chirurgický zákrok, radiační terapii celého mozku ( WBRT), stereotaktická radiochirurgie (SRS), chemoterapie, endokrinní terapie, cílená terapie atd.
U pacientů s mnohočetnými mozkovými metastázami a neurologickými příznaky je WBRT kombinovaná s paliativní péčí preferovanou možností. Obecně bylo pacientům s mozkovými metastázami 3 nebo méně doporučeno k chirurgické resekci.
SRS mohou podstoupit pacienti se 4 až 5 mozkovými metastázami, ale menšími než 3 cm v průměru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huda Thabet Mohamed, resident doctor
- Telefonní číslo: +201152476153
- E-mail: huda.abdelsamee@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s rakovinou prsu s mozkovými metastázami
Popis
Kritéria zahrnutí:
- -Věk >18
- Histologicky prokázaná rakovina prsu
- Radiologická dokumentace BM pomocí počítačové tomografie (CT) NEBO magnetické rezonance (MRI)
- Pacienti, kteří byli sledováni po dobu nejméně 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- -Histologicky neprokázaná rakovina prsu
- Pacient bez úplných lékařských údajů
- Ti s předchozí nebo souběžnou diagnózou druhé primární malignity
- Pacienti s leptomeningeálními nebo durálními metastázami bez koexistujících parenchymálních metastatických lézí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rakovina prsu
pacientky s rakovinou prsu s -Radiologickou dokumentací BM pomocí počítačové tomografie (CT) NEBO magnetické rezonance (MRI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkovou dobu přežití
Časové okno: základní linie
|
Čas od diagnózy mozkových metastáz do smrti.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- prognostic factors+survival BC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .