新しい小児炎症性腸疾患栄養リスクスコア (PIBD-NUTS) の開発と検証 (PIBD-NUTS)
2026年8月10日 更新者：Dr Konstantinos Gerasimidis、University of Glasgow
クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) の両方を含む炎症性腸疾患 (IBD) の小児は、その状態の性質により栄養失調を発症するリスクが高い可能性があります (1)。
また、栄養ケアを必要とする IBD の子供の一部は、医療専門家によってすぐに特定されないと考えられています (2、3)。
これは、栄養、病気の進行、一般的な健康状態に悪影響を与える可能性があります。
したがって、栄養スクリーニングツールまたはスコア（NST）を使用して、さらなる栄養学の見直しと情報提供が必要な子供を迅速に特定する必要があることが提案されています（4）。
入院時に病気の子供に使用する一般的な NST はいくつかありますが、IBD の子供に使用する NST やスコアは現在存在しません。
この研究では、入院時にすべての病気の子供たちに日常的に使用されている既存のツール (小児ヨークヒル栄養失調スコアまたは PYMS) (5) のパフォーマンスをテストし、PYMS が次の状態にある IBD の子供を検出できるかどうかをテストしたいと考えています。栄養失調のリスク。
PYMS がうまく機能しない場合は、IBD の子供向けの特定のツール (The Pediatric IBD Nutrition Score または PIBD-NUTS) を開発します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bristol、イギリス
- University Hospital Bristol and Weston
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Edinburgh、イギリス
- Royal Hospital for Children and Young People
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London、イギリス
- Great Ormond Street Hospital
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Rotterdam、オランダ
- Erasmus MC university medical centre
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Salzburg、オーストリア
- Salzburg University Hospital
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Zagreb、クロアチア
- Children's Hospital Zagreb
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Giessen、ドイツ
- University of Giessen
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Warsaw、ポーランド
- The Children's Memorial Health Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院しているか、消化器科医の外来クリニックを定期的に訪れているすべての IBD (クローン病および潰瘍性大腸炎) 患者 (4 ～ 18 歳) が対象となります。
説明
包含基準:
- クローン病または潰瘍性大腸炎のいずれかの年齢（4～18歳）の小児患者
除外基準:
- IBDUの小児患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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炎症性腸疾患（クローン病および潰瘍性大腸炎）の小児患者
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パイロット実施研究では、外来および入院診療所に通う IBD の小児に PYMS が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな国際的な環境における小児IBD患者に対する既存の栄養スクリーニングツール（PYMS）のパフォーマンス。
時間枠：1年
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私たちの研究の主な評価項目は、既存の栄養スクリーニングツールである小児ヨークヒル栄養失調スコア（PYMS）のパフォーマンスを、特にさまざまな国際的な環境における小児IBD患者を対象に評価することです。
感度と特異度を調べることで診断精度を評価することを目指しています。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- Gerasimidis K, McGrogan P, Edwards CA. The aetiology and impact of malnutrition in paediatric inflammatory bowel disease. J Hum Nutr Diet. 2011 Aug;24(4):313-26. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01171.x. Epub 2011 May 13.
- Hulst JM, Huysentruyt K, Gerasimidis K, Shamir R, Koletzko B, Chourdakis M, Fewtrell M, Joosten KF; Special Interest Group Clinical Malnutrition of ESPGHAN. A Practical Approach to Identifying Pediatric Disease-Associated Undernutrition: A Position Statement from the ESPGHAN Special Interest Group on Clinical Malnutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 May 1;74(5):693-705. doi: 10.1097/MPG.0000000000003437. Epub 2022 Mar 3.
- Gerasimidis K, Macleod I, Maclean A, Buchanan E, McGrogan P, Swinbank I, McAuley M, Wright CM, Flynn DM. Performance of the novel Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) in hospital practice. Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):430-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.015. Epub 2011 Mar 9.
- Ng SC, Shi HY, Hamidi N, Underwood FE, Tang W, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2769-2778. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32448-0. Epub 2017 Oct 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。