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Entwicklung und Validierung eines neuen NUtrition Risk Score für entzündliche Darmerkrankungen bei Kindern (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)

10. August 2026 aktualisiert von: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Kinder mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), einschließlich Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), können aufgrund der Art ihrer Erkrankung einem hohen Risiko ausgesetzt sein, Unterernährung zu entwickeln (1). Es wird auch angenommen, dass einige Kinder mit IBD, die eine Ernährungsversorgung benötigen, von ihren medizinischen Fachkräften nicht schnell erkannt werden (2, 3). Dies kann sich negativ auf die Ernährung, den Krankheitsverlauf und das allgemeine Wohlbefinden auswirken. Daher wurde vorgeschlagen, Ernährungs-Screening-Instrumente oder -Scores (NSTs) zu verwenden, um Kinder, die weitere ernährungswissenschaftliche Überprüfungen und Eingaben benötigen, umgehend zu identifizieren (4). Obwohl es einige NSTs für die generische Anwendung bei kranken Kindern bei Krankenhauseinweisungen gibt, fehlen derzeit NSTs oder Scores für Kinder mit IBD. In dieser Studie möchten wir die Leistung eines bestehenden Tools testen, das routinemäßig für alle kranken Kinder bei Krankenhauseinweisungen verwendet wird (The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score oder PYMS)(5) und testen, ob PYMS Kinder mit IBD erkennen kann, die sich im Krankenhaus befinden Gefahr einer Unterernährung. Wenn PYMS nicht gut funktioniert, werden wir ein spezielles Tool für Kinder mit IBD entwickeln (den Pediatric IBD Nutrition Score oder PIBD-NUTS).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Giessen, Deutschland
        • University of Giessen
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Children's Hospital Zagreb
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • Erasmus MC university medical centre
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The Children's Memorial Health Institute
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Bristol and Weston
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Great Ormond Street Hospital
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich
        • Salzburg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind alle IBD-Patienten (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) (4–18 Jahre), die entweder ins Krankenhaus eingeliefert werden oder die Ambulanz ihres Gastroenterologen für Routinebesuche aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im Alter zwischen 4 und 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit IBDU

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa)
Sonstiges: Unterernährungs-Screening-Tool (PYMS)
In einer Pilotimplementierungsstudie wird PYMS bei Kindern mit IBD eingesetzt, die ambulante und stationäre Krankenhauskliniken besuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Leistung eines bestehenden Ernährungs-Screening-Tools (PYMS) bei pädiatrischen IBD-Patienten in verschiedenen internationalen Umgebungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der primäre Ergebnisindikator für unsere Studie ist die Bewertung der Leistung eines bestehenden Ernährungs-Screening-Tools, des Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS), insbesondere bei pädiatrischen IBD-Patienten in verschiedenen internationalen Umgebungen. Unser Ziel ist es, die diagnostische Genauigkeit durch die Untersuchung von Sensitivität und Spezifität zu beurteilen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIBD-NUTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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