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Sviluppo e convalida di un nuovo punteggio di rischio nutrizionale per le malattie infiammatorie intestinali pediatriche (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)

10 agosto 2026 aggiornato da: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
I bambini affetti da malattie infiammatorie intestinali (IBD), tra cui sia il morbo di Crohn (CD) che la colite ulcerosa (UC), possono essere ad alto rischio di sviluppare malnutrizione a causa della natura della loro condizione (1). Si ritiene inoltre che alcuni bambini affetti da IBD, che necessitano di cure nutrizionali, non vengano identificati rapidamente dai loro operatori sanitari (2, 3). Ciò potrebbe influire negativamente sulla loro alimentazione, sulla progressione della malattia e sul benessere generale. Pertanto, è stato proposto di utilizzare strumenti o punteggi di screening nutrizionale (NST) per identificare tempestivamente i bambini che necessitano di ulteriori revisioni e input dietetici (4). Sebbene esistano alcuni NST per l’uso generico nei bambini malati al momento del ricovero ospedaliero, attualmente mancano NST o punteggi da utilizzare per i bambini con IBD. In questo studio, vorremmo testare le prestazioni di uno strumento esistente che viene utilizzato di routine per tutti i bambini malati al momento del ricovero ospedaliero (The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score o PYMS)(5) e verificare se il PYMS è in grado di rilevare i bambini con IBD che si trovano a rischio di malnutrizione. Se PYMS non funziona bene, svilupperemo uno strumento specifico per i bambini con IBD (The Pediatric IBD Nutrition Score o PIBD-NUTS).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Salzburg University Hospital
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia
        • Children's Hospital Zagreb
  • Germania
      • Giessen, Germania
        • University of Giessen
  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus MC university medical centre
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • The Children's Memorial Health Institute
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito
        • University Hospital Bristol and Weston
      • Edinburgh, Regno Unito
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, Regno Unito
        • Great Ormond Street Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono idonei tutti i pazienti con malattia di Crohn (malattia di Crohn e colite ulcerosa) (4-18 anni) ricoverati in ospedale o visitati presso l'ambulatorio del proprio gastroenterologo per visite di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici con malattia di Crohn o colite ulcerosa di età compresa tra (4-18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici con IBDU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici con malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn e colite ulcerosa)
Altro: Strumento di screening della malnutrizione (PYMS)
In uno studio di implementazione pilota, PYMS sarà utilizzato su bambini con IBD che frequentano le cliniche ospedaliere ambulatoriali e ospedaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le prestazioni di uno strumento di screening nutrizionale esistente (PYMS) nei pazienti pediatrici con IBD in diversi contesti internazionali.
Lasso di tempo: 1 anno
La misura di esito principale del nostro studio è quella di valutare le prestazioni di uno strumento di screening nutrizionale esistente, il Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS), in particolare nei pazienti pediatrici con IBD in vari contesti internazionali. Il nostro obiettivo è valutare la sua accuratezza diagnostica esaminando sensibilità e specificità.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIBD-NUTS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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