Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en ny pædiatrisk inflammatorisk tarmsygdom NUtrition Risk Score (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)

10. august 2026 opdateret af: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Børn med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder både Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC), kan have høj risiko for at udvikle underernæring på grund af deres tilstand (1). Det menes også, at nogle børn med IBD, der har behov for ernæringspleje, ikke identificeres hurtigt af deres sundhedspersonale (2, 3). Dette kan negativt påvirke deres ernæring, sygdomsprogression og generelle velbefindende. Derfor er det blevet foreslået, at ernæringsscreeningsværktøjer eller -score (NST'er) skal bruges til straks at identificere børn, der har behov for yderligere diætetiske gennemgang og input (4). Selvom der er nogle få NST'er til generisk brug hos syge børn ved hospitalsindlæggelse, mangler der i øjeblikket NST'er eller score til brug for børn med IBD. I denne undersøgelse vil vi gerne teste ydeevnen af ​​et eksisterende værktøj, der rutinemæssigt bruges til alle syge børn ved hospitalsindlæggelse (The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score eller PYMS)(5) og teste, om PYMS kan opdage børn med IBD, som er kl. risiko for underernæring. Hvis PYMS ikke fungerer godt, vil vi udvikle et specifikt værktøj til børn med IBD (The Pediatric IBD Nutrition Score eller PIBD-NUTS).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital Bristol and Weston
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Great Ormond Street Hospital
  • Holland
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus MC university medical centre
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Children's Hospital Zagreb
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The Children's Memorial Health Institute
  • Tyskland
      • Giessen, Tyskland
        • University of Giessen
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig
        • Salzburg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle IBD-patienter (Crohns sygdom og colitis ulcerosa) (4-18 år), enten indlagt på hospitalet eller besøger deres gastroenterologs ambulatorium for rutinebesøg, er berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa i alderen (4-18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter med IBDU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom og colitis ulcerosa)
Andet: Malnutriton Screening Tool (PYMS)
I et pilotimplementeringsstudie vil PYMS blive brugt på børn med IBD, der går på ambulante og indlagte hospitalsklinikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udførelsen af ​​et eksisterende ernæringsscreeningsværktøj (PYMS) hos pædiatriske IBD-patienter i forskellige internationale omgivelser.
Tidsramme: 1 år
Det primære resultatmål for vores undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​et eksisterende ernæringsscreeningsværktøj, Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS), specifikt hos pædiatriske IBD-patienter på tværs af forskellige internationale indstillinger. Vi sigter mod at vurdere dens diagnostiske nøjagtighed ved at undersøge sensitivitet og specificitet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIBD-NUTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner