Desarrollo y validación de una nueva puntuación de riesgo nutricional de enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Los niños con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida tanto la enfermedad de Crohn (EC) como la colitis ulcerosa (CU), pueden tener un alto riesgo de desarrollar desnutrición debido a la naturaleza de su afección (1).
También se cree que algunos niños con EII, que necesitan atención nutricional, no son identificados rápidamente por sus profesionales sanitarios (2, 3).
Esto puede afectar negativamente a su nutrición, la progresión de la enfermedad y el bienestar general.
Por lo tanto, se ha propuesto que se deben utilizar herramientas o puntuaciones de detección nutricional (NST, por sus siglas en inglés) para identificar rápidamente a los niños que necesitan más revisión e información dietética (4).
Aunque existen algunas NST para uso genérico en niños enfermos al momento del ingreso hospitalario, actualmente faltan NST o puntuaciones para usar en niños con EII.
En este estudio, nos gustaría probar el rendimiento de una herramienta existente que se utiliza habitualmente para todos los niños enfermos al momento del ingreso hospitalario (el puntaje de desnutrición pediátrica de Yorkhill o PYMS) (5) y probar si PYMS puede detectar niños con EII que están en riesgo de desnutrición.
Si PYMS no funciona bien, desarrollaremos una herramienta específica para niños con EII (The Pediatric IBD Nutrition Score o PIBD-NUTS).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giessen, Alemania
- University of Giessen
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Salzburg, Austria
- Salzburg University Hospital
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Zagreb, Croacia
- Children's Hospital Zagreb
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus MC university medical centre
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Warsaw, Polonia
- The Children's Memorial Health Institute
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Bristol, Reino Unido
- University Hospital Bristol and Weston
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Edinburgh, Reino Unido
- Royal Hospital for Children and Young People
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London, Reino Unido
- Great Ormond Street Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Son elegibles todos los pacientes con EII (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) (4-18 años) ingresados en el hospital o que visiten la clínica ambulatoria de su gastroenterólogo para visitas de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa entre 4 y 18 años de edad.
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos con IBDU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa)
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En un estudio de implementación piloto, PYMS se utilizará en niños con EII que asisten a clínicas hospitalarias para pacientes ambulatorios y hospitalizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el desempeño de una herramienta de detección nutricional (PYMS) existente en pacientes pediátricos con EII en diferentes entornos internacionales.
Periodo de tiempo: 1 año
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La principal medida de resultado de nuestro estudio es evaluar el desempeño de una herramienta de detección nutricional existente, la puntuación de desnutrición pediátrica de Yorkhill (PYMS), específicamente en pacientes pediátricos con EII en varios entornos internacionales.
Nuestro objetivo es evaluar su precisión diagnóstica examinando la sensibilidad y la especificidad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- Gerasimidis K, McGrogan P, Edwards CA. The aetiology and impact of malnutrition in paediatric inflammatory bowel disease. J Hum Nutr Diet. 2011 Aug;24(4):313-26. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01171.x. Epub 2011 May 13.
- Hulst JM, Huysentruyt K, Gerasimidis K, Shamir R, Koletzko B, Chourdakis M, Fewtrell M, Joosten KF; Special Interest Group Clinical Malnutrition of ESPGHAN. A Practical Approach to Identifying Pediatric Disease-Associated Undernutrition: A Position Statement from the ESPGHAN Special Interest Group on Clinical Malnutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 May 1;74(5):693-705. doi: 10.1097/MPG.0000000000003437. Epub 2022 Mar 3.
- Gerasimidis K, Macleod I, Maclean A, Buchanan E, McGrogan P, Swinbank I, McAuley M, Wright CM, Flynn DM. Performance of the novel Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) in hospital practice. Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):430-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.015. Epub 2011 Mar 9.
- Ng SC, Shi HY, Hamidi N, Underwood FE, Tang W, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2769-2778. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32448-0. Epub 2017 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIBD-NUTS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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